9 Haziran'da Devlet Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), COVID-19 tespit reaktiflerinin kalite ve güvenlik denetiminin daha da güçlendirilmesi, önceki aşamadaki FDA kalite ve güvenlik denetiminin özetlenmesi, iş deneyimlerinin paylaşılması ve tüm sistemde FDA'nın sürekli gelişiminin daha da teşvik edilmesi amacıyla bir telekonferans düzenledi. Parti grubu üyesi ve FDA müdür yardımcısı Xu Jinghe toplantıya katılarak bir konuşma yaptı.
Toplantıda, COVID-19 salgınının başlangıcından bu yana ulusal ilaç idaresi sisteminin Parti Merkez Komitesi ve Devlet Konseyi'nin karar ve uygulamalarını titizlikle uyguladığı, "Tıbbi Cihazların Denetimi ve Yönetimi Yönetmeliği"ni tam olarak uyguladığı, halkın üstünlüğünü ve önceliğini yaşam olarak benimsediği ve halk sağlığının "ülkenin büyüğü" olduğu bilinciyle hareket ettiği belirtildi. COVID-19 tespit reaktiflerinin kalite ve güvenlik denetiminin güçlendirilmesine devam edilmesi, işletmelerin ve bölgesel denetim sorumluluklarının uygulanmasını etkili bir şekilde desteklemiş ve ürün kalitesi ve güvenliği garantisini etkili bir şekilde güçlendirmiştir. Son zamanlarda, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 2022 yılında düzenlenen ilk COVID-19 nükleik asit tespit reaktifleri turu, örnekleme denetimini tam olarak kapsamış ve denetim sonuçları gereklilikleri karşılamıştır.
Toplantıda, COVID-19 tespit reaktiflerinin kalite ve güvenliğinin, salgının önlenmesi ve kontrolünün genel durumuyla doğrudan ilişkili olduğu vurgulandı. Tüm sistem, Parti Merkez Komitesi ve Devlet Konseyi'nin talimat ve yönergelerinin ruhunu eksiksiz bir şekilde uygulamalı, ilaç güvenliği için özel düzeltme gerekliliklerini eksiksiz yerine getirmeli, düşünce birliğini daha da artırmalı, anlayışı derinleştirmeli, siyasi duruşu geliştirmeli ve COVID-19 nükleik asit tespit reaktifleri üzerinde "en sıkı denetimi" uygulamalıdır. Daha kararlı ve güçlü önlemler alınmalı, temkinli ve ısrarcı olunmalı ve COVID-19 tespit reaktiflerinin kalite ve güvenlik denetimi güçlendirilmeye devam edilmelidir. İlk olarak, ürün kalite denetimini sıkı ve titizlikle sürdürmeye devam edilmelidir. İkincisi, ürün geliştirme kalite denetimini sürekli olarak güçlendirmektir. Üçüncüsü, ürün üretimi kalite denetimini sürekli olarak güçlendirmektir. Dördüncüsü, ürün operasyon bağlantılarının kalite denetimini güçlendirmeye devam edilmelidir. Beşincisi, kullanım bağlantılarında ürün kalite denetimini güçlendirmeye devam edilmelidir. Altıncı olarak, ürün kalite denetimini ve örneklemeyi güçlendirmeye devam edilmelidir. Yedinci olarak, yasa ve yönetmelik ihlallerine karşı sert önlemler almaya devam edilmelidir.
Gönderi zamanı: 18 Temmuz 2022