Niesterylna monofilamentowa wchłanialna nić szwowa Polyglecaprone 25
Nić Wego-PGCL niejałowa
Catgut to główny wchłanialny szew chirurgiczny, który został opracowany dzięki właściwości absorpcyjnej, cieszącej się zaufaniem chirurgów. BSE wywiera głęboki wpływ na przemysł wyrobów medycznych. Nie tylko Komisja Europejska, ale także Australia, a nawet niektóre kraje azjatyckie podniosły poprzeczkę dla wyrobów medycznych zawierających lub wytwarzanych ze źródeł zwierzęcych, co prawie zamknęło drzwi. Przemysł musi pomyśleć o zastąpieniu obecnych wyrobów medycznych pochodzenia zwierzęcego nowymi materiałami syntetycznymi. Zwykły Catgut, który ma bardzo duży rynek, musi zostać zastąpiony po zakazaniu w Europie, w tej sytuacji opracowano Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), w skrócie PGCL, ponieważ ma wyższe parametry bezpieczeństwa dzięki hydrolizie, która jest znacznie lepsza niż Catgut dzięki enzymolizie.
Poli(glikolid-ko-kaprolakton) to syntetyczny biodegradowalny kopolimer, stosowany głównie w urządzeniach medycznych, takich jak implanty, szwy, protezy, rusztowania do zastosowań w inżynierii tkankowej, mikro- i nanocząsteczki. Podczas produkcji szwów materiał ten ma właściwość hydrolizy, która powoduje, że nić bardzo szybko traci siłę polimeryzacji, wykazuje wytrzymałość retencji niższą niż 50% w mniej niż 14 dni po wszczepieniu, co jest podobne do profilu absorpcji Plain Catgut.
Wprowadzenie na rynek niejałowych nici Wego-PGCL sprawiło, że firma Wegosutures stała się nowym dostawcą dla wszystkich producentów szwów.
Niesterylny Wego-PGCL został wykonany z materiału klasy medycznej, precyzyjnie wytłaczany monofilament zapewnia gładkość powierzchni, znacznie lepiej akceptowaną przez chirurgów. Technologia nieprzerwanego wytłaczania sprawia, że cała nić jest poza możliwością słabego punktu, który wystąpił w Plain Catgut, ponieważ Catgut został wykonany ze skręconych krótkich pasm wyciętych z osłonki. Unikalna obróbka powierzchni Micro Surface opracowana przez Wegosutures zapewnia większą gładkość w porównaniu z produktami konkurencji pod mikroskopem, co jest szczególnie korzystne w chirurgii plastycznej.
Podobny kolor do Plain Catgut, Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%), oryginalny kolor PGCL jako jasnożółty zbliżony do koloru złotego, w niektórych przypadkach barwiony na fioletowo, aby zachować ten sam kolor z innymi syntetycznymi wchłanialnymi szwami. Nieco elastyczne właściwości sprawiają, że nić ma większe bezpieczeństwo węzła, idealny materiał stosowany w chirurgii urologicznej.
Każda partia nici niesterylnej Wego-PGCL została wydana dopiero po teście degradacji in vitro w pełnej zgodności ze standardem dotyczącym pliku absorpcji. Zapakowana w puszkę plastikową z torebką aluminiową i 500-1000 metrów na rolkę, sprawdzono, że opakowanie jest bezpieczne przez 5 lat. Każda rolka ma dodatkowe 1-2% długości.
Biorąc pod uwagę rosnącą konkurencję na rynku, jesteśmy otwarci na dostarczanie produktów OEM/ODM w oparciu o wymagania klientów dotyczące zakresu rozmiarów, miękkości, gładkości i innych parametrów.
Cechy
Materiał: Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Powlekane przez: niepowlekane
Struktura: monofilament wykonany metodą wytłaczania
Kolor (zalecany i opcjonalny): Niefarbowany; Fioletowy D&C nr 2
Dostępny zakres rozmiarów: USP Rozmiar 6/0 do nr 2#
Absorpcja masowa: 90-110 dni
Utrzymanie wytrzymałości na rozciąganie: 65% po 7 dniach od implantacji; 40% po 14 dniach od implantacji; 0% po 28 dniach od implantacji.
Opakowanie: 500 metrów na rolce, jedna rolka w woreczku aluminiowym, jedna rolka w puszce. 8 rolek w kartonie.
Minimalna ilość zamówienia: 8 rolek na zamówienie.
Zalecane warunki przechowywania: 1–5 stopni Celsjusza.
Okres przydatności nici Wego-PGCL niejałowych wynosi 5 lat. Certyfikat Autentyczności jest dołączany do wszystkich przesyłek.
Od samego początku, kiedy opracowano szew chirurgiczny stosowany do zamykania ran, ratował on miliardy istnień i napędzał rozwój leczenia medycznego. Jako podstawowe urządzenie medyczne, sterylne szwy chirurgiczne są szeroko stosowane i stały się bardzo powszechne w niemal każdym oddziale szpitala. Ze względu na swoje znaczenie, szwy chirurgiczne są prawdopodobnie jedynym urządzeniem medycznym zdefiniowanym w Farmakopei i naprawdę niełatwo jest dostosować się do wymagań.
Rynek i dostawy były podzielone między głównych producentów i marki, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun liderów rynku. W większości krajów, ci trzej liderzy posiadają ponad 80% udziałów w rynku. Istnieje również prawie 40-50 producentów z krajów rozwiniętych, takich jak Unia Europejska, USA, Japonia, Australia itp., które stanowią około 80% placówek. Aby zaoferować większość wymaganych szwów chirurgicznych publicznemu systemowi opieki zdrowotnej, większość władz wystawia przetargi w celu zaoszczędzenia kosztów, ale szwy chirurgiczne nadal mają wyższy poziom cen w koszyku przetargowym, podczas gdy wybrano kwalifikowaną jakość. W tych warunkach, coraz więcej administracji zaczyna ustalać politykę lokalnej produkcji, a to powoduje coraz większe wymagania dotyczące dostarczania igieł i nici do szwów () w jakości. Z drugiej strony, nie ma tak wielu wykwalifikowanych dostawców tych surowców na rynku ze względu na ogromne inwestycje w maszyny i techniczne. A większość dostawców nie może zaoferować jakości i wydajności.
Dokonaliśmy inwestycji, aby uzyskać jak największą przewagę w zakresie maszyn i technologii, gdy dopiero zakładaliśmy naszą działalność. Nadal otwieramy się na jakość i wydajność szwów na rynku, a także na elementy do produkcji szwów. Te materiały przynoszą mniejszą ilość odpadów i wyższą wydajność w zakładach przy znacznie rozsądnych kosztach i pomagają każdej administracji uzyskać opłacalne dostawy od lokalnych szwów. Ciągłe wsparcie dla przemysłu sprawia, że stoimy stabilnie w konkurencji
