Sterilūs daugiafilamentiniai greitai įsigeriantys poliglaktino 910 siūlai su adata arba be jos, WEGO-RPGLA
Sudėtis, struktūra ir spalva
Kaip aprašyta Europos farmakopėjoje, sterilūs sintetiniai absorbuojami pinti siūlai susideda iš siūlų, pagamintų iš sintetinio polimero, polimerų arba kopolimerų. RPGLA, PGLA RAPID siūlai yra sintetiniai, absorbuojami, pinti, sterilūs chirurginiai siūlai, sudaryti iš kopolimero, pagaminto iš 90 % glikolido ir 10 % L-laktido. Būdingas greitas stiprumo praradimas pasiekiamas naudojant polimerinę medžiagą, kurios molekulinė masė yra mažesnė nei įprastų PGLA (poliglaktinas 910) siūlų. WEGO-PGLA RAPID siūlai yra nedažyti ir dažyti violetine spalva su D&C violetiniu Nr. 2 (spalvų indekso numeris 60725).
Danga
WEGO-PGLA RAPID siūlai yra tolygiai padengti poli(glikolido-kolaktido) (30/70) ir kalcio stearatu.
Paraiška
WEGO-PGLA RAPID siūlai sukelia minimalią pradinę uždegiminę reakciją audiniuose ir skaidulinio jungiamojo audinio įaugimą. WEGO-PGLA RAPID siūlai skirti naudoti bendram minkštųjų audinių aproksimavimui, kai reikalingas tik trumpalaikis žaizdų palaikymas, įskaitant oftalmologines (pvz., junginės) procedūras.
Kita vertus, dėl greito tempiamojo stiprumo praradimo WEGO-PGLA RAPID neturėtų būti naudojamas tais atvejais, kai reikalingas ilgalaikis audinių, veikiamų įtempimo, suartinimas arba kai žaizdos atrama ar ligavimas reikalingas ilgiau nei 7 dienas. WEGO-PGLA RAPID siūlas netinka naudoti širdies ir kraujagyslių bei neurologiniuose audiniuose.
Našumas
WEGO-PGLA RAPID siūlų tempiamasis stiprumas palaipsniui mažėja ir galiausiai jie absorbuojami dėl hidrolizės, kurios metu kopolimeras skyla į glikolio ir pieno rūgštis, kurios vėliau absorbuojamos ir pašalinamos iš organizmo.
Absorbcija prasideda nuo tempiamojo stiprumo praradimo, po kurio seka masės sumažėjimas. Implantacijos tyrimai su žiurkėmis parodė tokį profilį, palyginti su PGLA (poliglaktinas 910) siūlu.
RPGLA (PGLA RAPID) | |
Implantacijos dienos | Apytikslis pradinis likęs stiprumas (%) |
7 dienos | 55% |
14 dienų | 20% |
21 diena | 5% |
28 dienos | / |
42–52 dienos | 0% |
56–70 dienų | / |
Galimi sriegių dydžiai: USP 8/0–2 / metriniai 0,4–5