Стерильные мультифиламентные рассасывающиеся шовные материалы из полиглактина 910 с иглой или без иглы WEGO-PGLA
Шовный материал WEGO-PGLA
История шовного материала PGLA
Полигликолид лактид (PGLA) рассасывающиеся хирургические шовные материалы, также называемые Полиглактином 910 по процентному содержанию компонентов, разработаны для удовлетворения требований безопасности рассасывания после имплантации и для замены кетгута на рынке. Поскольку нить кетгута была изготовлена из кусочков оболочки, что сохраняет риск слабой точки растяжения во всей нити, что не может обеспечить постоянную прочность и более низкую прочность на разрыв узла, чем синтетические шовные материалы. И более высокая скорость реакции ткани по сравнению с синтетическими материалами также является причиной разработки PGLA. Даже по сравнению с PGA, пряжа PGLA мягче и менее жесткая на основе характеристик материала, так как 10% PLA делает разницу. Покрытая плетеная структура обеспечивает лучшую надежность узла и гладкость, чем кетгут. По сравнению с кетгутом он обеспечивает предсказуемое рассасывание благодаря простому гидролитическому механизму с большей прочностью. Викрил является первым шовным материалом PGLA на рынке после материала, разработанного Johnson & Johnson.
Характерные особенности шовного материала WGO PGLA
Шовный материал WEGO PGLA покрыт стеаратом кальция и поли(гликолид-ко-L-лактидом) в соотношении 30:70 для создания более гладкого синтетического рассасывающегося шовного материала, а также имеет особую структуру, полученную в результате уникальной технологии плетения. Он более гладкий, чем WEGO PGA, что обеспечивает легкое прохождение через ткани и точное размещение узлов по сравнению с шовным материалом PGA.
WEGO PGLA, оснащенный прочной и острой иглой с атравматической технологией соединения, обеспечивает более легкое заживление.
Уменьшение тенденции к раздражению тканей.
Все нити WEGO PGLA производятся непосредственно после размещения заказа, что обеспечивает максимальный срок годности для клиента. Различные варианты упаковки: от традиционной алюминиевой фольги с рисунком 8 до Race-Tracy с рисунком 0, содержащей 12, 24 и 36 нитей в коробке, что отвечает требованиям конечных пользователей.
Выход на рынок OEM/ODM для клиентов по всему миру.
Показания к применению шовного материала WEGO PGLA
Шовный материал WEGO-PGLA показан к применению в общей хирургии. Он подходит для покрытия мягких тканей и наложения лигатур, в том числе при офтальмологических вмешательствах, но не подходит для использования в сердечно-сосудистой и нервной тканях. Применяется также в гинекологии, детской хирургии, желудочно-кишечной хирургии и стоматологии. Шовный материал WEGO-PGLA рассасывается и не должен использоваться там, где требуется длинная поддержка шва.
| ТЕХНИЧЕСКИЙ ЛИСТ WEGO-PGLA | |
| Структура | Мультифиламентный, плетеный |
| Химический состав | Поли(гликолид-со-L-лактид) [Глакомер 91] |
| Покрытие | Поли(гликолид-ко-лактид)(30/70)+стеарат кальция |
| Цвет | Фиолетовый или неокрашенный |
| Размеры | USP 5- USP 8/0 метрика 7 – метрика 0,2 |
| Сохранение прочности на разрыв в узле | 7 дней после имплантации 90% |
| 14 дней после имплантации 75% | |
| 21 день после имплантации 50% | |
| 28 дней после имплантации 20% | |
| Массовое поглощение | Разложение путем гидролиза в течение 56–70 дней |
| Показания | Общая хирургия, гастроэнтерология, урология, пластическая хирургия, подкожные и внутрикожные ушивания, гинекология, одонтология, детская хирургия, офтальмология, лигатуры |
| Стерилизация | оксид этилена |
| Сертификат | CE, FDA, ISO13485 |
Упаковка
Нити WEGO-PGLA выпускаются стерильными, плетеными окрашенными (фиолетового цвета) и неокрашенными (натурального цвета), различной длины и размеров USP, с иглами или без них.
Шовный материал WEGO-PGLA уже зарегистрирован в FDA (Китай) и FDA (США), имеет сертификаты ISO и CE. Зарегистрирован более чем в 40 странах мира. Срок годности WEGO-PGLA составляет 5 лет. Сертификат подлинности предоставляется на все поставки.
