Fil de suture monofilament résorbable non stérile en polyglécaprone 25
Fil Wego-PGCL non stérile
Le catgut est la suture résorbable la plus répandue depuis son développement grâce à sa propriété d'absorption, bénéficiant de la confiance des chirurgiens. L'ESB a un impact considérable sur l'industrie des dispositifs médicaux. La Commission européenne, mais aussi l'Australie et même certains pays asiatiques ont relevé la barre concernant les dispositifs médicaux contenant ou fabriqués à partir d'origine animale, ce qui a failli fermer la porte. L'industrie doit envisager de remplacer les dispositifs médicaux actuels d'origine animale par de nouveaux matériaux synthétiques. Le catgut ordinaire, dont le marché est très important, doit être remplacé après son interdiction en Europe. Dans ce contexte, le poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%) (abrégé en PGCL) a été développé car il présente des performances de sécurité supérieures par hydrolyse, bien supérieures à celles du catgut par enzymolyse.
Le poly(glycolide-co-caprolactone) est un copolymère synthétique biodégradable, principalement utilisé dans les dispositifs médicaux tels que les implants, les sutures, les prothèses, les supports pour l'ingénierie tissulaire, ainsi que les micro et nanoparticules. Lors de la fabrication de sutures, ce matériau a la propriété de s'hydrolyser, ce qui fait perdre très rapidement la force de polymérisation au fil. Il présente une résistance à la rétention inférieure à 50 % en moins de 14 jours après l'implantation, comparable à celle du catgut ordinaire en termes de profil d'absorption.
La commercialisation du fil non stérile Wego-PGCL fait de Wegosutures un nouveau fournisseur pour tous les fabricants de sutures.
Le fil Wego-PGCL non stérile est fabriqué à partir d'un matériau de qualité médicale. L'extrusion précise du monofilament assure une surface lisse, bien mieux acceptée par les chirurgiens. La technologie d'extrusion continue élimine les points faibles du catgut ordinaire, fabriqué à partir de brins courts torsadés découpés dans l'enveloppe. Le traitement de surface microscopique unique développé par Wegosutures offre une surface plus lisse que celle des produits concurrents, particulièrement avantageuse en chirurgie plastique.
De couleur similaire au catgut ordinaire, le poly(glycolide-co-caprolactone) (PGA-PCL) (75 %-25 %) est d'origine jaune clair, proche de l'or. Dans certains cas, le PGCL est teinté en violet pour conserver la même couleur que les autres sutures synthétiques résorbables. Sa légère élasticité assure une meilleure sécurité des nœuds, ce qui en fait un matériau idéal en chirurgie urologique.
Chaque lot de fil Wego-PGCL non stérile a été commercialisé après un test de dégradation in vitro, entièrement conforme à la norme relative à l'absorption. Conditionné dans un récipient en plastique avec une pochette en aluminium, chaque bobine contient 500 à 1 000 mètres de fil, ce qui garantit une sécurité de 5 ans. Chaque bobine présente une longueur supplémentaire de 1 à 2 %.
Avec la concurrence sur le marché, nous sommes ouverts à fournir une base OEM/ODM en fonction des exigences des clients sur la gamme de tailles, la douceur, la douceur et d'autres paramètres.
Caractéristiques
Matériau : Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%)
Enduit par : non enduit
Structure : monofilament par extrusion
Couleur (recommandée et optionnelle) : Non teint ; Violet D&C n° 2
Gamme de tailles disponibles : taille USP 6/0 jusqu'au n° 2#
Absorption de masse : 90-110 jours
Rétention de la résistance à la traction : 65 % à 7 jours après l'implantation ; 40 % à 14 jours après l'implantation ; 0 % à 28 jours après l'implantation.
Paquet : 500 mètres par bobine, une bobine par pochette en aluminium, une bobine par boîte. 8 bobines par carton.
Minimiser la quantité de commande : 8 bobines par commande.
Conditions de stockage recommandées : 1 à 5 degrés centigrades.
La durée de conservation du fil Wego-PGCL non stérile est de 5 ans. COA avec toutes les expéditions.
Depuis leur développement pour la fermeture des plaies, les sutures chirurgicales ont sauvé des milliards de vies et ont contribué à l'avancement des traitements médicaux. En tant que dispositifs médicaux de base, les sutures chirurgicales stériles sont largement utilisées et sont devenues courantes dans presque tous les services hospitaliers. Compte tenu de leur importance, les sutures chirurgicales sont probablement le seul dispositif médical défini dans la Pharmacopée, et il est difficile de s'y conformer.
Le marché et l'approvisionnement étaient partagés par les principaux fabricants et marques, Johnson & Johnson, Medtronic et B.Braun étant les leaders. Dans la plupart des pays, ces trois leaders détiennent plus de 80 % des parts de marché. On compte également près de 40 à 50 fabricants de pays développés, comme l'Union européenne, les États-Unis, le Japon et l'Australie, qui représentent environ 80 % des installations. Afin de répondre aux besoins du système de santé publique en sutures chirurgicales, la plupart des autorités lancent des appels d'offres pour réduire les coûts. Cependant, les sutures chirurgicales restent chères, même si la qualité est privilégiée. Dans ce contexte, de plus en plus d'administrations ont adopté une politique de production locale, ce qui accroît les exigences en matière d'approvisionnement en aiguilles et fils de suture de qualité. Par ailleurs, les fournisseurs qualifiés pour ces matières premières sont rares en raison des investissements importants en machines et en techniques. De plus, la plupart des fournisseurs ne peuvent pas offrir qualité et performance.
Dès le lancement de notre activité, nous avons investi pour optimiser nos machines et nos technologies. Nous continuons à proposer au marché des sutures de qualité et performantes, ainsi que des éléments de production. Ces fournitures réduisent le taux de perte et augmentent la productivité des installations à des coûts raisonnables, et permettent à chaque administration de s'approvisionner localement en sutures à moindre coût. Notre soutien constant aux industriels nous assure une position stable face à la concurrence.
