Per tal de complir amb l'avaluació oficial de l'ARN de la vacuna de l'OMS, d'acord amb el desplegament de treball del Grup de Partit de l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments, des del juny de 2022, el Departament d'Administració de Medicaments de l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments ha celebrat una sèrie de reunions, combinades amb els requisits de l'eina d'avaluació de l'OMS, per a les seccions d'avaluació com ara supervisió i inspecció, llicència de producció, supervisió del mercat i farmacovigilància, organitzar les oficines i unitats provincials pertinents per classificar acuradament els materials de preparació de l'avaluació, analitzar i resumir el treball de supervisió, organitzar simulacres d'avaluació i preparar de manera exhaustiva i acurada el treball d'avaluació. El principal responsable del Departament de Supervisió de Medicaments de l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments va assistir a la reunió i va pronunciar un discurs.
La reunió va assenyalar que, sota el fort lideratge del Grup del Partit de l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments, mitjançant els preparatius per a l'avaluació de la NRA, hem continuat avaluant estrictament els requisits de l'eina d'avaluació de l'OMS. En els darrers anys, el meu país ha millorat el seu sistema regulador, ha millorat diversos procediments institucionals i ha refinat els requisits del treball regulador, que han millorat de manera integral el nivell general de supervisió de les vacunes al meu país i han garantit de manera més eficaç la qualitat i la seguretat de les vacunes.
La reunió va emfatitzar que el treball preparatori per a l'avaluació formal ha arribat a la fase més crítica. Totes les oficines i unitats provincials pertinents haurien de millorar les seves posicions polítiques, comprendre plenament la importància del treball d'avaluació de la NRA per a la supervisió postcomercialització de les vacunes al meu país i tenir en compte la intenció i la missió originals de la supervisió dels medicaments. Fer una feina sòlida de supervisió de les vacunes i acompanyar la vida i la salut de la gent.
La reunió va sol·licitar que totes les oficines i unitats provincials pertinents se centrin en el treball preparatori, destaquin els punts clau, corregeixin les deficiències i facin tot el possible per fer tot el treball preparatori abans de l'avaluació formal. En l'avaluació formal, cal demostrar de manera exhaustiva, activa i objectiva a l'OMS els èxits aconseguits en la reforma i el desenvolupament de la supervisió de vacunes del meu país en els darrers anys, per tal de garantir la finalització amb èxit de la tasca d'avaluació de la NRA.
La sèrie de reunions es va dur a terme mitjançant una combinació de mètodes en línia i presencials. A la reunió a la seu principal hi van assistir companys i companyes responsables del Departament d'Administració de Medicaments de l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments, l'Oficina d'Avaluació de la NRA i el Departament de Cooperació Científica i Tecnològica; a la subconferència també hi van assistir companys i companyes de l'Oficina de Control i Prevenció de Malalties de la Comissió Nacional de Salut, el Centre Xinès per al Control i la Prevenció de Malalties, el centre de verificació, el centre d'avaluació, el centre d'informació, l'Institut Superior de Recerca de l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments i l'Administració d'Aliments i Medicaments de Pequín, Xangai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan i altres províncies.
Data de publicació: 04-07-2022