12 marcath 2022, tenNMP (SFDA) wydała zawiadomienie zatwierdzające zmianę wniosku o samodzielny test na obecność antygenów COVID-19 przez Nanjing Vazyme BiotechSpółka z ograniczoną odpowiedzialnością, Pekin Jinwofu Bioinżynieria TechnologiaSpółka z ograniczoną odpowiedzialnością, Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd IBEijing Savant Biotechnology Co.,ltd(HuakeTajski)Wprowadzono na rynek pięć produktów do samodzielnego testowania antygenów COVID-19.
11 marca 2022 r. NHC ogłosiło, że w celu dalszej optymalizacji strategii testowania nowego koronawirusa i zaspokojenia potrzeb zapobiegania i kontroli COVID-19, Kompleksowy Zespół Wspólnego Mechanizmu Zapobiegania i Kontroli Rady Państwa podjął decyzję o dodaniu testów antygenowych do testów kwasu nukleinowego i opracował „Protokół Aplikacji dla Wykrywania Antygenu Nowego Koronawirusa (Próba)”
Protokół określa populację, dla której wykonuje się badanie antygenowe:
Po pierwsze, osoby, które zgłaszają się do podstawowej opieki zdrowotnej i w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów mają takie objawy, jak problemy z układem oddechowym i gorączka;
Po drugie, personel nadzorujący kwarantannę, w tym personel nadzorujący kwarantannę domową, personel nadzorujący bliski kontakt i kontakt podbliski, personel nadzorujący kwarantannę wjazdową, personel obszaru zamkniętego i personelu obszaru kontrolowanego;
Trzecią grupę stanowią mieszkańcy danej społeczności, którzy mają potrzebę samodzielnego wykrywania antygenów.
Wskazówki: Wykrywanie antygenów jest ważnym uzupełnieniem wykrywania kwasów nukleinowych, ale wyniki samowykrywania antygenów nie mogą być podstawą diagnozy zakażenia.
Czas publikacji: 22-03-2022