Chỉ khâu vô trùng đa sợi hấp thụ Polyglactin 910 có hoặc không có kim WEGO-PGLA
Chỉ khâu WEGO-PGLA
Lịch sử của PGLA Suture
Chỉ phẫu thuật hấp thụ Polyglycolide Lactide (PGLA), còn được gọi là Polyglactin 910 theo tỷ lệ phần trăm các thành phần, được phát triển để đáp ứng yêu cầu hấp thụ an toàn sau khi cấy ghép và thay thế Catgut trên thị trường. Vì chỉ Catgut được làm bằng các mảnh vỏ, duy trì nguy cơ điểm kéo yếu trong toàn bộ sợi không thể cung cấp độ bền nhất quán và độ bền kéo nút thấp hơn chỉ tổng hợp. Và tỷ lệ phản ứng mô cao hơn so với vật liệu tổng hợp cũng là lý do tại sao PGLA được phát triển. Ngay cả khi so sánh với PGA, sợi PGLA mềm hơn và ít cứng hơn dựa trên đặc tính vật liệu vì 10% PLA tạo nên sự khác biệt. Cấu trúc bện phủ cung cấp độ an toàn và độ mịn của nút tốt hơn Catgut. So với Catgut, nó cung cấp khả năng hấp thụ có thể dự đoán được bằng cơ chế thủy phân đơn giản với độ bền cao hơn. Vicryl là chỉ PGLA đầu tiên trên thị trường sau vật liệu do Johnson & Johnson phát triển.
Đặc điểm đặc trưng của chỉ khâu WGO PGLA
Chỉ khâu WEGO PGLA được phủ canxi stearat và poly(glycolide-co-L-lactide) 30:70 nhằm tạo ra chỉ khâu tổng hợp tự tiêu mịn hơn, kết hợp với cấu trúc đặc biệt là công nghệ bện độc đáo, mịn hơn chỉ khâu WEGO PGA, giúp mô dễ dàng đi qua và đặt nút chính xác hơn so với chỉ khâu PGA.
Được trang bị kim tiêm sắc bén và chắc chắn cùng công nghệ khớp không gây chấn thương, WEGO PGLA mang lại hiệu quả chữa bệnh dễ dàng hơn.
Giảm xu hướng gây kích ứng mô.
Tất cả chỉ khâu WEGO PGLA đều được sản xuất mới sau khi đặt hàng để cung cấp thời hạn sử dụng lâu nhất cho Khách hàng. Nhiều loại bao bì từ giấy bạc truyền thống với Figure 8 đến Race-Tracy trong Figure 0 với 12, 24 và 36 chỉ khâu trên mỗi hộp được đóng gói có thể đáp ứng yêu cầu của người dùng cuối.
OEM/ODM mở rộng cho khách hàng toàn cầu.
Chỉ định của khâu WEGO PGLA
Chỉ khâu WEGO-PGLA được chỉ định sử dụng trong phẫu thuật tổng quát. Chỉ khâu này phù hợp để phủ mô mềm và thắt, bao gồm sử dụng trong các thủ thuật nhãn khoa, nhưng không sử dụng trong mô tim mạch và mô trung tính. Chỉ khâu này cũng có thể sử dụng trong phụ khoa, phẫu thuật nhi khoa, phẫu thuật tiêu hóa và cả trong nha khoa. Chỉ khâu WEGO-PGLA có khả năng hấp thụ và không nên sử dụng khi cần hỗ trợ chỉ khâu dài.
| BẢNG DỮ LIỆU WEGO-PGLA | |
| Kết cấu | Nhiều sợi, bện |
| Thành phần hóa học | Poly(glycolide-co-L-lactide) [Glacomer 91] |
| Lớp phủ | Poly(glycolide-co-lactide)(30/70)+Canxi Stearat |
| Màu sắc | Màu tím hoặc không nhuộm |
| Kích thước | USP 5- USP 8/0 hệ mét 7 – hệ mét 0,2 |
| Duy trì sức bền kéo của nút thắt | 7 ngày sau khi cấy ghép 90% |
| 14 ngày sau khi cấy ghép 75% | |
| 21 ngày sau khi cấy ghép 50% | |
| 28 ngày sau khi cấy ghép 20% | |
| hấp thụ khối lượng | Phân hủy bằng thủy phân trong vòng 56~70 ngày |
| Chỉ định | Phẫu thuật tổng quát, Tiêu hóa, Tiết niệu, Phẫu thuật thẩm mỹ, Đóng dưới da và trong da, Phụ khoa, Nha khoa, Phẫu thuật nhi khoa, Nhãn khoa, Thắt chỉ |
| Khử trùng | Etylen oxit |
| Giấy chứng nhận | CE, FDA, ISO13485 |
Bao bì
Chỉ khâu WEGO-PGLA có sẵn ở dạng vô trùng, dạng bện nhuộm (màu tím) và không nhuộm (màu tự nhiên) với nhiều độ dài và kích cỡ USP khác nhau, có hoặc không có kim.
Chỉ khâu WEGO-PGLA đã được đăng ký tại Trung Quốc FDA và FDA Hoa Kỳ, chứng nhận ISO và CE. Đã đăng ký tại hơn 40 quốc gia trên toàn cầu. Thời hạn sử dụng của WEGO-PGLA là 5 năm. COA với tất cả các lô hàng
