12 мартаth 2022, НМПА (SFDA) выпустила уведомление, одобряющее изменение заявки на самотестирование антигенных продуктов COVID-19 компанией Nanjing Vazyme BiotechКо., ООО, Пекинская биоинженерная технология JinwofuКо., ООО, Шэньчжэньская фармацевтическая технологическая компания «Хуада Иньюань», Гуанчжоу Wondfo Biotech Co., Ltd. иBЭйцзин Савант Биотехнология Ко., Лтд.(Хуаkeтай). Выпущено пять продуктов для самостоятельного тестирования на антиген COVID-19.
11 марта 2022 года NHC объявил, что в целях дальнейшей оптимизации стратегии тестирования на новый коронавирус и удовлетворения потребностей профилактики и контроля COVID-19 Комплексная группа совместного механизма профилактики и контроля Государственного совета решила добавить тестирование на антиген к тестированию на нуклеиновые кислоты и разработала «Протокол применения для обнаружения антигена нового коронавируса (испытание)».
В протоколе указаны категории населения, подлежащие тестированию на антигены:
Во-первых, это те, кто обращается в первичные медицинские учреждения и у кого в течение 5 дней с момента появления симптомов проявляются такие симптомы, как заболевания дыхательных путей и лихорадка;
Во-вторых, персонал, осуществляющий карантинное наблюдение, включая наблюдение за домашним карантином, близкими и субблизкими контактами, наблюдение за входным карантином, персонал зоны сдерживания и зоны контроля;
Третья группа — это жители сообщества, которым необходимо самостоятельное выявление антигенов.
Советы:Обнаружение антигена является важным дополнением к обнаружению нуклеиновых кислот, но результаты самообнаружения антигена не могут быть использованы в качестве основы для диагностики инфекции.
Время публикации: 22-03-2022