-
Fundaröð um eftirlit eftir markaðssetningu í tengslum við mat á innlendu eftirlitskerfi fyrir bóluefni (NRA) var haldin.
Til að uppfylla opinbert mat Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) á bóluefniseftirliti (NRA), í samræmi við vinnuskipulag flokkshóps Matvæla- og lyfjaeftirlitsins, hefur lyfjaeftirlitsdeild Matvæla- og lyfjaeftirlitsins haldið röð funda frá júní 2022, þar á meðal...Lesa meira -
Fyrsti kínverski sjálfframleiddi PCSK-9 hemillinn sóttur um á markað
Nýlega samþykkti kínverska matvæla- og lyfjaeftirlitið (SFDA) formlega markaðsumsókn fyrir tafolecimab (PCSK-9 einstofna mótefni sem er framleitt af INNOVENT BIOLOGICS,INC), INC til meðferðar á frumkominni kólesterólhækkun (þar með talið arfblendinni ættgengri kólesterólhækkun...Lesa meira -
Ólíklegt er að framboðskeðjur muni snúa aftur til sama stigs og fyrir heimsfaraldurinn á árunum 2023–2022.6.14
Þrengsli í höfnum ættu að minnka á næsta ári þegar ný gámaskip verða afhent og eftirspurn flutningsaðila lækkar frá hámarki faraldursins, en það er ekki nóg til að endurheimta alþjóðlega framboðskeðjuflæði á það stig sem það var fyrir kórónuveiruna, að sögn yfirmanns flutningadeildar eins af heims...Lesa meira -
Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) segir að útbreiðsla apabólu gæti náð tökum á sér
GENEF－Hættan á að apabólusótt festist í sessi í löndum sem eru ekki landlæg er raunveruleg, að sögn Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) á miðvikudag, þar sem yfir 1.000 tilfelli eru nú staðfest í slíkum löndum. Tedros Adhanom Ghebreyesus, forstjóri Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar, sagði að heilbrigðisstofnun Sameinuðu þjóðanna mæli ekki með fjöldabólusetningum...Lesa meira -
Myndbandsráðstefna um eftirlit með gæðum og öryggi COVID-19 greiningarhvarfefna
Þann 9. júní hélt Matvæla- og lyfjaeftirlit ríkisins símafund um frekari styrkingu gæða- og öryggiseftirlits með COVID-19 greiningarefnum, þar sem farið var yfir gæða- og öryggiseftirlit með COVID-19 greiningarefnum á fyrra stigi, skipst var á starfsreynslu og...Lesa meira -
Hvernig á að sækja um samþykki FDA
Fyrirspurnarslóð á opinbera vefsíðu FDA: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm Eftirfarandi skjár birtist: 1. Eftir að farið er inn á skráningar- og vottunarsíðu FDA er vinstra megin nafn fyrirtækisins og vörukóði o.s.frv., til dæmis „Stofnun eða viðskiptafyrirtæki ...Lesa meira -
Drekabátahátíðin
5. dagur 5. tunglmánaðar Drekabátahátíðin, einnig kölluð Duanwu-hátíðin, er haldin á fimmta degi fimmta mánaðar samkvæmt kínverska tímatalinu. Í þúsundir ára hefur hátíðin verið haldin með því að borða zong zi (klístrandi hrísgrjón vafið til að mynda pýramída með ba...Lesa meira -
Á meðan Vesturlönd reyna að stöðva apabólusótt hvetur Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) Afríku til að auka eftirlit.
Eftir EDITH MUTETHYA í Naíróbí, Kenýa | China Daily | Uppfært: 2022-06-02 08:41 Tilraunaglas merkt „Apabólusótt jákvætt og neikvætt“ sjást á þessari mynd sem tekin var 23. maí 2022. [Ljósmynd/Stofnanir] Þar sem verið er að vinna að því að hefta núverandi faraldur apabólusóttar í ólandlægum...Lesa meira -
WEGO Group hleypti af stokkunum 32. þjóðardegi fatlaðra
Í maí, í skugga trjánna og hlýjum vorgola, var mötuneytið við hlið 1 á WEGO iðnaðargarðinum sjóðandi heitt. Þann 15. maí skipulagði WEGO hópurinn 32. þjóðardag fatlaðra með þemanu „að halda áfram anda sjálfsbætingar og deila hlýju sólskini“. ...Lesa meira -
Nýjasta rannsóknin: Óútskýrð lifrarbólga hjá börnum gæti tengst COVID-19!
Hvað olli meira en 300 tilfellum af bráðri lifrarbólgu af óþekktri orsök í meira en 20 löndum og svæðum um allan heim? Nýjustu rannsóknir sýna að þetta gæti tengst ofurmótefnavakanum sem nýja kórónuveiran veldur. Ofangreindar niðurstöður voru birtar í alþjóðlegu, viðurkenndu ...Lesa meira -
WEGO tekur höndum saman með Vedeng Medical til að efla hágæða læknisfræðilega auðlindir til að ná til grasrótarstigs.
Fyrir nokkrum dögum undirrituðu WEGO og Vedeng Medical formlega samstarfssamning. Aðilarnir tveir munu stunda alhliða stefnumótandi samstarf um framleiðslu á vörum úr mörgum framleiðslulínum á einkamarkaði og stuðla að því að hágæða lækningaauðlindir verði settar á markaðinn...Lesa meira -
Kína mun skína skærar í læknisfræðilegum nýjungum
Búist er við að kínverski lækningaiðnaðurinn muni gegna stærra hlutverki á heimsvísu í nýsköpun með aukinni notkun nýjustu tækni eins og gervigreindar og sjálfvirkni, sérstaklega þar sem fjárfestingar í greininni eru orðnar mjög eftirsóttar vegna COVID-19 faraldursins, sögðu þekktir kínverskir...Lesa meira
