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Le fil de stimulation temporaire est un fil en acier inoxydable 316L torsadé, stérile, à usage unique, recouvert (gainé) de polyéthylène coloré, avec double aiguille, avec ou sans ancrage.

Le fil de stimulation se compose des éléments suivants :

Acier multifilament isolé recouvert de polyéthylène coloré

Aiguille intracorporelle courbée

Aiguille extracorporelle droite à rupture

Le fil de stimulation est conforme aux exigences de la Pharmacopée européenne (PE) et de la Pharmacopée américaine (USP) pour les sutures chirurgicales non résorbables. Le diamètre USP est réservé aux fils d'acier (sans isolation). Le fil de stimulation temporaire peut être présenté comme « ancré ».

Le fil de stimulation assure une connexion conductrice entre un stimulateur cardiaque externe et le myocarde. Son extrémité, dénudée de son isolant, est sertie sur une aiguille de suture à pointe conique courbée pour faciliter la fixation dans le myocarde. Si l'électrode est ancrée, elle pénètre dans le myocarde et se fixe par ancrage. L'ancrage est la partie dénudée et étalée de l'isolant à proximité de l'aiguille courbée. L'autre extrémité du fil isolé est reliée de manière conductrice à une aiguille coupante droite, enfoncée dans la paroi de la cavité thoracique de l'intérieur vers l'extérieur. L'aiguille droite est munie d'une rainure de rupture spéciale. La partie coupante de l'aiguille est rompue au niveau de la rainure, et l'extrémité forme un bouchon d'électrode connecté à un équipement de stimulation et de surveillance conventionnel. Si l'électrode est fixée ultérieurement, elle doit être isolée de manière à ce qu'aucun métal ne reste exposé.

Le fil de stimulation est indiqué pour être utilisé comme fil de stimulation cardiaque temporaire pour transférer l'énergie électrique sur toute sa longueur entre le stimulateur cardiaque externe et le cœur du patient pour une stimulation cardiaque temporaire et une surveillance ECG intracardiaque pendant et après une chirurgie à cœur ouvert, à usage unique uniquement.

Les utilisateurs doivent être familiarisés avec les procédures et techniques chirurgicales impliquant une stimulation et une détection temporaires avant la fixation du fil.

Les pratiques chirurgicales acceptables doivent être respectées pour la prise en charge des plaies contaminées ou infectées. La stérilité n'est préservée que par une ouverture dans des conditions stériles.

Code produit maintenant disponible :

Aiguille à rupture droite 2/0, coupe inversée, 60 mm, avec ancrage, pointe conique 17 mm 1/2, 60 cm

Aiguille à rupture droite 2/0, coupe inversée, 60 mm, avec ancrage, pointe conique 25 mm 1/2, 60 cm

Aiguille à rupture droite 2/0, coupe inversée, 90 mm, avec ancrage, pointe conique 22 mm 3/8, 60 cm