Március 12-énth 2022-ben aNMPA (SFDA) kiadott egy közleményt, amelyben jóváhagyta a Nanjing Vazyme Biotech által gyártott COVID-19 antigéntermékek önvizsgálatára vonatkozó kérelmének módosítását.Co., Ltd., Peking Jinwofu Biomérnöki TechnológiaCo., Ltd., Shenzhen Huada Yinyuan Gyógyszeripari Technológiai Kft., Guangzhou Wondfo Biotech Kft. ésBeijing Savant Biotechnology Co., Ltd.(Huaketai)Öt COVID-19 antigén önellenőrző terméket dobtak piacra.
2022. március 11-én az NHC bejelentette, hogy az új koronavírus tesztelési stratégiájának további optimalizálása, valamint a COVID-19 megelőzése és ellenőrzése igényeinek kielégítése érdekében az Államtanács Közös Megelőzési és Ellenőrzési Mechanizmusának Átfogó Csoportja úgy döntött, hogy az antigénvizsgálatot kiegészíti a nukleinsav-teszteléssel, és elkészítette az „Új koronavírus antigén kimutatására vonatkozó alkalmazási jegyzőkönyvet (kísérlet)”.
A protokoll meghatározza az antigénvizsgálatra alkalmazandó populációt:
Először is, azok, akik elsődleges egészségügyi intézményeket keresnek fel, és a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül légúti megbetegedéseket és lázat tapasztalnak;
Másodszor, a karanténmegfigyelő személyzet, beleértve az otthoni karanténmegfigyelést, a szoros és szubszorbens kontaktusokban részt vevőket, a belépési karanténmegfigyelést, az elkülönítési és ellenőrzési területeken dolgozó személyzetet;
A harmadik csoportba azok a közösségben lakók tartoznak, akiknek szükségük van az antigén öndetektálására.
Tippek: Az antigén kimutatása a nukleinsav-kimutatás fontos kiegészítője, de az antigén önkimutatásának eredményei nem használhatók fel a fertőzés diagnózisának alapjául.
Közzététel ideje: 2022. márc. 22.