Sterilas daudzšķiedru absorbējošas poliglaktīna 910 šuves ar vai bez adatas WEGO-PGLA
WEGO-PGLA šuve
PGLA šuvju vēsture
Poliglikolīda laktīda (PGLA) absorbējamās ķirurģiskās šuves, ko pēc komponentu procentuālās daļas sauc arī par Polyglactin 910, ir izstrādātas, lai atbilstu drošas absorbcijas prasībām pēc implantācijas un aizstātu ketgutu tirgū. Tā kā ketguta diegs tika izgatavots no apvalka gabaliem, tas saglabā vājas stiepes punkta risku visā diegā, kas nenodrošina konsistences izturību un zemāku mezglu vilkšanas izturību nekā sintētiskajām šuvēm. Augstāks audu reakcijas ātrums salīdzinājumā ar sintētiskajiem materiāliem ir arī iemesls PGLA izstrādei. Pat salīdzinot ar PGA, PGLA dzija ir mīkstāka un mazāk stingra, pamatojoties uz materiāla īpašībām, jo 10% PLA rada atšķirību. Pārklāta pītā struktūra nodrošina labāku mezglu drošību un gludumu nekā ketguts. Salīdzinot ar ketgutu, tā nodrošina paredzamu absorbciju, pateicoties vienkāršam hidrolītiskam mehānismam, ar lielāku izturību. Vicryl ir pirmās PGLA šuves tirgū pēc Johnson & Johnson izstrādātā materiāla.
WGO PGLA šuves raksturīgās iezīmes
WEGO PGLA šuve ir pārklāta ar kalcija stearātu un 30:70 poli(glikolīda-ko-L-laktidu), lai izveidotu gludāku sintētisku absorbējošu šuvi, ko apvieno īpaša struktūra, kas iegūta unikālas pīšanas tehnoloģijas rezultātā, gludāka nekā WEGO PGA, kas nodrošina vieglu audu iziešanu un precīzu mezglu izvietojumu salīdzinājumā ar PGA šuvi.
Bruņota ar spēcīgu un asu adatu un atraumatisku locītavu tehnoloģiju, WEGO PGLA nodrošina vieglāku dzīšanas procesu.
Samazināta tendence kairināt audus.
Visas WEGO PGLA šuves tika izgatavotas svaigas pēc pasūtījuma veikšanas, lai nodrošinātu klientam maksimāli ilgi derīguma termiņu. Iepakojumi pieejami dažādos veidos, sākot no tradicionālās alumīnija folijas ar 8. attēlu līdz Race-Tracy 0. attēlam ar 12, 24 un 36 šuvēm kastītē, kas atbilst gala lietotāju prasībām.
OEM/ODM atvēršana globālajiem klientiem.
WEGO PGLA šuvju lietošanas indikācijas
WEGO-PGLA šuve ir indicēta lietošanai vispārējā ķirurģijā. Tā ir piemērota mīksto audu pārklāšanai un ligācijai, tostarp lietošanai oftalmoloģiskās procedūrās, bet nav piemērota lietošanai sirds un asinsvadu audos un nervu audos. Pielietojama arī ginekoloģijā, bērnu ķirurģijā, kuņģa-zarnu trakta ķirurģijā un arī odontoloģijā. WEGO-PGLA šuve ir absorbējoša un to nevajadzētu lietot, ja nepieciešams garš šuves atbalsts.
| WEGO-PGLA DATU LAPA | |
| Struktūra | Daudzfilamentu, pīts |
| Ķīmiskais sastāvs | Poli(glikolīda-ko-L-laktīds) [Glacomer 91] |
| Pārklājums | Poli(glikolīda-kolaktīds)(30/70)+kalcija stearāts |
| Krāsa | Violets vai nekrāsots |
| Izmēri | USP 5–USP 8/0 metriskais 7–metriskais 0,2 |
| Mezglu stiepes izturības saglabāšana | 7 dienas pēc implantācijas 90% |
| 14 dienas pēc implantācijas 75% | |
| 21 dienu pēc implantācijas 50% | |
| 28 dienas pēc implantācijas 20% | |
| Masas absorbcija | Noārdīšanās hidrolīzes ceļā 56–70 dienu laikā |
| Indikācijas | Vispārējā ķirurģija, Gastroenteroloģija, Uroloģija, Plastika, Zemādas un intrakutānas slēgšana, Ginekoloģija, Odontoloģija, Bērnu ķirurģija, Oftalmoloģija, Ligatūras |
| Sterilizācija | Etilēna oksīds |
| Sertifikāts | CE, FDA, ISO13485 |
Iepakojums
WEGO-PGLA šuves ir pieejamas sterilas, pītas, krāsotas (violetas) un nekrāsotas (dabiskas), dažādos garumos un USP izmēros, ar vai bez adatām.
WEGO-PGLA šuves jau ir reģistrētas Ķīnas Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA) un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA), tām ir ISO un CE sertifikāts. Reģistrētas vairāk nekā 40 valstīs visā pasaulē. WEGO-PGLA derīguma termiņš ir 5 gadi. Visām piegādēm ir pievienots autentiskuma sertifikāts (COA).
