Fil pou sutur Polyglecaprone 25 ki pa esteril, monofilaman ki ka absòbe
Fil Wego-PGCL ki pa esteril
Katgut se pi gwo sutur absòbab depi li te devlope grasa pwopriyete absòpsyon an ki te gen konfyans chirijyen yo. BSE a gen yon gwo enpak sou endistri aparèy medikal la. Non sèlman Komisyon Ewopeyen an, men tou Ostrali e menm kèk peyi Azyatik yo te ogmante nivo a pou aparèy medikal ki gen oswa ki fabrike apati de sous bèt, sa ki prèske fèmen pòt la. Endistri a dwe reflechi sou ranplase aparèy medikal aktyèl ki soti nan sous bèt yo ak nouvo materyèl sentetik. Katgut senp lan, ki gen yon gwo bezwen sou mache a pou ranplase apre li te entèdi an Ewòp, te devlope Poli(glikòlid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), ke yo rele tou PGCL, paske li gen yon pi gwo pèfòmans sekirite grasa idwoliz ki pi bon pase Katgut pa anzimoliz.
Poli(glikòlid-ko-kaprolakton) se yon kopolimè sentetik biodégradab, sitou itilize sou aparèy medikal tankou enplant, sutur, aparèy pwostetik, echafodaj pou aplikasyon jeni tisi, mikwo ak nanopartikil. Pandan fabrikasyon sutur, materyèl sa a gen pwopriyete pou idrolize fè fil la pèdi fòs polimerizasyon trè vit, li montre yon fòs retansyon ki pi ba pase 50% nan mwens pase 14 jou apre enplant, ki sanble ak Catgut senp sou pwofil absòpsyon an.
Maketing fil Wego-PGCL ki pa esteril la fè Wegosutures vin yon nouvo founisè pou tout manifaktirè sutur yo.
Wego-PGCL ki pa esteril la te fèt ak materyèl klas medikal, monofilaman ki soti avèk presizyon asire yon sifas lis, ki pi byen aksepte pa chirijyen yo. Teknoloji sotiz san rete a elimine posiblite pou pwen fèb ki te ka rive sou Catgut plenn lan, piske Catgut la te fèt ak fil kout trese ki koupe nan anvlòp la. Tretman mikwo sifas inik ke Wegosutures devlope a pote pi gwo lis konpare ak pwodwi konpetitè yo anba mikwoskòp, espesyalman benefisye chiriji plastik.
Koulè a sanble ak fil Catgut senp, poli(glikòlid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), koulè orijinal PGCL la se jòn pal ki prèske koulè lò, nan kèk ka, li kolore an vyolèt pou kenbe menm koulè a ak lòt fil sentetik ki ka absòbe. Yon ti kras elastik fè fil la gen plis sekirite nan ne, yon materyèl ideyal pou itilize nan chiriji urolojik.
Chak pakèt fil Wego-PGCL ki pa esteril te lage sèlman apre tès degradasyon In-Vitro ki te konfòm nèt ak estanda ki sou dosye absòpsyon an. Anbale nan bwat plastik ak yon sak aliminyòm epi 500-1000 mèt pa bobin, valide pake sekirite a pandan 5 an. Chak bobin gen 1-2% anplis nan longè.
Avèk konpetisyon an sou mache a, nou ouvè pou bay OEM/ODM ki baze sou egzijans kliyan yo sou seri gwosè, dousè, lis ak lòt paramèt.
Karakteristik
Materyèl: Poli(glikòlid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Kouvri pa: ki pa kouvri
Estrikti: monofilaman pa èkstruzyon
Koulè (rekòmande ak opsyon): San koulè; Vyolèt D&C No.2
Gwosè disponib: gwosè USP 6/0 jiska nimewo 2
Absòpsyon mas: 90-110 jou
Retansyon Fòs Traksyon: 65% nan 7 jou apre enplantasyon; 40% nan 14 jou apre enplantasyon; 0% nan 28 jou apre enplantasyon.
Pakè: 500 mèt pa bobin, yon bobin pa sak aliminyòm, yon bobin pa bwat. 8 bobin pa katon.
Minimize Kantite Kòmand: 8 bobin pa kòmand.
Kondisyon Depo Rekòmande: 1-5 degre santigrad.
Dire lavi fil Wego-PGCL ki pa esteril la se 5 an. COA ak tout chajman yo.
Depi nan kòmansman, lè yo te devlope fil chirijikal pou fèmen blesi, li te sove lavi plizyè milya moun epi li te pouse avansman tretman medikal yo. Kòm yon aparèy medikal debaz, fil chirijikal esteril yo te lajman itilize epi yo te vin trè komen nan prèske tout depatman lopital yo. Avèk enpòtans li genyen an, fil chirijikal yo pwobableman se sèl aparèy medikal ki te defini nan Farmakope a, epi li vrèman pa fasil pou konfòme ak egzijans lan.
Mache a ak ekipman yo te pataje ant gwo manifaktirè ak mak yo, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun te an tèt mache a. Nan pifò peyi yo, twa lidè sa yo posede plis pase 80% nan mache a. Genyen tou prèske 40-50 manifaktirè ki soti nan peyi devlope yo, tankou Inyon Ewopeyen, Etazini, Japon, Ostrali elatriye, ki reprezante anviwon 80% nan etablisman yo. Pou ofri pi gwo kantite sutur chirijikal ki nesesè nan sistèm swen sante piblik la, pifò otorite yo te fè apèl dòf pou ekonomize pri, men sutur chirijikal la toujou nan yon nivo pri ki pi wo nan panyen apèl dòf la pandan y ap chwazi bon jan kalite kalifye. Nan kondisyon sa a, de pli zan pli administrasyon yo te kòmanse mete politik pou pwodiksyon lokal, e sa fè de pli zan pli egzijans sou ekipman pou zegwi ak fil sutur ki gen bon jan kalite. Nan lòt men an, pa gen anpil founisè kalifye pou matyè premyè sa yo sou mache a akòz gwo envestisman nan machin ak teknik. Epi pifò founisè yo pa ka ofri bon jan kalite ak pèfòmans.
Depi nou fèk etabli biznis nou an, nou te envesti pou nou jwenn pi gwo avantaj posib nan machin ak teknik. Nou kontinye ouvè sou mache a pou sutur kalite siperyè ak pèfòmans, ansanm ak eleman pou pwodiksyon sutur. Materyèl sa yo pote mwens gate epi pi gwo pwodiksyon pou enstalasyon yo ak yon depans pi rezonab, epi ede chak administrasyon jwenn yon apwovizyonman pri abòdab nan men sutur lokal yo. Sipò san rete bay endistri yo pèmèt nou rete stab nan konpetisyon an.
