Sterilni večfilamentni absorpcijski poliglaktinski 910 šivalni materiali z ali brez igle WEGO-PGLA
WEGO-PGLA šivalni material
Zgodovina šivov PGLA
Absorptivne kirurške niti iz poliglikolidnega laktida (PGLA), imenovane tudi poliglaktin 910 glede na odstotek sestavin, so bile razvite za izpolnjevanje zahtev glede varnostne absorpcije po vsaditvi in za nadomestitev katguta na trgu. Ker je nit katguta izdelana iz kosov ovoja, obstaja tveganje šibke natezne trdnosti v celotni niti, ki ne more zagotoviti konsistentne trdnosti in nižje trdnosti pri nategu vozlov kot sintetični šivalni materiali. Višja stopnja reakcije tkiva v primerjavi s sintetičnimi materiali je tudi razlog, zakaj je bil razvit PGLA. Tudi v primerjavi s PGA je preja PGLA mehkejša in manj toga zaradi lastnosti materiala, saj 10 % PLA naredi razliko. Prevlečena pletena struktura zagotavlja boljšo varnost vozlov in gladkost kot katgut. V primerjavi s katgutom zagotavlja predvidljivo absorpcijo s preprostim hidrolitskim mehanizmom in večjo trdnostjo. Vicryl je prva PGLA preja na trgu po materialu, ki ga je razvil Johnson & Johnson.
Značilnosti šivalnega materiala WGO PGLA
Šivalni material WEGO PGLA je prevlečen s kalcijevim stearatom in 30:70 poli(glikolid-ko-L-laktidom), da ustvari bolj gladek sintetični vpojni šivalni material, ki ga združuje posebna struktura zaradi edinstvene tehnologije pletenja, bolj gladka kot pri WEGO PGA, kar omogoča lažji prehod skozi tkivo in natančno namestitev vozlov v primerjavi s šivalnim materialom PGA.
Opremljen z močno in ostro iglo z atravmatično tehnologijo sklepov, WEGO PGLA omogoča lažje celjenje.
Zmanjšana nagnjenost k draženju tkiva.
Vsi šivalni materiali WEGO PGLA so bili sveže izdelani po naročilu, da se strankam zagotovi najdaljša obstojnost. Različna pakiranja, od tradicionalne aluminijaste folije s sliko 8 do Race-Tracy na sliki 0 z 12, 24 in 36 šivalnimi materiali na škatlo, zasnova, ki lahko zadosti zahtevam končnih uporabnikov.
OEM/ODM odpiranje globalnim strankam.
Indikacije za šivanje WEGO PGLA
Šivalni material WEGO-PGLA je indiciran za uporabo v splošni kirurgiji. Primeren je za prevleko mehkega tkiva in za ligacijo, vključno z uporabo v oftalmoloških posegih, ne pa za uporabo v kardiovaskularnem tkivu in nevronskem tkivu. Uporaben je tudi v ginekologiji, pediatrični kirurgiji, gastrointestinalni kirurgiji in tudi v stomatologiji. Šivalni material WEGO-PGLA je vpojen in se ne sme uporabljati tam, kjer je potrebna dolga podpora šivov.
| WEGO-PGLA PODATKOVNI LIST | |
| Struktura | Večfilamentna, pletena |
| Kemična sestava | Poli(glikolid-ko-L-laktid) [Glacomer 91] |
| Premaz | Poli(glikolid-ko-laktid)(30/70) + kalcijev stearat |
| Barva | Vijolična ali nebarvana |
| Velikosti | USP 5 – USP 8/0 metrika 7 – metrika 0,2 |
| Ohranjanje natezne trdnosti vozlov | 7 dni po implantaciji 90 % |
| 14 dni po implantaciji 75 % | |
| 21 dni po implantaciji 50 % | |
| 28 dni po implantaciji 20 % | |
| Absorpcija mase | Razgradnja s hidrolizo v 56~70 dneh |
| Indikacije | Splošna kirurgija, gastroenterologija, urologija, plastika, subkutano in intrakutano zapiranje, ginekologija, stomatologija, pediatrična kirurgija, oftalmologija, ligature |
| Sterilizacija | Etilen oksid |
| Potrdilo | CE, FDA, ISO13485 |
Embalaža
Šivalni materiali WEGO-PGLA so na voljo sterilni, kot pleteni, barvani (vijolični) in nebarvani (naravni) v različnih dolžinah in velikostih USP, z iglami ali brez njih.
Šivalni materiali WEGO-PGLA so že registrirani pri kitajski FDA in ameriški FDA, certificirani po ISO in CE. Registrirani v več kot 40 državah po vsem svetu. Rok uporabnosti WEGO-PGLA je 5 let. Potrdilo o originalni embalaži je priloženo vsem pošiljkam.
