12. marcath 2022, tenNMPA (SFDA) vydala oznámenie o schválení zmeny žiadosti o samotestovanie antigénových produktov COVID-19 spoločnosťou Nanjing Vazyme BiotechSpoločnosť s.r.o., Pekingská technológia bioinžinierstva JinwofuSpoločnosť s.r.o., Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. aBeijing Savant Biotechnology Co., Ltd.(Chuaketai)Na trh bolo uvedených päť produktov na samotestovanie antigénov COVID-19.
Dňa 11. marca 2022 NHC oznámila, že s cieľom ďalej optimalizovať stratégiu testovania nového koronavírusu a slúžiť potrebám prevencie a kontroly COVID-19 sa komplexný tím Spoločného mechanizmu prevencie a kontroly Štátnej rady rozhodol pridať k testovaniu nukleových kyselín aj testovanie antigénov a vypracoval „Aplikačný protokol pre detekciu antigénov nového koronavírusu (skúšobná verzia)“.
Protokol špecifikuje príslušnú populáciu na testovanie antigénov:
Po prvé, tí, ktorí navštívia zariadenia primárnej lekárskej starostlivosti a majú príznaky, ako sú problémy s dýchacími cestami a horúčka, do 5 dní od nástupu príznakov;
Po druhé, personál pozorovania v karanténe vrátane pozorovania v domácej karanténe, blízkeho kontaktu a čiastočného blízkeho kontaktu, pozorovania pri vstupnej karanténe, personálu v oblasti izolácie a kontrolovanej oblasti;
Treťou skupinou sú obyvatelia komunity, ktorí potrebujú autodetekciu antigénov.
Tipy: Detekcia antigénu je dôležitým doplnkom detekcie nukleových kyselín, ale výsledky samodetekcie antigénu nemožno použiť ako základ pre diagnostiku infekcie.
Čas uverejnenia: 22. marca 2022