Nem steril monofil felszívódó poliglekapron 25 varrócérna
Nem steril Wego-PGCL menet
A catgut a legfontosabb felszívódó varróanyag, amelyet a sebészek bizalmával ruháztak fel, és amelyet a nedvszívó képessége fejlesztett ki. A BSE mélyreható hatással van az orvostechnikai eszközök iparágára. Nemcsak az Európai Bizottság, hanem Ausztrália és néhány ázsiai ország is magasabbra tette a lécet az állati eredetű vagy abból készült orvostechnikai eszközökkel szemben, ami szinte bezárta az ajtót. Az iparnak gondolkodnia kell azon, hogy a jelenlegi állati eredetű orvostechnikai eszközöket új, szintetikus anyagokkal helyettesítse. A sima catgut, amelynek európai betiltása után nagy piaci igény mutatkozik, ebben a helyzetben a poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), röviden PGCL-t fejlesztették ki, mivel a hidrolízisnek köszönhetően nagyobb biztonsági teljesítményt nyújt, ami sokkal jobb, mint az enzimes catgut.
A poli(glikolid-ko-kaprolakton) egy szintetikus, biológiailag lebomló kopolimer, amelyet főként orvostechnikai eszközökben, például implantátumokban, varratokban, protézisekben, szövetmérnöki alkalmazásokhoz használt állványzatokban, valamint mikro- és nanorészecskékben használnak. Varratkészítés során ez az anyag hidrolizál, aminek következtében a fonal nagyon gyorsan elveszíti polimerizációs erejét, és a beültetést követő kevesebb mint 14 napon belül 50%-nál alacsonyabb retenciós szilárdságot mutat, ami abszorpciós profil tekintetében hasonló a sima katgutéhoz.
A nem steril Wego-PGCL fonal forgalmazásának köszönhetően a Wegosutures az összes varróanyag-gyártó új beszállítójává válik.
A nem steril Wego-PGCL orvosi minőségű anyagból készült, a precízen extrudált monofil biztosítja a felület simaságát, amelyet a sebészek sokkal jobban elfogadnak. A non-stop extrudálási technológia kiküszöböli a sima catgutnál előforduló gyenge pontokat, mivel a catgutot a bélből kivágott, sodrott rövid szálakból állítják elő. A Wegosutures által kifejlesztett egyedi mikrofelület-kezelés nagyobb simaságot biztosít a versenytársak termékeihez képest mikroszkóp alatt, különösen a plasztikai sebészet számára előnyös.
Hasonló színű, mint a sima katgut, poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), a PGCL eredeti színe világossárga, közel aranyszínű, egyes esetekben ibolyaszínűre festve, hogy megőrizze a színét más szintetikus, felszívódó varróanyagokkal. Kismértékű rugalmassága nagyobb csomóbiztonságot biztosít, ideális anyag az urológiai sebészetben.
Minden egyes nem steril Wego-PGCL cérnatétel csak az in vitro lebomlási teszt után került forgalomba, amely teljes mértékben megfelelt az abszorpciós fájlra vonatkozó szabványnak. Műanyag dobozban, alumínium tasakban csomagolva, 500-1000 méteres tekercsekben, 5 éves biztonsági validációval. Minden tekercs 1-2%-kal hosszabb.
A piaci verseny fokozódásával nyitottak vagyunk arra, hogy OEM/ODM alapú termékeket kínáljunk az ügyfelek mérettartományra, puhaságra, simaságra és egyéb paraméterekre vonatkozó igényei alapján.
Jellemzők
Anyag: Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Bevonat: nem bevont
Szerkezet: monofil extrudálással
Szín (ajánlott és opcionális): Festetlen; Ibolya D&C No. 2
Elérhető mérettartomány: USP 6/0 mérettől a 2. számúig
Tömeges felszívódás: 90-110 nap
Szakítószilárdság-megtartás: 65% a beültetést követő 7. napon; 40% a beültetést követő 14. napon; 0% a beültetést követő 28. napon.
Csomagolás: 500 méter/tekercs, egy tekercs/alu tasak, egy tekercs/doboz. 8 tekercs/karton.
Rendelési mennyiség minimalizálása: 8 tekercs rendelésenként.
Ajánlott tárolási körülmények: 1-5 Celsius fok.
A nem steril Wego-PGCL fonal eltarthatósági ideje 5 év. Minden szállítmányhoz COA tartozik.
A kezdetektől fogva, amikor a sebészeti varróanyagokat kifejlesztették a sebek lezárására, milliárdok életét mentették meg, és az orvosi kezelések fejlődését is előmozdították. Alapvető orvostechnikai eszközként a steril sebészeti varróanyagokat széles körben alkalmazzák, és szinte minden kórházi osztályon elterjedtté váltak. Fontosságuk miatt a sebészeti varróanyagok valószínűleg az egyetlen orvostechnikai eszközök, amelyeket a Gyógyszerkönyv definiált, és a követelményeknek való megfelelés nem igazán könnyű.
A piacot és a kínálatot a nagy gyártók és márkák, a Johnson & Johnson, a Medtronic és a B.Braun osztotta meg. A legtöbb országban ez a három vezető vállalat több mint 80%-os piaci részesedéssel rendelkezik. Emellett közel 40-50 gyártó van a fejlett országokból, mint például az Európai Unió, az USA, Japán, Ausztrália stb., amelyek a létesítmények körülbelül 80%-át teszik ki. Annak érdekében, hogy a legtöbb sebészeti varróanyagot kínálják az állami egészségügyi rendszernek, a legtöbb hatóság pályázatokat ír ki a költségek csökkentése érdekében, de a sebészeti varróanyagok továbbra is magasabb árszinten vannak a pályázati kosárban, miközben a minősített minőséget választják. Ebben a helyzetben egyre több hatóság kezdi el a helyi termelés politikáját alkalmazni, és ez egyre nagyobb követelményt támaszt a minőségi varrótűk és cérnák szállítása iránt. Másrészt nincs annyi minősített beszállító ezekből az alapanyagokból a piacon, mivel hatalmas beruházásokat kell eszközölni a gépekbe és a technológiába. A legtöbb beszállító pedig nem tud minőséget és teljesítményt kínálni.
Vállalkozásunk megalapításakor a gépek és a technológia terén tettünk beruházásokat, hogy a lehető legtöbbet hozzuk ki. Folyamatosan nyitunk a piacra minőségi és teljesítményű varróanyagok, valamint a varróanyagok gyártásához szükséges alkatrészek iránt. Ezek a kellékek alacsonyabb selejtarányt és nagyobb termelést eredményeznek a létesítmények számára, sokkal kedvezőbb költségek mellett, és segítenek minden hatóságnak költséghatékonyan beszerezni a helyi varróanyagokat. Az ipar folyamatos támogatása stabil versenytársaknak biztosít számunkra helyet.
