Nesterilna monofilamentna absorpcijska poliglekapronska nit 25 šivov
Nesterilna nit Wego-PGCL
Katgut je glavni vpojni šivalni material, razvit zaradi vpojnosti in zaupanja kirurgov. BSE ima velik vpliv na industrijo medicinskih pripomočkov. Ne le Evropska komisija, temveč tudi Avstralija in celo nekatere azijske države so dvignile standarde za medicinske pripomočke, ki vsebujejo ali so izdelani iz živalskih virov, kar je skoraj zaprlo vrata. Industrija mora razmisliti o zamenjavi trenutnih medicinskih pripomočkov živalskega izvora z novimi sintetičnimi materiali. Navadni katgut, ki ima po prepovedi v Evropi zelo veliko potrebo po zamenjavi, je bil v tej situaciji razvit poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75 %-25 %), skrajšano PGCL, saj ima zaradi hidrolize večjo varnost, ki je veliko boljša od katguta, pridobljenega z encimolizo.
Poli(glikolid-ko-kaprolakton) je sintetični biorazgradljivi kopolimer, ki se uporablja predvsem v medicinskih pripomočkih, kot so vsadki, šivalni materiali, protetični pripomočki, nosilci za tkivno inženirstvo, mikro- in nanodelci. Pri izdelavi šivalnih materialov ima ta material lastnost, da hidrolizira, zaradi česar nit zelo hitro izgubi polimerizacijsko moč, zato kaže retencijsko moč manj kot 50 % v manj kot 14 dneh po vsaditvi, kar je podobno kot pri navadnem katgutu glede absorpcijskega profila.
Trženje nesterilnih niti Wego-PGCL omogoča podjetju Wegosutures, da postane nov dobavitelj vsem proizvajalcem šivalnih materialov.
Nesterilni Wego-PGCL je izdelan iz medicinskega materiala, natančno ekstrudiran monofilament pa zagotavlja gladkost površine, ki jo kirurgi veliko bolje sprejemajo. Tehnologija neprekinjenega ekstrudiranja odpravlja možnost šibkih točk, ki se pojavljajo pri navadnem katgutu, saj je katgut izdelan iz zavitih kratkih pramenov, izrezanih iz ohišja. Edinstvena mikro površinska obdelava, ki jo je razvil Wegosutures, zagotavlja večjo gladkost v primerjavi s konkurenčnimi izdelki pod mikroskopom, kar še posebej koristi plastični kirurgiji.
Podobna barva kot navadni katgut, poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75 %-25 %), PGCL, originalna barva je svetlo rumena, blizu zlate, v nekaterih primerih pobarvana vijolično, da ohrani enako barvo kot drugi sintetični vpojni šivalni materiali. Zaradi nekoliko elastične lastnosti je nit bolj zanesljiva pri vozlih, idealen material za uporabo v urološki kirurgiji.
Vsaka serija nesterilnih niti Wego-PGCL je bila izdana šele po in vitro testu razgradnje, ki je v celoti ustrezal standardu za absorpcijsko datoteko. Pakirano v plastični pločevinki z aluminijasto vrečko in 500–1000 metrov na kolut, kar potrjuje varnostno pakiranje na 5 let. Vsak kolut ima dodatnih 1–2 % dolžine.
Z naraščajočo konkurenco na trgu smo odprti za zagotavljanje OEM/ODM na podlagi zahtev strank glede velikosti, mehkobe, gladkosti in drugih parametrov.
Značilnosti
Material: Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Prevlečeno z: neprevlečeno
Struktura: monofilament, izdelan z ekstrudiranjem
Barva (priporočena in izbirna): Nebarvana; Vijolična D&C št. 2
Razpoložljive velikosti: USP velikost 6/0 do št. 2#
Absorpcija mase: 90–110 dni
Ohranitev natezne trdnosti: 65 % 7 dni po implantaciji; 40 % 14 dni po implantaciji; 0 % 28 dni po implantaciji.
Paket: 500 metrov na kolut, en kolut na aluminijasto vrečko, en kolut na pločevinko. 8 kolutov v kartonu.
Zmanjšajte količino naročila: 8 kolutov na naročilo.
Priporočeni pogoji shranjevanja: 1-5 stopinj Celzija.
Rok uporabnosti nesterilne niti Wego-PGCL je 5 let. Potrdilo o originalni embalaži je priloženo vsem pošiljkam.
Že od samega začetka razvoja kirurškega šivalnega materiala za zapiranje ran je rešil milijarde življenj in spodbudil napredek v medicini. Sterilni kirurški šivalni materiali so se kot osnovni medicinski pripomočki pogosto uporabljali in postali zelo pogosti v skoraj vseh bolnišničnih oddelkih. Zaradi svojega pomena so kirurški šivalni materiali verjetno edini medicinski pripomočki, ki so bili opredeljeni v farmakopeji, in ni enostavno doseči skladnosti z zahtevami.
Trg in dobavo so si delili večji proizvajalci in blagovne znamke, med katerimi so vodilni Johnson & Johnson, Medtronic in B.Braun. V večini držav imajo ti trije vodilni v lasti več kot 80-odstotni tržni delež. Obstaja tudi skoraj 40-50 proizvajalcev iz razvitih držav, kot so Evropska unija, ZDA, Japonska, Avstralija itd., ki imajo približno 80 % zmogljivosti. Da bi javnemu zdravstvenemu sistemu ponudili večino potrebnih kirurških šivalnih materialov, večina oblasti objavlja razpise za prihranek stroškov, vendar so kirurški šivalni materiali v košarici razpisov še vedno na višjem cenovnem razredu, pri čemer je bila izbrana usposobljena kakovost. V teh pogojih vse več uprav začenja sprejemati politiko lokalne proizvodnje, kar nalaga vse večje zahteve po dobavi igel in niti za šivanje () visoke kakovosti. Po drugi strani pa na trgu ni veliko usposobljenih dobaviteljev teh surovin zaradi ogromnih naložb v stroje in tehniko. In večina dobaviteljev ne more ponuditi dobre kakovosti in zmogljivosti.
Že ob ustanovitvi našega podjetja smo investirali v to, da bi kar najbolje izkoristili stroje in tehnično opremo. Nenehno se odpiramo trgu kakovostnih in učinkovitih šivalnih materialov ter elementov za njihovo proizvodnjo. Ti materiali prinašajo manjšo stopnjo kvarjenja in večjo produktivnost obratov z veliko bolj razumnimi stroški ter pomagajo vsaki upravi, da dobi stroškovno učinkovito oskrbo od lokalnih dobaviteljev šivalnih materialov. Nenehna podpora industriji nam zagotavlja stabilnost v konkurenci.
