Nesterilūs monofilamentiniai absorbuojami poliglekaprono 25 siūlų siūlai
Nesterilus Wego-PGCL siūlas
Ketgutas yra pagrindinis tirpus siūlas nuo tada, kai jis buvo sukurtas dėl savo sugeriamųjų savybių, pelniusių chirurgų pasitikėjimą. Galvijų spongiforminė encefalopatija (BSE) daro didelę įtaką medicinos prietaisų pramonei. Ne tik Europos Komisija, bet ir Australija bei net kai kurios Azijos šalys iškėlė kartelę medicinos prietaisams, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės produktų arba kurie pagaminti iš jų, o tai beveik užtrenkė duris. Pramonė turi galvoti apie dabartinių gyvūninės kilmės medicinos prietaisų pakeitimą naujomis sintetinėmis medžiagomis. Paprastas katgutas, kurio rinkos poreikis labai didelis po jo uždraudimo Europoje, buvo sukurtas poli(glikolido-ko-kaprolaktonas) (PGA-PCL) (75–25 %), trumpinys PGCL, nes dėl hidrolizės būdu gauto katguto saugumas yra daug geresnis nei fermentinės molekulinės masės būdu gauto katguto.
Poli(glikolido-ko-kaprolaktonas) yra sintetinis biologiškai skaidomas kopolimeras, daugiausia naudojamas medicinos prietaisuose, tokiuose kaip implantai, siūlai, protezai, audinių inžinerijos karkasai, mikro ir nanodalelės. Gaminant siūlus, ši medžiaga pasižymi savybe hidrolizuojantis labai greitai prarasti polimerizacijos jėgą, o jo sulaikymo stiprumas per mažiau nei 14 dienų po implantavimo yra mažesnis nei 50 %, o absorbcijos profilis panašus į paprasto ketguto.
Nesterilių „Wego-PGCL“ siūlų rinkodara pavertė „Wegosutures“ nauju tiekėju visiems siuvimo siūlų gamintojams.
Nesterilus „Wego-PGCL“ pagamintas iš medicininės klasės medžiagos, tiksliai išspaudžiant monofilamentą, užtikrinamas paviršiaus lygumas, kurį chirurgai daug geriau priima. Nuolatinė ekstruzijos technologija leidžia visam siūlui išvengti silpnųjų vietų, kurios pasitaikydavo naudojant paprastą ketgutą, nes ketgutas gaminamas iš trumpų, susuktų gijų, iškirptų iš apvalkalo. Unikalus „Wegosutures“ sukurtas mikropaviršiaus apdorojimas užtikrina didesnį lygumą, palyginti su konkurentų produktais, stebint mikroskopu, ypač naudingas plastinės chirurgijos srityje.
Panaši spalva kaip paprasto ketguto, poli(glikolido-ko-kaprolaktono) (PGA-PCL) (75%-25%), originali PGCL spalva yra šviesiai geltona, artima auksinei, kai kuriais atvejais nudažyta violetine spalva, kad išliktų tokia pati kaip ir kitų sintetinių tirpių siūlų. Dėl nedidelio elastingumo siūlai yra tvirčiau surišami, todėl tai ideali medžiaga urologinėje chirurgijoje.
Kiekviena nesterilių „Wego-PGCL“ siūlų partija buvo išleista tik atlikus in vitro degradacijos bandymą, kuris visiškai atitiko absorbcijos failo standartą. Supakuota plastikinėje dėžutėje su aliuminio maišeliu, 500–1000 metrų ritėje, o saugos pakuotė patvirtinta 5 metams. Kiekvienos ritės ilgis pailgėjo 1–2 %.
Kadangi rinkoje vyksta konkurencija, esame atviri OEM/ODM bazei, atsižvelgdami į klientų reikalavimus dėl dydžio diapazono, minkštumo, lygumo ir kitų parametrų.
Savybės
Medžiaga: poli(glikolido-ko-kaprolaktonas) (PGA-PCL) (75%-25%)
Padengta: be dengtos medžiagos
Struktūra: monofilamentas, pagamintas ekstruzijos būdu
Spalva (rekomenduojama ir pasirenkama): nedažyta; violetinė D&C Nr. 2
Galimas dydžių diapazonas: USP dydis nuo 6/0 iki Nr. 2#
Masės absorbcija: 90–110 dienų
Tempimo stiprumo išlaikymas: 65 % praėjus 7 dienoms po implantacijos; 40 % praėjus 14 dienų po implantacijos; 0 % praėjus 28 dienoms po implantacijos.
Pakuotė: 500 metrų ritėje, viena ritė aliuminio maišelyje, viena ritė skardinėje. 8 ritės dėžutėje.
Sumažinti užsakymo kiekį: 8 ritės vienam užsakymui.
Rekomenduojamos laikymo sąlygos: 1–5 laipsnių Celsijaus.
Nesterilių „Wego-PGCL“ siūlų galiojimo laikas yra 5 metai. Visoms siuntoms pridedamas autentiškumo sertifikatas.
Nuo pat pradžių, kai buvo sukurti chirurginiai siūlai žaizdoms uždaryti, jie išgelbėjo milijardus gyvybių ir paskatino medicininio gydymo pažangą. Sterilūs chirurginiai siūlai, kaip pagrindinis medicinos prietaisas, plačiai naudojami ir tapo labai įprasti beveik kiekviename ligoninės skyriuje. Dėl savo svarbos chirurginiai siūlai yra bene vieninteliai medicinos prietaisai, apibrėžti Farmakopėjoje, ir tikrai nėra lengva atitikti reikalavimus.
Rinką ir tiekimą pasidalijo pagrindiniai gamintojai ir prekių ženklai: „Johnson & Johnson“, „Medtronic“, „B.Braun“, kurie pirmauja rinkoje. Daugelyje šalių šie trys lyderiai užima daugiau nei 80 % rinkos. Taip pat yra beveik 40–50 gamintojų iš išsivysčiusių šalių, tokių kaip Europos Sąjunga, JAV, Japonija, Australija ir kt., kurie sudaro apie 80 % visų įrenginių. Siekdamos pasiūlyti visuomenės sveikatos priežiūros sistemai reikalingiausius chirurginius siūlus, dauguma valdžios institucijų skelbia konkursus, kad sutaupytų išlaidas, tačiau chirurginiai siūlai vis tiek yra brangesni konkursų krepšelyje, nors renkamasi kvalifikuotas kokybės produktas. Tokiomis aplinkybėmis vis daugiau administracijų pradeda taikyti vietinės gamybos politiką, todėl vis labiau reikalaujama tiekti kokybiškus siuvimo adatas ir siūlus. Kita vertus, rinkoje nėra tiek daug kvalifikuotų šių žaliavų tiekėjų dėl didžiulių investicijų į mašinas ir techniką. Dauguma tiekėjų negali pasiūlyti kokybės ir našumo.
Įkūrę savo verslą, investavome, kad kuo geriau išnaudotume įrangą ir technines galimybes. Nuolat atveriame rinkai kokybiškus ir našius siūlus, taip pat siūlų gamybos elementus. Šios medžiagos sumažina broką ir padidina gamyklų našumą už prieinamą kainą, taip pat padeda kiekvienai administracijai gauti ekonomiškai efektyvų vietinių siūlų tiekimą. Nuolatinė pramonės įmonių parama leidžia mums stabiliai konkuruoti.
