Državna uprava za hrano in zdravila (FDA) je 9. junija organizirala telekonferenco o nadaljnji krepitvi nadzora kakovosti in varnosti reagentov za odkrivanje COVID-19, na kateri je povzela nadzor kakovosti in varnosti reagentov za odkrivanje COVID-19 v prejšnji fazi, izmenjala delovne izkušnje in nadalje spodbujala nenehen razvoj odkrivanja COVID-19 v celotnem sistemu. Nadzor kakovosti in varnosti reagentov. Xu Jinghe, član strankarske skupine in namestnik direktorja Državne uprave za hrano in zdravila, se je udeležil sestanka in imel govor.
Na sestanku je bilo poudarjeno, da je nacionalni sistem za upravljanje zdravil od izbruha COVID-19 vestno izvajal odločitve in navodila Centralnega komiteja stranke in Državnega sveta, v celoti izvajal "Predpise o nadzoru in upravljanju medicinskih pripomočkov", spoštoval prevlado ljudstva in njegovo življenje na prvem mestu ter imel v mislih, da je zdravje ljudi "največje v državi". Nadaljnja krepitev nadzora kakovosti in varnosti reagentov za odkrivanje COVID-19 je učinkovito spodbudila izvajanje glavne odgovornosti podjetij in odgovornosti teritorialnega nadzora ter učinkovito okrepila jamstvo za kakovost in varnost izdelkov. Nedavno je prvi krog reagentov za odkrivanje nukleinskih kislin COVID-19 v letu 2022, ki ga je organizirala Državna uprava za hrano in zdravila, v celoti zajel inšpekcijski pregled vzorčenja, rezultati pregleda pa so izpolnili zahteve.
Na sestanku je bilo poudarjeno, da sta kakovost in varnost reagentov za odkrivanje COVID-19 neposredno povezani s splošnim stanjem preprečevanja in obvladovanja epidemij. Celoten sistem mora dosledno izvajati duh navodil in navodil Centralnega komiteja stranke in Državnega sveta, v celoti izvajati posebne zahteve glede varnosti zdravil, dodatno poenotiti razmišljanje, poglobiti razumevanje, izboljšati politični ugled in izvajati "najstrožji nadzor" nad reagenti za odkrivanje nukleinskih kislin COVID-19. Z odločnejšimi in močnejšimi ukrepi je treba biti previden in vztrajen ter še naprej krepiti nadzor kakovosti in varnosti reagentov za odkrivanje COVID-19. Prvič, še naprej strogo in natančno izvajati nadzor kakovosti izdelkov. Drugič, nenehno krepiti nadzor kakovosti razvoja izdelkov. Tretjič, nenehno krepiti nadzor kakovosti proizvodnje izdelkov. Četrtič, še naprej krepiti nadzor kakovosti delovanja izdelkov. Petič, še naprej krepiti nadzor kakovosti izdelkov v povezavi uporabe. Šestič, še naprej krepiti nadzor kakovosti izdelkov in vzorčenja. Sedmič, še naprej strogo zatirati kršitve zakonov in predpisov.
Čas objave: 18. julij 2022