תפרים סטריליים רב-פילמנטיים נספגים פוליגלקטין 910 עם או בלי מחט WEGO-PGLA
תפר WEGO-PGLA
היסטוריה של תפר PGLA
תפרי כירורגיה נספגים ממשפחת פוליגליקולידים לקטיד (PGLA), המכונים גם פוליגלקטין 910 באחוזים של רכיבים, פותחו כדי לעמוד בדרישת ספיגה בטוחה לאחר השתלה, ולהחליף את חוט הקטגוט בשוק. חוט הקטגוט עשוי מחתיכות מעטפת, מה שקיים סיכון לנקודת מתיחה חלשה בכל החוט, שאינה מספקת חוזק עקבי וחוזק משיכת קשר נמוך יותר בהשוואה לתפרים סינתטיים. קצב תגובת הרקמות הגבוה יותר בהשוואה לחומרים סינתטיים הוא גם הסיבה לפיתוח PGLA. אפילו בהשוואה ל-PGA, חוט PGLA רך יותר ופחות נוקשה בהתבסס על מאפייני החומר, שכן 10% PLA עושים את ההבדל. מבנה הקלוע המצופה מספק אבטחה וחלקות טובות יותר של קשרים בהשוואה לקטגוט. בהשוואה לקטגוט, הוא מספק ספיגה צפויה באמצעות מנגנון הידרוליטי פשוט עם חוזק גדול יותר. Vicryl הוא תפר ה-PGLA הראשון בשוק לאחר החומר שפותח על ידי ג'ונסון אנד ג'ונסון.
מאפיינים אופייניים של תפר WGO PGLA
תפר WEGO PGLA מצופה בסידן סטארט ופולי(גליקוליד-קו-L-לקטיד) ביחס של 30:70 על מנת ליצור תפר סינתטי חלק יותר ונספג, בשילוב עם מבנה מיוחד כתוצאה מטכנולוגיית קליעה ייחודית, חלק יותר מ-WEGO PGA, המביא מעבר קל של רקמות ומיקום קשר מדויק בהשוואה לתפר PGA.
חמוש במחט חזקה וחדה עם טכנולוגיית מפרקים אטראומטית, WEGO PGLA מביא ביצועי ריפוי קלים יותר.
נטייה מופחתת לגירוי רקמות.
כל תפרי PGLA של WEGO יוצרו טריים לאחר ביצוע ההזמנה על מנת לספק ללקוח את חיי המדף הארוכים ביותר. מגוון אריזות, החל מרדיד אלומיניום מסורתי עם איור 8 ועד Race-Tracy באיור 0 עם 12, 24 ו-36 תפרים בקופסה, עיצובים עטופים שיכולים לענות על דרישות המשתמשים הסופיים.
פתיחת OEM/ODM ללקוחות גלובליים.
אינדיקציות לתפר WEGO PGLA
תפר WEGO-PGLA מיועד לשימוש בכירורגיה כללית. הוא מתאים לציפוי רקמות רכות ולקשירת חיבורים, כולל שימוש בהליכים אופטלמולוגיים, אך לא לשימוש ברקמות לב וכלי דם ורקמות עצביות. ניתן ליישם אותו גם בגינקולוגיה, כירורגיית ילדים, כירורגיית מערכת העיכול וגם באודנולוגיה. תפר WEGO-PGLA נספג ואין להשתמש בו כאשר נדרשת תמיכה ארוכה בתפר.
| גיליון נתונים של WEGO-PGLA | |
| מִבְנֶה | רב-פילמנט, קלוע |
| הרכב כימי | פולי(גליקוליד-קו-L-לקטיד) [גלקומר 91] |
| שִׁכבָה | פולי(גליקוליד-קולקטיד)(30/70)+סידן סטארט |
| צֶבַע | סגול או לא צבוע |
| גדלים | USP 5- USP 8/0 מטרי 7 – מטרי 0.2 |
| שימור חוזק מתיחה של קשר | 7 ימים לאחר ההשתלה 90% |
| 14 ימים לאחר ההשתלה 75% | |
| 21 ימים לאחר ההשתלה 50% | |
| 28 ימים לאחר ההשתלה 20% | |
| ספיגת מסה | פירוק על ידי הידרוליזה תוך 56~70 ימים |
| אינדיקציות | כירורגיה כללית, גסטרואנטרולוגיה, אורולוגיה, כירורגיה פלסטית, סגירה תת עורית ותוך עורית, גינקולוגיה, אודונטולוגיה, כירורגיית ילדים, רפואת עיניים, ליגטורות |
| סְטֶרִילִיזַציָה | אתילן אוקסיד |
| תְעוּדָה | CE, FDA, ISO13485 |
אריזה
תפרי WEGO-PGLA זמינים סטריליים, כתפרי קלועים צבועים (סגולים) ולא צבועים (טבעיים) במגוון אורכים וגדלי USP, עם או בלי מחטים.
תפרים של WEGO-PGLA כבר רשומים ב-FDA בסין וב-FDA האמריקאי, בעלי הסמכת ISO ו-CE. רשומים ביותר מ-40 מדינות ברחבי העולם. חיי המדף של WEGO-PGLA הם 5 שנים. תעודת מקוריות (COA) נכללים בכל המשלוחים.
