6월 9일, 국가식품약품감독관리국은 코로나19 검출 시약 품질 안전 감독 강화를 위한 화상 회의를 개최했습니다. 이 회의에서는 이전 단계의 코로나19 검출 시약 품질 안전 감독을 총괄하고, 실무 경험을 공유하며, 전체 시스템의 코로나19 검출의 지속적인 발전을 더욱 촉진했습니다. 시약 품질 안전 감독에 관한 회의에 당조 위원이자 국가식품약품감독관리국 부국장인 쉬징허가 참석하여 연설했습니다.
회의에서는 코로나19 발생 이후 국가 약품감독관리체계가 당 중앙위원회와 국무원의 결정과 배치를 양심적으로 관철하고, "의료기기 감독관리 규정"을 전면적으로 이행하며, 인민의 생명과 안전을 최우선으로 생각하고, 인민의 건강을 "나라의 대국"으로 삼아왔다고 지적했습니다. 코로나19 진단시약의 품질안전 감독을 지속적으로 강화함으로써 기업의 주된 책임과 구역 감독 책임 이행을 효과적으로 추진하고 제품 품질안전 보장을 효과적으로 강화했습니다. 최근 국가식품약품감독관리국이 주최한 2022년 1차 코로나19 핵산 진단시약 검체 채취 검사가 전면적으로 실시되었으며, 검사 결과는 요구 사항을 충족했습니다.
회의는 코로나19 검출 시약의 품질과 안전성이 전염병 예방 및 통제의 전반적인 상황과 직결됨을 강조했습니다. 전체 시스템은 당 중앙위원회와 국무원의 지시와 지침 정신을 철저히 관철하고, 약물 안전에 대한 특별 정정 요구를 충분히 이행하며, 사고를 더욱 통일하고, 이해를 심화하고, 정치적 지위를 향상시키고, 코로나19 핵산 검출 시약에 대한 "가장 엄격한 감독"을 시행해야 합니다. 더욱 단호하고 강력한 조치를 취하고, 신중하고 끈기 있게 코로나19 검출 시약의 품질 및 안전 감독을 지속적으로 강화해야 합니다. 첫째, 제품 품질 감독을 엄격하고 꼼꼼하게 수행합니다. 둘째, 제품 개발 품질 감독을 지속적으로 강화합니다. 셋째, 제품 생산 품질 감독을 지속적으로 강화합니다. 넷째, 제품 운영 단계의 품질 감독을 지속적으로 강화합니다. 다섯째, 사용 단계의 제품 품질 감독을 지속적으로 강화합니다. 여섯째, 제품 품질 감독 및 샘플링을 지속적으로 강화합니다. 일곱째, 법률 및 규정 위반을 지속적으로 엄중하게 단속합니다.
게시 시간: 2022년 7월 18일