Niet-steriele monofilament absorbeerbare polyglecaprone 25 hechtdraden
Niet-steriele Wego-PGCL-draad
Catgut is de belangrijkste absorbeerbare hechting sinds de ontwikkeling ervan, dankzij de absorptie-eigenschappen die chirurgen vertrouwen. BSE heeft een grote impact op de medische hulpmiddelenindustrie. Niet alleen de Europese Commissie, maar ook Australië en zelfs enkele Aziatische landen hebben de lat hoger gelegd voor medische hulpmiddelen die dierlijke oorsprong bevatten of daarvan zijn gemaakt, waardoor de deur bijna dichtviel. De industrie moet nadenken over het vervangen van huidige medische hulpmiddelen van dierlijke oorsprong door nieuwe synthetische materialen. Gewoon Catgut, dat na een verbod in Europa een zeer grote behoefte heeft aan vervanging, is in deze situatie ontwikkeld. Poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL) (75%-25%), kortweg PGCL, heeft een hogere veiligheidsprestatie door hydrolyse, wat veel beter is dan Catgut door enzymolyse.
Poly(glycolide-co-caprolacton) is een synthetisch biologisch afbreekbaar copolymeer dat voornamelijk wordt gebruikt in medische hulpmiddelen zoals implantaten, hechtingen, prothesen, scaffolds voor weefselengineering en micro- en nanodeeltjes. Bij de productie van hechtingen heeft dit materiaal de eigenschap dat het hydrolyseert, waardoor de draad zeer snel zijn polymerisatiekracht verliest. De retentiesterkte bedraagt minder dan 50% in minder dan 14 dagen na implantatie, wat vergelijkbaar is met het absorptieprofiel van gewoon Catgut.
Door de marketing van niet-steriel Wego-PGCL-draad wordt Wegosutures een nieuwe leverancier voor alle hechtingsfabrikanten.
De niet-steriele Wego-PGCL is gemaakt van medisch materiaal. De nauwkeurig geëxtrudeerde monofilamentvezels zorgen voor een glad oppervlak, wat veel beter wordt geaccepteerd door chirurgen. De non-stop extrusietechnologie voorkomt mogelijke zwakke plekken in de gehele draad, zoals bij de gewone Catgut, omdat Catgut is gemaakt van gedraaide korte draden die uit het omhulsel zijn gesneden. De unieke micro-oppervlaktebehandeling, ontwikkeld door Wegosutures, zorgt voor een hogere gladheid in vergelijking met concurrerende producten, wat met name gunstig is voor plastische chirurgie.
Vergelijkbare kleur met Plain Catgut, Poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL) (75%-25%), PGCL oorspronkelijke kleur als lichtgeel, bijna goudkleurig, in sommige gevallen violet geverfd om dezelfde kleur te behouden als andere synthetische, oplosbare hechtingen. Een beetje elasticiteit zorgt voor een hogere knoopvastheid, een ideaal materiaal voor urologische chirurgie.
Elke batch niet-steriele Wego-PGCL-draad werd pas vrijgegeven na een in-vitrodegradatietest die volledig voldeed aan de absorptienorm. Verpakt in een plastic bus met aluminium zakje en 500-1000 meter per rol, met een veiligheidsgarantie van 5 jaar. Elke rol heeft een extra lengte van 1-2%.
Nu de concurrentie op de markt toeneemt, staan wij open voor OEM/ODM-basisoplossingen op basis van de vereisten van klanten wat betreft formaatbereik, zachtheid, gladheid en andere parameters.
Functies
Materiaal: Poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Gecoat door: niet gecoat
Structuur: monofilament door extrusie
Kleur (aanbevolen en optie): Ongeverfd; Violet D&C nr. 2
Beschikbare maten: USP-maat 6/0 tot en met nr. 2#
Massa-absorptie: 90-110 dagen
Behoud van treksterkte: 65% 7 dagen na implantatie; 40% 14 dagen na implantatie; 0% 28 dagen na implantatie.
Verpakking: 500 meter per rol, één rol per aluminium zak, één rol per blik. 8 rollen per doos.
Minimaliseer de bestelhoeveelheid: 8 rollen per bestelling.
Aanbevolen opslagcondities: 1-5 graden Celsius.
De houdbaarheid van niet-steriele Wego-PGCL-draad is 5 jaar. Certificaat van Echtheid voor alle zendingen.
Vanaf het allereerste begin, toen chirurgische hechtingen werden ontwikkeld voor het sluiten van wonden, hebben ze miljarden levens gered en de vooruitgang in de medische behandeling gestimuleerd. Steriele chirurgische hechtingen worden veel gebruikt als basismedisch hulpmiddel en zijn zeer gebruikelijk geworden op bijna elke afdeling van het ziekenhuis. Gezien het belang ervan zijn chirurgische hechtingen waarschijnlijk het enige medische hulpmiddel dat in de Farmacopee is gedefinieerd, en het is niet eenvoudig om aan de vereisten te voldoen.
De markt en de levering werden gedeeld door grote fabrikanten en merken, met Johnson & Johnson, Medtronic en B. Braun als marktleiders. In de meeste landen bezitten deze drie leiders meer dan 80% van de markt. Daarnaast zijn er bijna 40-50 fabrikanten uit ontwikkelde landen, zoals de Europese Unie, de VS, Japan en Australië, die ongeveer 80% van de faciliteiten vertegenwoordigen. Om de meeste vraag naar chirurgische hechtingen aan de openbare gezondheidszorg te bieden, schreven de meeste autoriteiten aanbestedingen uit om kosten te besparen. De chirurgische hechtingen bleven echter in een hoger prijsniveau in de aanbestedingsmand, terwijl er werd gekozen voor gekwalificeerde kwaliteit. Onder deze omstandigheden begonnen steeds meer overheden het beleid voor lokale productie te bepalen, wat steeds hogere eisen stelde aan de levering van hechtingen, naalden en draad (van hoge kwaliteit). Aan de andere kant zijn er niet veel gekwalificeerde leveranciers van deze grondstoffen op de markt vanwege de enorme investeringen in machines en techniek. Bovendien kunnen de meeste leveranciers niet in kwaliteit en prestaties voorzien.
We hebben geïnvesteerd om het maximale voordeel te behalen op het gebied van machines en techniek toen we net begonnen met ons bedrijf. We blijven ons openstellen voor de markt met kwalitatief en hoogwaardig hechtmateriaal, evenals de elementen voor de productie ervan. Deze materialen zorgen voor minder bederf en een hogere productie voor de faciliteiten tegen veel redelijkere kosten, en helpen elke overheid om kosteneffectieve leveringen te verkrijgen van lokale hechtmaterialen. Continue ondersteuning van de industrie zorgt ervoor dat we een stabiele positie in de concurrentiestrijd behouden.
