Fío de sutura de poliglicaprona absorbible de monofilamento non estéril 25
Fío Wego-PGCL non estéril
O catgut é a principal sutura absorbible desde que se desenvolveu pola propiedade de absorción coa confianza dos cirurxiáns. A EEB tivo un profundo impacto na industria de dispositivos médicos. Non só a Comisión Europea, senón tamén Australia e mesmo algúns países asiáticos elevaron o listón para os dispositivos médicos que conteñen ou están fabricados de orixe animal, o que case pechou a porta. A industria ten que considerar a posibilidade de substituír os actuais dispositivos médicos de orixe animal por novos materiais sintéticos. O catgut simple, que ten unha gran necesidade de mercado para ser substituído despois de ser prohibido en Europa, nesta situación, desenvolveuse o poli(glicólido-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), abreviado como PGCL, por ter un maior rendemento de seguridade por hidrólise, moito mellor que o catgut por encimólise.
O poli(glicólido-co-caprolactona) é un copolímero sintético biodegradable que se emprega principalmente en dispositivos médicos como implantes, suturas, dispositivos protésicos, andamiaxes para aplicacións de enxeñaría de tecidos, micro e nanopartículas. Ao fabricar suturas, este material ten a propiedade de hidrolizarse para facer que o fío perda forza de polimerización moi rapidamente, mostrando unha forza de retención inferior ao 50 % en menos de 14 días despois do implante, o que é similar ao catgut simple no perfil de absorción.
A comercialización do fío Wego-PGCL non estéril fai que Wegosutures se converta nun novo provedor para todos os fabricantes de suturas.
O Wego-PGCL non estéril foi fabricado con material de grao médico. A extrusión precisa de monofilamento garante a suavidade da superficie, o que a aceptan moito mellor os cirurxiáns. A tecnoloxía de extrusión continua elimina a posibilidade de que todo o fío se deba a un punto débil que se produce no catgut liso, xa que o catgut se fabricou con fíos curtos e retorcidos cortados da carcasa. O tratamento único de microsuperficie desenvolvido por Wegosutures proporciona unha maior suavidade en comparación cos produtos da competencia baixo o microscopio, o que beneficia especialmente a cirurxía plástica.
Cor semellante á do catgut liso, poli(glicólido-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL, cor orixinal de amarelo claro próximo ao dourado, nalgúns casos, tinguido de violeta para manter a mesma cor con outras suturas sintéticas absorbibles. Unha lixeira propiedade elástica fai que o fío teña unha maior seguridade do nó, un material ideal para a cirurxía urolóxica.
Cada lote de fío Wego-PGCL non estéril foi liberado só despois dunha proba de degradación in vitro que cumpriu plenamente co estándar do ficheiro de absorción. Envasado en lata de plástico con bolsa de aluminio e de 500 a 1000 metros por bobina, validado ese paquete de seguridade durante 5 anos. Cada bobina ten un 1-2 % adicional de lonxitude.
Coa competencia no mercado, estamos abertos a proporcionar OEM/ODM baseados nos requisitos dos clientes en canto a rango de tamaños, suavidade, lisura e outros parámetros.
Características
Material: Poli(glicólido-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%)
Revestido por: sen revestir
Estrutura: monofilamento por extrusión
Cor (recomendada e opcional): Sen tinguir; Violeta D&C nº 2
Rango de tamaños dispoñible: tamaño USP 6/0 ata o n.º 2
Absorción en masa: 90-110 días
Retención da resistencia á tracción: 65 % aos 7 días despois da implantación; 40 % aos 14 días despois da implantación; 0 % aos 28 días despois da implantación.
Embalaxe: 500 metros por bobina, unha bobina por bolsa de aluminio, unha bobina por lata. 8 bobinas por caixa.
Minimizar a cantidade de pedido: 8 bobinas por pedido.
Condicións de almacenamento recomendadas: 1-5 graos centígrados.
A vida útil do fío Wego-PGCL non estéril é de 5 anos. COA con todos os envíos.
Desde o principio, cando se desenvolveu a sutura cirúrxica para pechar feridas, salvou miles de millóns de vidas e tamén impulsou o avance do tratamento médico. Como dispositivo médico básico, as suturas cirúrxicas estériles úsanse amplamente e convertéronse en algo moi común en case todos os departamentos do hospital. Dada a importancia que teñen, as suturas cirúrxicas son probablemente o único dispositivo médico definido na Farmacopea, e non é doado cumprir co requisito.
O mercado e o subministro compártense entre os principais fabricantes e marcas, liderando o mercado: Johnson & Johnson, Medtronic e B. Braun. Na maioría dos países, estes tres líderes posúen máis do 80 % da cota de mercado. Tamén hai case 40 ou 50 fabricantes de países desenvolvidos, como a Unión Europea, os Estados Unidos, o Xapón, Australia, etc., que representan arredor do 80 % das instalacións. Para ofrecer as suturas cirúrxicas máis esixentes ao sistema sanitario público, a maioría das autoridades convocan licitacións para aforrar custos, pero as suturas cirúrxicas seguen tendo un prezo máis alto na cesta das licitacións, mentres que se escolle a calidade cualificada. Nesta situación, cada vez máis administracións comezan a establecer políticas para a produción local, o que fai que se precise cada vez máis subministración de agullas e fíos de sutura de calidade. Por outra banda, non hai moitos provedores cualificados destas materias primas no mercado debido ao enorme investimento en maquinaria e tecnoloxía. E a maioría dos provedores non poden ofrecer calidade e rendemento.
Fixemos o investimento para obter a máxima vantaxe en maquinaria e tecnoloxía cando acabamos de establecer o noso negocio. Seguimos abrindo ao mercado suturas de calidade e rendemento, así como os elementos para a produción de suturas. Estes subministros reducen a taxa de deterioración e aumentan a produción para as instalacións cun custo moito máis razoable, e axudan a cada administración a obter subministracións rendibles de suturas locais. O apoio continuo ás industrias permítenos manternos estables na competencia.
