Steriilit imeytyvät monisäikeiset Polyglactin 910 -ompeleet neulalla tai ilman WEGO-PGLA
WEGO-PGLA-ommel
PGLA-ompeleen historia
Polyglykolidilaktidi (PGLA) -imeytyvät kirurgiset ompeleet, joita kutsutaan myös komponenttien prosenttiosuuden perusteella Polyglactin 910:ksi, on kehitetty täyttämään turvallisen imeytymisen vaatimukset implantin asettamisen jälkeen ja korvaamaan katgutti markkinoilla. Koska katguttilanka on valmistettu kotelopaloista, se vähentää koko langan vetolujuuden heikkenemistä, mikä ei tarjoa tasaista lujuutta, ja sillä on alhaisempi solmun vetolujuus kuin synteettisillä ompeleilla. Ja korkeampi kudosreaktionopeus verrattuna synteettisiin materiaaleihin on myös syy PGLA:n kehitykseen. Jopa PGA:han verrattuna PGLA:n lanka on pehmeämpää ja vähemmän jäykkää materiaalin ominaisuuksien perusteella, koska 10 % PLA:ta tekee eron. Päällystetty punottu rakenne tarjoaa paremman solmun varmuuden ja sileyden kuin katgutti. Verrattuna katguttiin se tarjoaa ennustettavan imeytymisen yksinkertaisen hydrolyyttisen mekanismin ansiosta ja suuremman lujuuden. Vicryl on ensimmäinen PGLA-ompele markkinoilla Johnson & Johnsonin kehittämän materiaalin jälkeen.
WGO PGLA -ompeleen ominaispiirteet
WEGO PGLA -ommel on päällystetty kalsiumstearaatilla ja 30:70 poly(glykolidi-ko-L-laktidilla) sileämmän, synteettisen ja imeytyvän ompeleen luomiseksi. Ainutlaatuisen punontatekniikan ansiosta ompeleen rakenne on sileämpi kuin WEGO PGA -ompeleella, mikä helpottaa kudoskulkua ja mahdollistaa tarkemman solmujen asettamisen PGA-ompeleeseen verrattuna.
Vahvan ja terävän neulan sekä atraumaattisen nivelteknologian ansiosta WEGO PGLA -nivelleikkaus helpottaa paranemista.
Vähentynyt taipumus ärsyttää kudosta.
Kaikki WEGO PGLA -ompeleet valmistettiin tuoreena tilauksen jälkeen, jotta asiakkaalle tarjottaisiin mahdollisimman pitkä säilyvyysaika. Pakkausvaihtoehtoja on erilaisia, aina perinteisestä alumiinifoliosta kuviossa 8 olevaan Race-Tracy-kuvioon 0, jossa on 12, 24 ja 36 ommelta laatikkoa kohden, ja ne täyttävät loppukäyttäjien vaatimukset.
OEM/ODM-avaus globaaleille asiakkaille.
WEGO PGLA -ompeleen käyttöaiheet
WEGO-PGLA-ommel on tarkoitettu käytettäväksi yleiskirurgiassa. Se soveltuu pehmytkudosten päällystämiseen ja ligaatioon, mukaan lukien silmätoimenpiteissä, mutta ei sydän- ja verisuonikudoksen eikä hermokudoksen ligaatioon. Voidaan käyttää myös gynekologiassa, lastenkirurgiassa, gastrointestinaalisissa kirurgioissa ja hammaslääketieteessä. WEGO-PGLA-ommel on imukykyinen, eikä sitä tule käyttää tilanteissa, joissa tarvitaan pitkää ommeltukea.
| WEGO-PGLA-TUOTESELOSTE | |
| Rakenne | Monifilamentti, punottu |
| Kemiallinen koostumus | Poly(glykolidi-ko-L-laktidi) [Glacomer 91] |
| Pinnoite | Poly(glykolidi-kolaktidi)(30/70) + kalsiumstearaatti |
| Väri | Violetti tai värjäämätön |
| Koot | USP 5- USP 8/0 metrinen 7 – metrinen 0,2 |
| Solmun vetolujuuden säilyvyys | 7 päivää implantaation jälkeen 90 % |
| 14 päivää implantaation jälkeen 75 % | |
| 21 päivää implantaation jälkeen 50 % | |
| 28 päivää implantaation jälkeen 20 % | |
| Massaabsorptio | Hajoaminen hydrolyysin kautta 56–70 päivän kuluessa |
| Indikaatiot | Yleiskirurgia, Gastroenterologia, Urologia, Plastiikkakirurgia, Ihonalainen ja ihonsisäinen sulkeminen, Gynekologia, Hammashoito, Lastenkirurgia, Silmätautioppi, Ligatuurit |
| Sterilointi | Etyleenioksidi |
| Todistus | CE, FDA, ISO13485 |
Pakkaus
WEGO-PGLA-ompeleita on saatavana steriileinä, punottuina, värjättyinä (violetti) ja värjäämättöminä (luonnollinen) eri pituisina ja USP-kokoisina, neuloilla tai ilman.
WEGO-PGLA-ompeleet on jo rekisteröity Kiinan ja Yhdysvaltojen FDA:n toimesta, ja niillä on ISO- ja CE-sertifikaatti. Rekisteröity yli 40 maassa maailmanlaajuisesti. WEGO-PGLA:n säilyvyysaika on 5 vuotta. Aitoustodistus kaikissa toimituksissa.
