医療グレード鋼線の概要
ステンレス鋼の工業構造と比較すると、医療用ステンレス鋼は人体で優れた耐食性を維持し、金属イオン、溶解を減らし、粒界腐食、応力腐食、局部腐食現象を回避し、インプラント機器による破損を防ぎ、インプラント機器の安全性を確保する必要があります。そのため、その化学成分要求は工業用ステンレス鋼よりも厳格です。特に人体に埋め込まれる医療用ステンレス鋼は、NiおよびCr合金元素の含有量が普通のステンレス鋼よりも高くなっています(通常は普通のステンレス鋼の上限要求を満たしています)。SやPなどの不純物元素の含有量は普通のステンレス鋼よりも低く、鋼中の非金属介在物のサイズはそれぞれグレード115(微細システム)とグレード1(粗いシステム)未満でなければならないことが明確に規定されていますが、普通の工業用ステンレス鋼の規格では介在物に対して特別な要求は提示されていません。
医療用ステンレス鋼は、優れた生体適合性、優れた機械的特性、優れた体液耐腐食性、そして優れた加工性から、医療用インプラント材料や医療器具材料として広く使用されています。医療用ステンレス鋼は、人工股関節、人工膝関節、人工肩関節、人工肘関節など、様々な人工関節や骨折固定器具の製造に広く使用されています。歯科分野では、歯科矯正、歯科根管充填、心臓外科手術において広く使用されています。心臓外科分野では、心臓血管ステントに使用されています。医療用ステンレス鋼は、様々な外科用インプラントの製造に加えて、外科用縫合糸などの様々な医療用外科器具やツールの製造にも使用されています。
鋼のグレードによって縫合針の性能は異なりますが、いずれも安全な手術の最低要件を満たすことができます。
以下の表は、主に外科用縫合針に使用される医療用ステンレス鋼の一覧です。
要素材質 | C | Si | Mn | P | S | Ni | Cr | N | Cu | Mo | Fe | Al | B | Ti | Cb |
420J2 | 0.28 | 0.366 | 0.440 | 0.0269 | 0.0022 | 0.363 | 13.347 | / | / | / | バランス | / | / | / | / |
455 | 0.05 | 0.5 | 0.5 | 0.04 | 0.03 | 7.5~9.5 | 11.0~12.5 | / | 1.5~2.5 | 0.5 | 71.98-77.48 | / | / | 0.8~1.4 | 0.1~0.5 |
470 | 0.01 | 0.040 | 0.020 | 0.0020 | 0.0230 | 11.040 | 11.540 | 0.004 | 0.010 | 0.960 | バランス | 0.090 | 0.0022 | 1.600 | 0.01 |
302 | ≤0.15 | ≤1.0 | ≤2.0 | ≤0.045 | ≤0.03 | 8.0~10.0 | 17.0~19.0 | / | / | / | バランス | / | / | / | / |
304AISI | ≤0.07 | ≤1.0 | ≤2.0 | ≤0.045 | ≤0.015 | 8.0 -10.5 | 17.5~19.5 | ≤0.11 | / | / | バランス | / | / | / | / |
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