Fir de sutură monofilament nesteril absorbabil din poliglicapronă 25
Fir Wego-PGCL nesteril
Catgut-ul este principalul tip de sutură absorbabilă, dezvoltat datorită proprietății de absorbție care se bucură de încrederea chirurgilor. ESB are un impact profund asupra industriei dispozitivelor medicale. Nu doar Comisia Europeană, ci și Australia și chiar unele țări asiatice au ridicat ștacheta pentru dispozitivele medicale care conțin sau sunt fabricate din surse animale, ceea ce aproape le-a închis calea. Industria trebuie să ia în considerare înlocuirea dispozitivelor medicale actuale de origine animală cu noi materiale sintetice. Catgut-ul simplu, care are o piață foarte mare și necesită înlocuire după ce a fost interzis în Europa, a fost dezvoltat poli(glicolidă-co-caprolactonă)(PGA-PCL)(75%-25%), denumit pe scurt PGCL, deoarece are performanțe de siguranță mai mari prin hidroliză, mult mai bune decât catgut-ul prin enzimoliză.
Poli(glicolidă-co-caprolactonă) este un copolimer sintetic biodegradabil, utilizat în principal la dispozitive medicale precum implanturi, suturi, dispozitive protetice, schele pentru aplicații de inginerie tisulară, micro și nanoparticule. În fabricarea suturilor, acest material are proprietatea ca, atunci când este hidrolizat, firul să piardă foarte repede forța de polimerizare, prezentând o rezistență de retenție mai mică de 50% în mai puțin de 14 zile după implantare, similară cu profilul de absorbție al catgutului simplu.
Comercializarea firului nesteril Wego-PGCL face ca Wegosutures să devină un nou furnizor pentru toți producătorii de suturi.
Wego-PGCL nesteril a fost fabricat din material de calitate medicală, monofilamentul extrudat cu precizie asigurând netezimea suprafeței, fiind mult mai ușor de acceptat de către chirurgi. Tehnologia de extrudare non-stop elimină posibilitatea ca întregul fir să apară puncte slabe care apar la catgut-ul simplu, deoarece catgut-ul a fost fabricat din fire scurte răsucite, tăiate din membrană. Tratamentul unic de micro-suprafață, dezvoltat de Wegosutures, aduce o netezime mai mare în comparație cu produsele concurente, fiind benefic în special pentru chirurgia plastică.
Culoare similară cu Catgut simplu, poli(glicolidă-co-caprolactonă)(PGA-PCL)(75%-25%), culoarea originală PGCL este galben deschis, aproape auriu, în unele cazuri, vopsit în violet pentru a păstra aceeași culoare cu alte suturi sintetice absorbabile. O ușoară proprietate elastică face ca firul să aibă o siguranță mai mare la noduri, fiind un material ideal pentru chirurgia urologică.
Fiecare lot de fir Wego-PGCL nesteril a fost eliberat numai după testul de degradare in vitro, în conformitate deplină cu standardul din dosarul de absorbție. Ambalat în cutie de plastic, cu pungă de aluminiu și 500-1000 de metri pe rolă, ambalajul de siguranță este validat timp de 5 ani. Fiecare rolă are o lungime suplimentară de 1-2%.
Având în vedere concurența tot mai mare pe piață, suntem deschiși să oferim produse OEM/ODM pe baza cerințelor clienților privind gama de dimensiuni, moliciune, netezime și alți parametri.
Caracteristici
Material: Poli(glicolidă-co-caprolactonă)(PGA-PCL)(75%-25%)
Acoperit cu: neacoperit
Structură: monofilament prin extrudare
Culoare (recomandată și opțională): Nevopsit; Violet D&C nr. 2
Gamă de dimensiuni disponibile: USP Dimensiune 6/0 până la nr. 2#
Absorbție în masă: 90-110 zile
Retenția rezistenței la tracțiune: 65% la 7 zile după implantare; 40% la 14 zile după implantare; 0% la 28 de zile după implantare.
Ambalaj: 500 metri per rolă, o rolă per pungă de aluminiu, o rolă per cutie. 8 role per cutie.
Cantitate minimă comandă: 8 role per comandă.
Condiții recomandate de depozitare: 1-5 grade Celsius.
Termenul de valabilitate al firului Wego-PGCL nesteril este de 5 ani. Certificatul de autenticitate este inclus în toate expedierile.
Încă de la început, când au fost dezvoltate suturile chirurgicale pentru închiderea rănilor, acestea au salvat miliarde de vieți și au impulsionat, de asemenea, progresul tratamentului medical. Fiind dispozitive medicale de bază, suturile chirurgicale sterile sunt utilizate pe scară largă și au devenit foarte comune în aproape fiecare departament din spital. Având în vedere importanța pe care o au, suturile chirurgicale sunt probabil singurele dispozitive medicale definite în Farmacopee, iar conformitatea cu cerințele nu este deloc ușoară.
Piața și aprovizionarea au fost împărțite de producători și mărci majore, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun conducând piața. În majoritatea țărilor, acești trei lideri dețin peste 80% din cota de piață. Există, de asemenea, aproape 40-50 de producători din țări dezvoltate, precum Uniunea Europeană, SUA, Japonia, Australia etc., care reprezintă aproximativ 80% din facilități. Pentru a oferi cele mai solicitate suturi chirurgicale sistemului public de sănătate, majoritatea autorităților lansează licitații pentru a economisi costurile, însă suturile chirurgicale rămân la un nivel de preț mai ridicat în coșul de licitații, fiind aleasă calitatea calificată. În aceste condiții, tot mai multe administrații au început să stabilească politica pentru producția locală, ceea ce a dus la o cerință din ce în ce mai mare privind furnizarea de ace și fire de sutură de calitate. Pe de altă parte, nu există furnizori prea calificați pentru aceste materii prime pe piață din cauza investițiilor uriașe în utilaje și tehnică. Și majoritatea furnizorilor nu pot oferi calitate și performanță.
Încă de la înființarea afacerii noastre, am investit pentru a obține cele mai mari avantaje în utilaje și tehnologie. Suntem mereu deschiși pe piață pentru suturi de calitate și performanță, precum și pentru elementele necesare pentru producția de suturi. Aceste materiale aduc o rată de deteriorare mai mică și un randament mai mare pentru instalații, la costuri mult mai rezonabile, și ajută fiecare administrație să obțină aprovizionare rentabilă de la suturi locale. Sprijinul continuu acordat industriei ne menține stabili în competiție.
