Fio de sutura de poliglecaprone absorvível monofilamentar não estéril 25
Fio Wego-PGCL não estéril
Catgut é a principal sutura absorvível desde que foi desenvolvida pela propriedade de absorção com a confiança dos cirurgiões. A BSE tem um impacto profundo na indústria de dispositivos médicos. Não apenas a Comissão Europeia, mas também a Austrália e até mesmo alguns países asiáticos elevaram os padrões para dispositivos médicos que contêm ou são feitos de origem animal, o que quase fechou as portas. A indústria precisa pensar em substituir os atuais dispositivos médicos de origem animal por novos materiais sintéticos. O catgut simples, que tem um mercado muito grande, precisa ser substituído após ser banido na Europa. Nessa situação, a Poli(glicolídeo-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), abreviada como PGCL, foi desenvolvida por apresentar maior desempenho de segurança por hidrólise, muito melhor do que o catgut por enzimólise.
Poli(glicolídeo-co-caprolactona) é um copolímero sintético biodegradável, utilizado principalmente em dispositivos médicos como implantes, suturas, dispositivos protéticos, scaffolds para aplicações de engenharia de tecidos, micro e nanopartículas. Na fabricação de suturas, este material possui a propriedade de hidrolisar o fio, fazendo com que perca força de polimerização muito rapidamente, apresentando resistência de retenção inferior a 50% em menos de 14 dias após o implante, semelhante ao catgut simples em termos de perfil de absorção.
A comercialização do fio não estéril Wego-PGCL faz com que a Wegosutures se torne um novo fornecedor para todos os fabricantes de suturas.
O Wego-PGCL não estéril é fabricado com material de grau médico, com monofilamento extrudado com precisão, garantindo a lisura da superfície, muito mais aceita pelos cirurgiões. A tecnologia de extrusão ininterrupta elimina a possibilidade de pontos fracos em toda a rosca, o que ocorre no catgut simples, já que o catgut é feito com fios curtos torcidos, cortados da capa. O exclusivo tratamento de microsuperfície desenvolvido pela Wegosutures proporciona maior lisura em comparação com os produtos concorrentes, especialmente em cirurgias plásticas.
Cor semelhante à do fio de catgut simples, poli(glicolídeo-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), cor original do PGCL: amarelo claro próximo ao dourado, em alguns casos, tingido de violeta para manter a mesma cor de outras suturas sintéticas absorvíveis. Sua leve elasticidade confere maior segurança ao nó, sendo um material ideal para cirurgias urológicas.
Cada lote de linha Wego-PGCL não estéril foi liberado somente após teste de degradação in vitro, em total conformidade com o padrão de absorção. Embalado em lata plástica com bolsa de alumínio e 500 a 1.000 metros por bobina, com validade de 5 anos. Cada bobina possui 1 a 2% de comprimento extra.
Com a crescente concorrência no mercado, estamos abertos a fornecer produtos OEM/ODM com base nas exigências dos clientes em termos de faixa de tamanho, maciez, suavidade e outros parâmetros.
Características
Material: Poli(glicolídeo-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%)
Revestido por: não revestido
Estrutura: monofilamento por extrusão
Cor (recomendada e opcional): Sem tingimento; Violeta D&C No.2
Faixa de tamanhos disponíveis: Tamanho USP 6/0 até No.2#
Absorção em massa: 90-110 dias
Retenção da resistência à tração: 65% em 7 dias após a implantação; 40% em 14 dias após a implantação; 0% em 28 dias após a implantação.
Pacote: 500 metros por rolo, um rolo por bolsa de alumínio, um rolo por lata. 8 rolos por caixa.
Quantidade mínima do pedido: 8 rolos por pedido.
Condições de armazenamento recomendadas: 1-5 graus centígrados.
A validade do fio Wego-PGCL não estéril é de 5 anos. Todas as remessas vêm com COA.
Desde o início, quando a sutura cirúrgica foi desenvolvida para fechamento de feridas, ela salvou bilhões de vidas e também impulsionou o avanço do tratamento médico. Como dispositivos médicos básicos, as suturas cirúrgicas estéreis são amplamente utilizadas e se tornaram comuns em quase todos os departamentos do hospital. Dada a sua importância, as suturas cirúrgicas provavelmente são os únicos dispositivos médicos definidos na Farmacopeia, e realmente não é fácil atender a essa exigência.
O mercado e o fornecimento eram compartilhados pelos principais fabricantes e marcas, Johnson & Johnson, Medtronic e B.Braun liderando o mercado. Na maioria dos países, esses três líderes detêm mais de 80% do mercado. Há também quase 40 a 50 fabricantes de países desenvolvidos, como União Europeia, EUA, Japão, Austrália, etc., que detêm cerca de 80% das instalações. Para oferecer a maioria das suturas cirúrgicas necessárias ao sistema público de saúde, a maioria das autoridades emite licitações para economizar custos, mas a sutura cirúrgica ainda tem um nível de preço mais alto na cesta de licitações, enquanto a qualidade qualificada foi escolhida. Sob essa condição, cada vez mais a administração começou a definir a política de produção local, e isso torna cada vez mais a exigência no fornecimento de agulhas e fios de sutura() em qualidade. Por outro lado, não há muitos fornecedores qualificados dessas matérias-primas no mercado devido ao enorme investimento em máquinas e tecnologia. E a maioria dos fornecedores não consegue oferecer qualidade e desempenho.
Investimos para obter o máximo de vantagem em máquinas e tecnologia logo no início do nosso negócio. Estamos continuamente oferecendo ao mercado suturas de alta qualidade e desempenho, bem como elementos para a produção de suturas. Esses suprimentos proporcionam menor taxa de deterioração e maior produtividade para as instalações, com custos muito mais acessíveis, além de ajudar todas as administrações a obter suprimentos econômicos de suturas locais. O suporte contínuo às indústrias nos mantém estáveis na competição.
