Icke-steril monofilament absorberbar polyglekapron 25 suturer tråd
Icke-steril Wego-PGCL-gänga
Katgut är den viktigaste absorberbara suturen sedan dess utveckling tack vare sina absorptionsegenskaper och kirurgers förtroende. BSE har haft stor inverkan på medicintekniska industrier. Inte bara Europakommissionen, utan även Australien och till och med vissa asiatiska länder har höjt ribban för medicintekniska produkter som innehåller eller är tillverkade av animaliskt ursprung, vilket nästan stängde dörren. Industrin måste överväga att ersätta nuvarande medicintekniska produkter från animaliskt ursprung med nya syntetiska material. Vanlig katgut, som har ett mycket stort marknadsbehov att ersätta efter att ha förbjudits i Europa, utvecklades under denna situation poly(glykolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), förkortat PGCL, eftersom den har högre säkerhetsprestanda genom hydrolys, vilket är mycket bättre än katgut genom enzymolys.
Poly(glykolid-ko-kaprolakton) är en syntetisk biologiskt nedbrytbar sampolymer som huvudsakligen används i medicintekniska produkter som implantat, suturer, proteser, vävnadskonstruktioner, mikro- och nanopartiklar. Vid tillverkning av suturer har detta material egenskapen att det hydrolyseras vilket gör att tråden förlorar polymerisationskraft mycket snabbt. Det visar en retentionsstyrka på mindre än 50 % på mindre än 14 dagar efter implantation, vilket liknar vanlig katgut vad gäller absorptionsprofil.
Marknadsföringen av icke-steril Wego-PGCL-tråd gör att Wegosutures blir en ny leverantör till alla suturtillverkare.
Oseril Wego-PGCL tillverkades av medicinskt material, där precisionsextrudering av monofilament säkerställer en jämn yta som är mycket bättre accepterad av kirurger. Den kontinuerliga extruderingstekniken eliminerar risken för svaga punkter som uppstod på vanlig catgut, eftersom catgut tillverkades av tvinnade korta trådar som klippts från höljet. Den unika mikroytbehandlingen som utvecklats av Wegosutures ger högre jämnhet jämfört med konkurrerande produkter under mikroskop, vilket är särskilt fördelaktigt för plastikkirurgi.
Liknande färg med vanlig katgut, poly(glykolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL, originalfärg som ljusgul nära guldfärg, i vissa fall färgad violett för att bibehålla samma färg som andra syntetiska absorberbara suturer. Trådens något elastiska egenskap gör att den har högre knutsäkerhet, ett idealiskt material som används vid urologisk kirurgi.
Varje batch av icke-sterila Wego-PGCL-trådar släpptes endast efter in-vitro-nedbrytningstest som helt överensstämde med standarden för absorptionsfil. Förpackad i plastburk med aluminiumpåse och 500-1000 meter per rulle, vilket bekräftar säkerhetsförpackningen i 5 år. Varje rulle har en extra längd på 1-2 %.
Med den ökande konkurrensen på marknaden är vi öppna för att erbjuda OEM/ODM-bas baserat på kundernas krav på storlek, mjukhet, jämnhet och andra parametrar.
Drag
Material: Poly(glykolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Belagd med: obelagd
Struktur: monofilament genom extrudering
Färg (rekommenderad och tillval): Ofärgad; Violett D&C nr 2
Tillgängligt storleksområde: USP storlek 6/0 upp till nr 2#
Massabsorption: 90–110 dagar
Draghållfasthetsbibehållning: 65 % 7 dagar efter implantation; 40 % 14 dagar efter implantation; 0 % 28 dagar efter implantation.
Förpackning: 500 meter per rulle, en rulle per aluminiumpåse, en rulle per burk. 8 rullar per kartong.
Minimera orderkvantiteten: 8 rullar per beställning.
Rekommenderade förvaringsförhållanden: 1–5 grader Celsius.
Hållbarheten för icke-steril Wego-PGCL-tråd är 5 år. COA medföljer alla leveranser.
Ända från början, när kirurgiska suturer utvecklades för att försluta sår, har de räddat miljarder liv och även drivit utvecklingen av medicinsk behandling. Som en grundläggande medicinteknisk anordning har sterila kirurgiska suturer använts i stor utsträckning och blivit mycket vanliga på nästan alla avdelningar på sjukhuset. På grund av deras betydelse är kirurgiska suturer förmodligen den enda medicintekniska anordning som definierats i farmakopén, och det är verkligen inte lätt att uppfylla kraven.
Marknaden och leveranserna delades av stora tillverkare och varumärken, Johnson & Johnson, Medtronic och B.Braun som ledande aktörer. I de flesta länder har dessa tre ledare över 80 % av marknadsandelen. Det finns också nästan 40–50 tillverkare från utvecklade länder, som Europeiska unionen, USA, Japan, Australien etc., vilket motsvarar cirka 80 % av anläggningarna. För att kunna erbjuda de flesta kirurgiska suturer till den offentliga hälso- och sjukvården har de flesta myndigheter anbud för att spara kostnader, men kirurgiska suturer har fortfarande en högre prisnivå i anbudsförfarandet, samtidigt som kvalificerad kvalitet har valts. Under dessa omständigheter har fler och fler administrationer börjat fastställa en policy för lokal produktion, vilket ställer allt större krav på leverans av suturer, nålar och trådar av hög kvalitet. Å andra sidan finns det inte många kvalificerade leverantörer av dessa råvaror på marknaden på grund av de enorma investeringarna i maskiner och teknik. Och de flesta leverantörer kan inte erbjuda samma kvalitet och prestanda.
Vi har investerat för att få ut mesta möjliga av maskiner och teknik sedan starten. Vi fortsätter att öppna upp marknaden för högkvalitativa och högpresterande suturer samt element för suturers produktion. Dessa leveranser ger lägre svinn och högre produktion till anläggningarna till mycket rimliga kostnader, och hjälper alla administrationer att få kostnadseffektiva leveranser från lokala suturer. Kontinuerligt stöd till industrin gör att vi står stabila i konkurrensen.
