Нестерильна монофіламентна розсмоктувальна поліглекапронова 25 шовна нитка
Нестерильна нитка Wego-PGCL
Кетгут є основним розсмоктуваним шовним матеріалом з тих пір, як його розробили завдяки властивостям абсорбції та довірі хірургів. Коров'яча енцефалопатія (BSE) має глибокий вплив на промисловість медичного обладнання. Не лише Європейська комісія, але й Австралія та навіть деякі азійські країни підняли планку для медичних пристроїв, що містять або виготовлені з тваринного походження, що практично закрило їм ціль. Промисловість повинна подумати про заміну існуючих медичних пристроїв тваринного походження новими синтетичними матеріалами. Звичайний кетгут, який має дуже велику потребу на ринку після заборони в Європі, у цій ситуації був розроблений полі(гліколід-ко-капролактон)(PGA-PCL)(75%-25%), скорочено PGCL, оскільки він має вищі показники безпеки завдяки гідролізу, які набагато кращі, ніж кетгут, отриманий методом ферментативного лізу.
Полі(гліколід-ко-капролактон) – це синтетичний біорозкладний кополімер, який в основному використовується в медичних виробах, таких як імплантати, шовні матеріали, протези, каркаси для тканинної інженерії, мікро- та наночастинки. Під час виготовлення шовних матеріалів цей матеріал має властивість гідролізуватися, що призводить до швидкої втрати полімеризаційної сили нитки, що призводить до утримання нижче 50% менш ніж за 14 днів після імплантації, що подібно до звичайного кетгуту за профілем поглинання.
Маркетинг нестерильних ниток Wego-PGCL робить Wegosutures новим постачальником для всіх виробників шовних матеріалів.
Нестерильний Wego-PGCL виготовлений з медичного матеріалу, точне екструдування монофіламенту забезпечує гладкість поверхні, що набагато краще сприймається хірургами. Технологія безперервної екструзії усуває можливість слабких місць, які трапляються на звичайному кетгуті, оскільки кетгут виготовлений з коротких скручених ниток, вирізаних з оболонки. Унікальна мікрообробка поверхні, розроблена Wegosutures, забезпечує більшу гладкість порівняно з конкурентними продуктами під мікроскопом, що особливо корисно для пластичної хірургії.
Схожий колір зі звичайним кетгутом, полі(гліколід-ко-капролактон)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL, оригінальний колір світло-жовтий, близький до золотистого, в деяких випадках пофарбований у фіолетовий колір, щоб зберегти той самий колір, що й інші синтетичні розсмоктуючі шовні матеріали. Невелика еластичність забезпечує вищу міцність вузла, ідеальний матеріал для застосування в урологічній хірургії.
Кожна партія нестерильних ниток Wego-PGCL випускається лише після проведення випробувань на деградацію in vitro, що повністю відповідають стандарту абсорбційного файлу. Упаковані в пластикову банку з алюмінієвим пакетом, котушка має 500-1000 метрів, гарантуючи безпеку протягом 5 років. Кожна котушка має додаткову довжину на 1-2%.
З огляду на конкуренцію на ринку, ми готові надавати послуги OEM/ODM на основі вимог клієнтів щодо розмірів, м'якості, гладкості та інших параметрів.
Особливості
Матеріал: Полі(гліколід-ко-капролактон)(PGA-PCL)(75%-25%)
Покриття: без покриття
Структура: мононитка, отримана методом екструдування
Колір (рекомендований та опційний): Нефарбований; Фіолетовий D&C №2
Доступний діапазон розмірів: розмір USP від 6/0 до №2
Масове поглинання: 90-110 днів
Збереження міцності на розрив: 65% через 7 днів після імплантації; 40% через 14 днів після імплантації; 0% через 28 днів після імплантації.
Упаковка: 500 метрів на котушку, одна котушка в алюмінієвому пакеті, одна котушка в банці. 8 котушок у коробці.
Мінімізувати кількість замовлення: 8 котушок на замовлення.
Рекомендовані умови зберігання: 1-5 градусів Цельсія.
Термін придатності нестерильної нитки Wego-PGCL становить 5 років. Сертифікат справжності додається до всіх відправлень.
З самого початку, коли було розроблено хірургічний шовний матеріал для закриття ран, він врятував мільярди життів, а також стимулював розвиток медицини. Як основний медичний виріб, стерильний хірургічний шовний матеріал широко використовується та стає дуже поширеним майже в кожному відділенні лікарні. З огляду на його важливість, хірургічний шовний матеріал, ймовірно, є єдиним медичним виробом, визначеним у Фармакопеї, і його дотримання насправді нелегко.
Ринок та постачання розподілили основні виробники та бренди, серед яких лідирують Johnson & Johnson, Medtronic та B.Braun. У більшості країн ці три лідери володіють понад 80% ринку. Також є майже 40-50 виробників з розвинених країн, таких як Європейський Союз, США, Японія, Австралія тощо, які володіють близько 80% потужностей. Щоб запропонувати найбільш необхідні хірургічні шовні матеріали для системи охорони здоров'я, більшість органів влади оголошують тендери, щоб заощадити кошти, але хірургічні шовні матеріали все ще мають вищий рівень цін у кошику тендерів, при цьому обирається кваліфікована якість. За цих умов все більше і більше адміністрацій починають встановлювати політику місцевого виробництва, і це висуває все більше і більше вимог до постачання шовних голок та ниток () високої якості. З іншого боку, кваліфікованих постачальників цієї сировини на ринок не так багато через величезні інвестиції в обладнання та технічне забезпечення. І більшість постачальників не можуть запропонувати належну якість та продуктивність.
Щойно заснувавши наш бізнес, ми зробили інвестиції, щоб отримати максимальну перевагу в обладнанні та технічних питаннях. Ми постійно відкриваємося для ринку якісних та ефективних шовних матеріалів, а також елементів для їх виробництва. Ці матеріали забезпечують менший відсоток браку та вищу продуктивність на підприємствах за розумніших цін, а також допомагають кожному підприємству отримувати економічно ефективні постачання від місцевих виробників шовних матеріалів. Безперервна підтримка промисловості забезпечує нам стабільні позиції в конкурентній боротьбі.
