Нестерильная монофиламентная рассасывающаяся полиглекапроновая нить 25 швов
Нестерильная нить Wego-PGCL
Кетгут является основным рассасывающимся шовным материалом с тех пор, как был разработан свойство рассасывания с доверием хирургов. ГЭКРС оказывает глубокое влияние на промышленность медицинских устройств. Не только Европейская комиссия, но и Австралия, и даже некоторые азиатские страны подняли планку для медицинских устройств, содержащих или изготовленных из животного источника, что почти закрыло дверь. Промышленность должна подумать о замене текущих медицинских устройств животного происхождения новыми синтетическими материалами. Обычный кетгут, который имеет очень большую потребность рынка в замене после запрета в Европе, в этой ситуации был разработан Поли(гликолид-ко-капролактон)(PGA-PCL)(75%-25%), сокращенно PGCL, поскольку имеет более высокие показатели безопасности благодаря гидролизу, которые намного лучше, чем кетгут по энзимолизу.
Поли(гликолид-ко-капролактон) - это синтетический биоразлагаемый сополимер, в основном используемый в медицинских устройствах, таких как имплантаты, шовные материалы, протезные устройства, каркасы для применения в тканевой инженерии, микро- и наночастицы. При изготовлении швов этот материал обладает свойством гидролизоваться, заставляя нить очень быстро терять силу полимеризации, он показывает прочность удержания ниже 50% менее чем за 14 дней после имплантации, что аналогично профилю абсорбции простого кетгута.
Маркетинг нестерильных нитей Wego-PGCL делает компанию Wegosutures новым поставщиком для всех производителей шовного материала.
Нестерильный Wego-PGCL был изготовлен из медицинского материала, точно выдавливаемый монофиламент обеспечивает гладкость поверхности, гораздо лучше принимается хирургами. Технология непрерывной экструзии исключает возможность появления слабых мест на всей нити, которые возникали на обычном кетгуте, поскольку кетгут изготавливался из скрученных коротких нитей, отрезанных от оболочки. Уникальная микрообработка поверхности, разработанная Wegosutures, обеспечивает более высокую гладкость по сравнению с продукцией конкурентов под микроскопом, что особенно полезно для пластической хирургии.
Похожий цвет с простым кетгутом, поли(гликолид-ко-капролактон)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL исходный цвет светло-желтый, близкий к золотому, в некоторых случаях окрашенный в фиолетовый цвет, чтобы сохранить тот же цвет, что и другие синтетические рассасывающиеся шовные материалы. Немного эластичные свойства делают нить более надежной в узле, идеальный материал, применяемый в урологической хирургии.
Каждая партия нестерильной нити Wego-PGCL была выпущена только после теста на деградацию в лабораторных условиях, полностью соответствующего стандарту файла абсорбции. Упаковано в пластиковую банку с алюминиевым пакетом и 500-1000 метров на катушку, подтверждена безопасность упаковки на 5 лет. Каждая катушка имеет дополнительные 1-2% длины.
С ростом конкуренции на рынке мы открыты для предоставления услуг OEM/ODM на основе требований клиентов по размерному ряду, мягкости, гладкости и другим параметрам.
Функции
Материал: Поли(гликолид-ко-капролактон)(PGA-PCL)(75%-25%)
Покрытие: без покрытия
Структура: мононить методом экструзии
Цвет (рекомендуемый и опциональный): Неокрашенный; Фиолетовый D&C №2
Доступный размерный ряд: USP Size 6/0 до No.2#
Массовое поглощение: 90-110 дней
Сохранение прочности на разрыв: 65% через 7 дней после имплантации; 40% через 14 дней после имплантации; 0% через 28 дней после имплантации.
Упаковка: 500 метров на катушке, одна катушка в алюминиевом пакете, одна катушка в банке. 8 катушек в коробке.
Минимизировать количество заказа: 8 рулонов в заказе.
Рекомендуемые условия хранения: 1-5 градусов по Цельсию.
Срок годности нестерильной нити Wego-PGCL составляет 5 лет. Сертификат подлинности прилагается ко всем поставкам.
С самого начала, когда был разработан хирургический шовный материал, применяемый для закрытия ран, он спас миллиарды жизней, а также способствовал развитию медицинского лечения. Как основные медицинские устройства, стерильные хирургические шовные материалы широко используются и стали очень распространенными почти в каждом отделении больницы. Учитывая их важность, хирургические шовные материалы, вероятно, являются единственными медицинскими устройствами, которые были определены в Фармакопее, и их действительно нелегко соответствовать требованиям.
Рынок и поставки были разделены основными производителями и брендами, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun лидируют на рынке. В большинстве стран эти три лидера владеют более 80% доли рынка. Также есть почти 40-50 производителей из развитых стран, таких как Европейский Союз, США, Япония, Австралия и т. д., которые владеют около 80% объектов. Чтобы предложить наиболее востребованные хирургические шовные материалы для системы общественного здравоохранения, большинство органов власти проводят тендеры для экономии затрат, но хирургические шовные материалы по-прежнему находятся на более высоком уровне цен в корзине тендеров, в то время как было выбрано квалифицированное качество. В этих условиях все больше и больше администраций начинают устанавливать политику для местного производства, и это предъявляет все больше и больше требований к поставке игл и ниток для швов () по качеству. С другой стороны, на рынке не так много квалифицированных поставщиков этого сырья из-за огромных инвестиций в машины и технику. И большинство поставщиков не могут предложить качество и производительность.
Мы сделали инвестиции, чтобы получить наибольшее преимущество в машинах и технике, когда только основали наш бизнес. Мы продолжаем открывать для рынка качественные и производительные швы, а также элементы для производства швов. Эти поставки приносят меньший процент брака и более высокую производительность на предприятиях с гораздо более разумными расходами, и помогают каждой администрации получать экономически эффективные поставки от местных швов. Постоянная поддержка промышленности делает нас устойчивыми в конкурентной борьбе
