Június 9-én az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) telekonferenciát tartott a COVID-19 kimutatására szolgáló reagensek minőségi és biztonsági felügyeletének további megerősítéséről, összefoglalva a COVID-19 kimutatására szolgáló reagensek minőségi és biztonsági felügyeletének korábbi szakaszát, megosztva a munkatapasztalatokat, valamint előmozdítva a COVID-19 kimutatásának folyamatos fejlesztését a teljes rendszerben. A reagensek minőségi és biztonsági felügyelete. Xu Jinghe, a pártcsoport tagja és az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal igazgatóhelyettese részt vett a találkozón és beszédet mondott.
A találkozón rámutattak, hogy a COVID-19 kitörése óta a nemzeti gyógyszerügyi igazgatási rendszer lelkiismeretesen végrehajtja a Párt Központi Bizottsága és az Államtanács határozatait és intézkedéseit, teljes mértékben végrehajtja az „Orvostechnikai Eszközök Felügyeletéről és Igazgatásáról szóló szabályzatot”, a nép felsőbbrendűségét és életének mindenekelőtt tartva szem előtt, szem előtt tartva, hogy az emberek egészsége az „ország nagyobb értéke”. A COVID-19 kimutatására szolgáló reagensek minőség- és biztonsági felügyeletének folyamatos megerősítése hatékonyan elősegítette a vállalkozások fő felelősségének és a területi felügyeleti feladatok végrehajtását, és hatékonyan megerősítette a termékminőség és -biztonság garanciáját. A közelmúltban az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által szervezett első COVID-19 nukleinsav-kimutatási reagens-beszerzési kör 2022-ben teljes mértékben lefedte a mintavételi ellenőrzést, és az ellenőrzési eredmények megfeleltek a követelményeknek.
A találkozón hangsúlyozták, hogy a COVID-19 kimutatására szolgáló reagensek minősége és biztonsága közvetlenül összefügg a járványmegelőzés és -ellenőrzés általános helyzetével. A teljes rendszernek alaposan végre kell hajtania a Párt Központi Bizottsága és az Államtanács utasításainak és előírásainak szellemét, teljes mértékben végre kell hajtania a gyógyszerbiztonságra vonatkozó különleges helyesbítési követelményeket, tovább kell egységesítenie a gondolkodást, el kell mélyítenie a megértést, javítania kell a politikai megítélést, és be kell vezetnie a COVID-19 nukleinsav-kimutatási reagensek „legszigorúbb felügyeletét”. Határozottabb és erőteljesebb intézkedésekre van szükség, óvatosnak és kitartónak kell lenni, és továbbra is erősíteni kell a COVID-19 kimutatására szolgáló reagensek minőség- és biztonsági felügyeletét. Először is, továbbra is szigorúan és aprólékosan kell végezni a termékminőség-felügyeletet. Másodszor, folyamatosan erősíteni kell a termékfejlesztés minőségfelügyeletét. Harmadszor, folyamatosan erősíteni kell a termékgyártás minőségfelügyeletét. Negyedszer, továbbra is erősíteni kell a terméküzemeltetési kapcsolatok minőségfelügyeletét. Ötödször, továbbra is erősíteni kell a termékminőség-felügyeletet a felhasználási kapcsolatban. Hatodszor, továbbra is erősíteni kell a termékminőség-felügyeletet és a mintavételt. Hetedszer, továbbra is szigorúan kell fellépni a törvények és rendeletek megsértése ellen.
Közzététel ideje: 2022. június 15.