Nesterilné monofilné vstrebateľné polyglekaprónové nite na 25 stehov
Nesterilná niť Wego-PGCL
Katgut je hlavný vstrebateľný šijací materiál odvtedy, čo bol vyvinutý vďaka absorpčným vlastnostiam a dôvere chirurgov. BSE má hlboký vplyv na priemysel zdravotníckych pomôcok. Nielen Európska komisia, ale aj Austrália a dokonca aj niektoré ázijské krajiny zvýšili latku pre zdravotnícke pomôcky obsahujúce alebo vyrobené zo živočíšnych zdrojov, čím takmer zatvorili dvere. Priemysel musí premýšľať o nahradení súčasných zdravotníckych pomôcok živočíšneho pôvodu novými syntetickými materiálmi. Obyčajný katgut, ktorý má po zákaze v Európe veľmi veľký trhový dopyt, bol v tejto situácii vyvinutý poly(glykolid-ko-kaprolaktón)(PGA-PCL)(75%-25%), skrátene PGCL, pretože má vyššiu bezpečnosť vďaka hydrolýze, ktorá je oveľa lepšia ako katgut vyrobený enzymolýzou.
Poly(glykolid-ko-kaprolaktón) je syntetický biologicky odbúrateľný kopolymér, ktorý sa používa hlavne v zdravotníckych pomôckach, ako sú implantáty, stehy, protetické pomôcky, lešenia pre tkanivové inžinierstvo, mikro a nanočastice. Pri výrobe stehov má tento materiál vlastnosť, že hydrolyzuje, čo spôsobuje, že niť veľmi rýchlo stráca polymerizačnú silu, a vykazuje retenčnú pevnosť nižšiu ako 50 % za menej ako 14 dní po implantácii, čo je podobné ako u obyčajného katgutu z hľadiska absorpčného profilu.
Vďaka marketingu nesterilných nití Wego-PGCL sa spoločnosť Wegosutures stáva novým dodávateľom pre všetkých výrobcov šijacích materiálov.
Nesterilný Wego-PGCL bol vyrobený z materiálu medicínskej kvality, presné vytláčanie monofilu zabezpečuje hladký povrch, ktorý chirurgovia oveľa lepšie akceptujú. Technológia nepretržitej extrúzie eliminuje všetky slabé miesta, ku ktorým dochádza u obyčajného katgutu, pretože katgut bol vyrobený zo skrútených krátkych prameňov vystrihnutých z plášťa. Unikátna mikro povrchová úprava vyvinutá spoločnosťou Wegosutures prináša vyššiu hladkosť v porovnaní s konkurenčnými produktmi pod mikroskopom, čo je obzvlášť prospešné pre plastickú chirurgiu.
Podobná farba ako pri obyčajnom katgute, poly(glykolid-kokaprolaktón)(PGA-PCL)(75 % – 25 %), PGCL, pôvodná farba je svetložltá, blízka zlatej, v niektorých prípadoch farbená na fialovo, aby sa zachovala rovnaká farba ako pri iných syntetických vstrebateľných stehoch. Mierne elastická vlastnosť zvyšuje bezpečnosť uzla, je ideálnym materiálom používaným v urologickej chirurgii.
Každá šarža nesterilných nití Wego-PGCL bola uvoľnená až po in-vitro degradačnom teste, ktorý plne zodpovedá norme pre absorpčný súbor. Balené v plastovej nádobe s hliníkovým vreckom a 500-1000 metrov na cievku, s potvrdenou bezpečnostnou zárukou 5 rokov. Každá cievka má o 1-2 % väčšiu dĺžku.
S rastúcou konkurenciou na trhu sme otvorení poskytovať OEM/ODM na základe požiadaviek klientov na rozsah veľkostí, mäkkosť, hladkosť a ďalšie parametre.
Funkcie
Materiál: Poly(glykolid-ko-kaprolaktón)(PGA-PCL)(75%-25%)
Potiahnuté: nepotiahnuté
Štruktúra: monofil vyrobený extrúziou
Farba (odporúčaná a voliteľná): Nefarbená; Fialová D&C č. 2
Dostupný rozsah veľkostí: USP veľkosť 6/0 až č. 2
Absorpcia hmoty: 90 – 110 dní
Zachovanie pevnosti v ťahu: 65 % 7 dní po implantácii; 40 % 14 dní po implantácii; 0 % 28 dní po implantácii.
Balenie: 500 metrov na cievku, jedna cievka v hliníkovom vrecku, jedna cievka v plechovke. 8 cievok v kartóne.
Minimalizujte množstvo objednávky: 8 kotúčov na objednávku.
Odporúčané skladovacie podmienky: 1 – 5 stupňov Celzia.
Trvanlivosť nesterilných nití Wego-PGCL je 5 rokov. Certifikát pravosti je priložený ku všetkým zásielkam.
Od samého začiatku, keď boli vyvinuté chirurgické nite na uzatváranie rán, zachránili miliardy životov a tiež viedli k pokroku v medicíne. Sterilné chirurgické nite sa ako základné zdravotnícke pomôcky široko používali a stali sa veľmi bežnými takmer na každom oddelení nemocnice. Vzhľadom na ich dôležitosť sú chirurgické nite pravdepodobne jedinou zdravotníckou pomôckou definovanou v liekopise a nie je ľahké splniť tieto požiadavky.
Trh a dodávky si delili hlavní výrobcovia a značky, medzi ktorými boli Johnson & Johnson, Medtronic a B.Braun. Vo väčšine krajín vlastnia títo traja lídri viac ako 80 % trhu. Takmer 40 – 50 výrobcov pôsobí aj z rozvinutých krajín, ako je Európska únia, USA, Japonsko, Austrália atď., ktorí vlastnia približne 80 % zariadení. Aby sa verejnomu systému zdravotnej starostlivosti ponúklo čo najviac chirurgických stehov, väčšina orgánov vyhlasuje verejné obstarávania, aby ušetrila náklady, ale chirurgické stehy sú v koši obstarávacích ponúk stále vo vyššej cenovej hladine, pričom sa vyberá kvalifikovaná kvalita. Za týchto podmienok čoraz viac administratívnych orgánov začína stanovovať politiku pre miestnu výrobu, čo kladie čoraz väčšie požiadavky na dodávky ihiel a nití na šijacie šitie () v kvalite. Na druhej strane, kvôli obrovským investíciám do strojov a techniky nie je na trhu veľa kvalifikovaných dodávateľov týchto surovín. A väčšina dodávateľov nemôže ponúknuť kvalitu a výkon.
Už od založenia našej firmy sme investovali do strojov a technických riešení, aby sme čo najlepšie využili výhody. Neustále sa otvárame trhu s kvalitnými a výkonnými šijacími materiálmi, ako aj s prvkami na ich výrobu. Tieto dodávky prinášajú nižšiu mieru znehodnotenia a vyšší výkon zariadení s oveľa rozumnejšími nákladmi a pomáhajú každému podniku získať nákladovo efektívne dodávky od miestnych výrobcov šijacích materiálov. Neustála podpora priemyselných odvetví nám dáva stabilné postavenie v konkurencii.
