חוט תפרים פוליגלקפרון 25 סופג מונופילמנט לא סטרילי
חוט Wego-PGCL לא סטרילי
חתלתול הוא התפר הנספג העיקרי שפותח בזכות תכונות הספיגה שלו באמון המנתחים. ל-BSE יש השפעה עמוקה על תעשיית המכשור הרפואי. לא רק הנציבות האירופית, אלא גם אוסטרליה ואפילו כמה מדינות אסייתיות העלו את הרף למכשירים רפואיים המכילים או מיוצרים ממקור מן החי, מה שכמעט סגר את הדלת. התעשייה צריכה לחשוב על החלפת המכשירים הרפואיים הנוכחיים ממקור מן החי בחומרים סינתטיים חדשים. חתלתול רגיל, אשר זקוק לשוק גדול מאוד להחלפה לאחר שנאסר באירופה, פותח במצב זה, פולי(גליקוליד-קו-קפרולקטון)(PGA-PCL)(75%-25%), בקיצור PGCL, פותח בשל ביצועי בטיחות גבוהים יותר עקב הידרוליזה, טובים בהרבה מחתלתול באמצעות אנזימוליזה.
פולי(גליקוליד-קו-קפרולקטון) הוא קופולימר סינתטי מתכלה ביולוגית, המשמש בעיקר במכשירים רפואיים כמו שתלים, תפרים, התקנים תותבים, פיגומים ליישומי הנדסת רקמות, מיקרו-חלקיקים וננו-חלקיקים. בייצור תפרים, לחומר זה יש את התכונה שהוא עובר הידרוליזה וגורם לחוט לאבד את כוח הפולימריזציה שלו במהירות רבה, והוא מציג חוזק שמירה נמוך מ-50% בפחות מ-14 יום לאחר ההשתלה, בדומה לקטגוט רגיל בפרופיל הספיגה.
שיווק חוט Wego-PGCL הלא סטרילי הופך את Wegosutures לספקית חדשה לכל יצרני התפרים.
חוט Wego-PGCL לא סטרילי עשוי מחומר רפואי, מונופילמנט מדויק המבטיח חלקות פני השטח, ומתקבל טוב יותר על ידי מנתחים. טכנולוגיית השיחול ללא הפסקה מבטלת את כל נקודות התורפה שהתרחשו בחוט החתוך הרגיל, מכיוון שהחתוך נוצר מחוטים קצרים ומפותלים שנחתכו מהמעטפת. טיפול מיקרו-פני שטח ייחודי שפותח על ידי Wegosutures מביא חלקות גבוהה יותר בהשוואה למוצרים מתחרים תחת מיקרוסקופ, דבר המועיל במיוחד לניתוחים פלסטיים.
צבע דומה לתפרים סינתטיים נספגים אחרים, פולי(גליקוליד-קו-קפרולקטון)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL בצבע מקורי צהוב בהיר קרוב לזהב, ובמקרים מסוימים צבוע בסגול כדי לשמור על אותו צבע. תכונת האלסטיות הקלה של החוט הופכת אותו לקשר בעל אבטחה גבוהה יותר, חומר אידיאלי לשימוש בניתוחים אורולוגיים.
כל אצווה של חוט Wego-PGCL לא סטרילי שוחררה רק לאחר בדיקת פירוק חוץ גופי (In-Vitro-Degradation) שתאמה באופן מלא את התקן לקובץ ספיגה. ארוז בקופסאות פלסטיק עם שקית אלומיניום ו-500-1000 מטרים לכל סליל, מאומתת שאריזת הבטיחות אושרה ל-5 שנים. לכל סליל יש 1-2% נוספים באורך.
עם התחרות בשוק, אנו פתוחים לספק OEM/ODM על בסיס דרישת הלקוחות בנוגע לטווח גודל, רכות, חלקות ופרמטרים אחרים.
תכונות
חומר: פולי(גליקוליד-קו-קפרולקטון)(PGA-PCL)(75%-25%)
מצופה על ידי: לא מצופה
מבנה: מונופילמנט על ידי שיחול
צבע (מומלץ ואופציונלי): לא צבוע; סגול D&C מס' 2
טווח מידות זמין: USP גודל 6/0 עד מס' 2#
ספיגה מסה: 90-110 ימים
שימור חוזק מתיחה: 65% 7 ימים לאחר ההשתלה; 40% 14 ימים לאחר ההשתלה; 0% 28 ימים לאחר ההשתלה.
אריזה: 500 מטר לגליל, גליל אחד לשקית אלומיניום, גליל אחד לפחית. 8 גלילים בקרטון.
מזער כמות הזמנה: 8 גלילים להזמנה.
תנאי אחסון מומלצים: 1-5 מעלות צלזיוס.
חיי המדף של חוט Wego-PGCL לא סטרילי הם 5 שנים. תעודת מקוריות (COA) כלולות בכל המשלוחים.
כבר מההתחלה, כאשר פותחו תפרים כירורגיים לשימוש בסגירת פצעים, הם הצילו מיליארדי חיים וגם הובילו לקידום הטיפול הרפואי. כמכשיר רפואי בסיסי, תפרים כירורגיים סטריליים נמצאים בשימוש נרחב והפכו נפוצים כמעט בכל מחלקה בבית החולים. בשל חשיבותם, תפרים כירורגיים הם כנראה המכשיר הרפואי היחיד שהוגדר בפרמקופיאה, ולא קל באמת לעמוד בדרישות.
השוק והאספקה חולקו ליצרנים ומותגים גדולים, ג'ונסון אנד ג'ונסון, מדטרוניק ו-B.Braun, המובילים את השוק. ברוב המדינות, שלושת המובילים הללו מחזיקים ביותר מ-80% מנתח השוק. ישנם גם כמעט 40-50 יצרנים ממדינות מפותחות, כמו האיחוד האירופי, ארה"ב, יפן, אוסטרליה וכו', המהווים כ-80% מהמתקנים. כדי להציע את מירב התפרים הכירורגיים הנדרשים למערכת הבריאות הציבורית, רוב הרשויות מפרסמות מכרזים כדי לחסוך בעלויות, אך התפרים הכירורגיים עדיין נמצאים ברמת מחיר גבוהה יותר בסל המכרזים, בעוד שנבחרה איכות מתאימה. בתנאים אלה, יותר ויותר ממשל מתחיל לקבוע את המדיניות לייצור מקומי, מה שמגדיל את הדרישה לאספקת מחטי תפירה וחוטים באיכות. מצד שני, אין ספקים מוסמכים רבים של חומרי גלם אלה בשוק עקב ההשקעה העצומה במכונות ובטכנולוגיה. ורוב הספקים אינם יכולים להציע איכות וביצועים בהתאם.
ביצענו את ההשקעה כדי להפיק את המרב במכונות ובטכנולוגיה עוד מהקמת העסק שלנו. אנו ממשיכים לפתוח לשוק תפרים איכותיים ויעילים, כמו גם את האלמנטים לייצור תפרים. אספקה זו מביאה שיעור קלקול נמוך ותפוקה גבוהה יותר למתקנים בעלויות סבירות בהרבה, ועוזרת לכל מנהלה לקבל אספקה חסכונית מתפרים מקומיים. תמיכה בלתי פוסקת בתעשיות מאפשרת לנו לעמוד בתחרות.
