Стерильные мультифиламентные быстрорассасывающиеся шовные материалы из полиглактина 910 с иглой или без иглы WEGO-RPGLA
Состав &Структура&Цвет
Согласно описанию в Европейской Фармакопее, стерильные синтетические рассасывающиеся плетеные шовные материалы состоят из шовных материалов, изготовленных из синтетического полимера, полимеров или сополимеров. Шовные материалы RPGLA, PGLA RAPID, представляют собой синтетические, рассасывающиеся, плетеные, стерильные хирургические шовные материалы, состоящие из сополимера, изготовленного из 90% гликолида и 10% L-лактида. Характерная быстрая потеря прочности достигается за счет использования полимерного материала с более низкой молекулярной массой, чем обычные шовные материалы PGLA (Polyglactin 910). Шовные материалы WEGO-PGLA RAPID выпускаются неокрашенными и окрашенными в фиолетовый цвет с D&C Violet No.2 (цветовой индекс 60725).
Покрытие
Шовные материалы WEGO-PGLA RAPID равномерно покрыты поли(гликолид-ко-лактидом) (30/70) и стеаратом кальция.
Приложение
Шовный материал WEGO-PGLA RAPID вызывает минимальную начальную воспалительную реакцию в тканях и врастание волокнистой соединительной ткани. Шовный материал WEGO-PGLA RAPID предназначен для использования при общем сближении мягких тканей, когда требуется только кратковременная поддержка раны, включая офтальмологические (например, конъюнктивальные) процедуры.
С другой стороны, из-за быстрой потери прочности на разрыв, WEGO-PGLA RAPID не следует использовать там, где требуется длительное сближение тканей под нагрузкой или где требуется поддержка раны или лигирование более 7 дней. Шовный материал WEGO-PGLA RAPID не предназначен для использования в сердечно-сосудистых и неврологических тканях.
Производительность
Прогрессирующая потеря прочности на разрыв и последующее рассасывание шовного материала WEGO-PGLA RAPID происходит в результате гидролиза, при котором сополимер распадается на гликолевую и молочную кислоты, которые впоследствии всасываются и выводятся из организма.
Рассасывание начинается с потери прочности на разрыв, за которой следует потеря массы. Исследования имплантации на крысах показывают следующий профиль, по сравнению с нитью PGLA ((Polyglactin 910)).
RPGLA (PGLA RAPID) | |
Дни имплантации | Приблизительный остаточный % первоначальной прочности |
7 дней | 55% |
14 дней | 20% |
21 день | 5% |
28 дней | / |
42-52 дня | 0% |
56-70 дней | / |
Доступные размеры резьбы: USP 8/0 - 2 / метрическая 0,4 - 5