Steriilit monisäikeiset nopeasti imeytyvät Polyglactin 910 -ompeleet neulalla tai ilman WEGO-RPGLA
Koostumus ja rakenne ja väri
Kuten Euroopan farmakopean kuvauksessa todetaan, steriilit synteettiset imukykyiset punotut ompeleet koostuvat synteettisestä polymeeristä, polymeereistä tai kopolymeereistä valmistetuista ompeleista. RPGLA- ja PGLA RAPID -ompeleet ovat synteettisiä, imukykyisiä, punottuja, steriilejä kirurgisia ompeleita, jotka koostuvat 90 % glykolidista ja 10 % L-laktidista valmistetusta kopolymeeristä. Ominainen nopea lujuuden menetys saavutetaan käyttämällä polymeerimateriaalia, jonka molekyylipaino on pienempi kuin tavallisilla PGLA (Polyglaktin 910) -ompeleilla. WEGO-PGLA RAPID -ompeleita on saatavana värjäämättöminä ja violetiksi värjättyinä D&C Violet No. 2 -sävyllä (väri-indeksinumero 60725).
Pinnoite
WEGO-PGLA RAPID -ompeleet on päällystetty tasaisesti poly(glykolidi-kolaktidilla) (30/70) ja kalsiumstearaatilla.
Hakemus
WEGO-PGLA RAPID -ommel aiheuttaa kudoksissa minimaalisen alkuvaiheen tulehdusreaktion ja sidekudoksen sisäänkasvun. WEGO-PGLA RAPID -ompeleet on tarkoitettu käytettäväksi yleisessä pehmytkudosten approksimaation yhteydessä, kun tarvitaan vain lyhytaikaista haavantukea, mukaan lukien oftalmologiset (esim. sidekalvon) toimenpiteet.
Toisaalta vetolujuuden nopean menetyksen vuoksi WEGO-PGLA RAPID -ompeleita ei tule käyttää tilanteissa, joissa tarvitaan pitkäaikaista rasituksen alaista kudosta tai joissa haavan tukemista tai sidontaa tarvitaan yli 7 päivää. WEGO-PGLA RAPID -ommelta ei ole tarkoitettu sydän- ja verisuoni- eikä neurologisiin kudoksiin.
Suorituskyky
WEGO-PGLA RAPID -ompeleen vetolujuuden asteittainen menetys ja lopullinen imeytyminen tapahtuu hydrolyysin kautta, jossa kopolymeeri hajoaa glykoli- ja maitohapoiksi, jotka sitten imeytyvät ja poistuvat elimistöstä.
Imeytyminen alkaa vetolujuuden menetyksenä, jota seuraa massan menetys. Rotilla tehdyt implantaatiotutkimukset osoittavat seuraavan profiilin verrattuna PGLA-ompeluun (Polyglaktin 910).
RPGLA (PGLA RAPID) | |
Implantaatiopäivät | Arvioitu jäljellä oleva alkuperäinen vahvuus (%) |
7 päivää | 55 % |
14 päivää | 20 % |
21 päivää | 5% |
28 päivää | / |
42–52 päivää | 0% |
56–70 päivää | / |
Saatavilla olevat kierrekoot: USP 8/0 - 2 / Metric 0,4 - 5