非滅菌モノフィラメント吸収性ポリグレカプロン25縫合糸
非滅菌Wego-PGCLスレッド
カットガットは、その吸収性から外科医の信頼を得て開発されて以来、主要な吸収性縫合糸として利用されてきました。BSEは医療機器業界に深刻な影響を及ぼしています。欧州委員会だけでなく、オーストラリアや一部のアジア諸国でさえ、動物由来の材料を含む、または動物由来の材料で製造された医療機器の基準を引き上げ、医療機器の市場参入をほぼ阻んでいます。業界は、既存の動物由来医療機器を新しい合成素材に置き換えることを検討しなければなりません。ヨーロッパで禁止された後、代替需要が非常に高いプレーンカットガット市場において、このような状況下で、ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)(PGA-PCL)(75%-25%)、略してPGCLが開発されました。これは、加水分解により、酵素分解によるカットガットよりもはるかに高い安全性を実現しています。
ポリ（グリコリド-コ-カプロラクトン）は、生分解性合成共重合体で、主にインプラント、縫合糸、補綴具、組織工学用スキャフォールド、マイクロ粒子およびナノ粒子などの医療機器に使用されています。縫合糸を製造する際に加水分解され、糸の重合力が急速に低下する性質があり、移植後14日以内に保持力が50%未満に低下します。これは、吸収プロファイルにおいてプレーンカットガットと同等です。
非滅菌 Wego-PGCL 糸のマーケティングにより、Wegosutures はすべての縫合糸メーカーへの新しいサプライヤーになりました。
非滅菌Wego-PGCLは医療グレードの素材を使用し、精密に押し出したモノフィラメントにより表面の滑らかさを確保し、外科医の満足度を高めています。ノンストップ押し出し技術により、従来のキャットガットのようにケーシングから切り出した短い糸を撚り合わせて作られるキャットガットに見られるような、糸全体の弱点を解消しています。Wegosuturesが開発した独自のマイクロ表面処理により、顕微鏡下での他社製品と比較して優れた滑らかさを実現し、特に整形外科手術において大きなメリットをもたらします。
プレーンカットガット（ポリグリコリド-コ-カプロラクトン）（PGA-PCL）（75%-25%）と似た色です。PGCL本来の色は金色に近い淡黄色ですが、他の合成吸収性縫合糸と色を揃えるため、バイオレットに染色される場合もあります。糸の若干の伸縮性により、結節の安全性が向上し、泌尿器科手術に最適な素材です。
非滅菌Wego-PGCL糸は、吸収ファイル規格に完全に準拠したインビトロ分解試験を実施した後にのみ出荷されます。アルミパウチ付きのプラスチック缶に包装され、1リールあたり500～1000メートルの巻線が巻かれています。5年間の安全性検証済みです。各リールの長さは1～2%長くなっています。
市場での競争が激化する中、当社はサイズ範囲、柔らかさ、滑らかさ、その他のパラメータに関するクライアントの要件に基づいて OEM/ODM を提供する用意があります。
特徴
材質：ポリ（グリコリド-コ-カプロラクトン）（PGA-PCL）（75％-25％）
コーティング：非コーティング
構造：押し出しによるモノフィラメント
色（推奨およびオプション）：無染色；バイオレットD＆C No.2
対応サイズ範囲：USPサイズ6/0～No.2#
質量吸収：90～110日
引張強度保持率: 移植後 7 日で 65%、移植後 14 日で 40%、移植後 28 日で 0%。
パッケージ: 1 リールあたり 500 メートル、アルミ パウチあたり 1 リール、1 缶あたり 1 リール。1 カートンあたり 8 リール。
注文数量の最小化: 注文ごとに 8 リール。
推奨保管条件: 1〜5℃。
非滅菌 Wego-PGCL スレッドの保存期間は 5 年です。すべての出荷に COA が付属します。
創傷閉鎖を目的とした外科用縫合糸が開発された当初から、数十億人の命を救い、医療の進歩を牽引してきました。基本的な医療機器として、滅菌外科用縫合糸は広く使用され、病院のほぼすべての部門で非常に普及しています。その重要性ゆえに、外科用縫合糸はおそらく薬局方で定義された唯一の医療機器であり、その要件への適合は非常に困難です。
市場と供給は大手メーカーとブランドによって共有されており、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、B.ブラウンが市場をリードしています。ほとんどの国で、これら3つのリーダーが80％以上の市場シェアを所有しています。また、欧州連合、米国、日本、オーストラリアなどの先進国には約40〜50社のメーカーがあり、施設の約80％を占めています。 公共医療システムに最も必要な外科用縫合糸を提供するために、ほとんどの当局はコストを削減するために入札を行っていますが、適切な品質が選ばれているにもかかわらず、外科用縫合糸は入札バスケットの中で依然として高価格帯にあります。 このような状況下で、ますます多くの行政が現地生産の方針を設定し始めており、これにより、高品質の縫合針と糸の供給がますます求められています。 一方、機械と技術への巨額の投資のために、市場にこれらの原材料を供給できる適格なサプライヤーはそれほど多くありません。 そして、ほとんどのサプライヤーは品質と性能を提供できません。
当社は創業当初から、機械と技術を最大限に活用するための投資を行ってきました。高品質で高性能な縫合糸、そして縫合糸製造に必要な部材を市場に積極的に供給しています。これらの供給により、廃棄率の低減と生産性の向上を、よりリーズナブルな費用で実現し、あらゆる企業が地元の縫合糸からコスト効率の高い供給を受けることに貢献しています。業界への継続的なサポートにより、当社は競争において安定した地位を築いています。
