Epästeriili monofilamentti imeytyvä polyglekaproni 25 ommellanka
Ei-steriili Wego-PGCL-lanka
Katgutti on tärkein imukykyinen ommelaine, jonka se on sittemmin kehittänyt imukykyisyytensä ansiosta ja kirurgit ovat luottaneet siihen. BSE:llä on syvällinen vaikutus lääkinnällisten laitteiden teollisuuteen. Euroopan komission lisäksi myös Australia ja jopa jotkut Aasian maat ovat nostaneet riman eläinperäisiä aineita sisältäville tai niistä valmistetuille lääkinnällisille laitteille, mikä on melkein sulkenut oven. Teollisuuden on harkittava nykyisten eläinperäisten lääkinnällisten laitteiden korvaamista uusilla synteettisillä materiaaleilla. Tavallinen katgutti, jolla on erittäin suuri markkinatarve sen kieltämisen jälkeen Euroopassa, kehitettiin tässä tilanteessa poly(glykolidiko-kaprolaktoni)(PGA-PCL)(75%-25%), lyhenteellä PGCL, jonka hydrolyysiominaisuudet ovat paljon paremmat kuin entsymaattisesti valmistetun katgutin.
Poly(glykolidiko-kaprolaktoni) on synteettinen biohajoava kopolymeeri, jota käytetään pääasiassa lääketieteellisissä laitteissa, kuten implanteissa, ompeleissa, proteeseissa, kudosteknologian tukirakenteissa sekä mikro- ja nanopartikkeleissa. Ompeleiden valmistuksessa tällä materiaalilla on ominaisuus, että se hydrolysoituu, jolloin lanka menettää polymerointivoimansa hyvin nopeasti. Sen pidätyslujuus on alle 50 % alle 14 päivässä implantoinnin jälkeen, mikä on samanlainen kuin tavallisella katgutilla absorptioprofiilin suhteen.
Steriileittömän Wego-PGCL-langan markkinointi tekee Wegosuturesista uuden toimittajan kaikille ommelvalmistajille.
Ei-steriili Wego-PGCL on valmistettu lääketieteellisestä materiaalista. Tarkkaan puristettu monofiililanka varmistaa pinnan sileyden, joka on kirurgien keskuudessa paljon helpompi hyväksyä. Keskeytymätön pursotustekniikka poistaa langan heikot kohdat, joita tavallisessa katgutissa esiintyy, koska katgutti on valmistettu kierretyistä, lyhyistä säikeistä, jotka on leikattu kotelosta. Wegosuturesin kehittämä ainutlaatuinen mikropintakäsittely tuottaa mikroskoopilla tarkasteltuna paremman sileyden kilpaileviin tuotteisiin verrattuna, mikä hyödyttää erityisesti plastiikkakirurgiaa.
Samankaltainen väri kuin tavallisella katgutilla, poly(glykolidiko-kaprolaktonilla) (PGA-PCL) (75%-25%), PGCL:n alkuperäinen väri vaaleankeltainen, lähellä kultaa. Joissakin tapauksissa värjätty violetiksi, jotta väri pysyisi samana muiden synteettisten imeytyvien ompeleiden kanssa. Hieman joustava ominaisuus parantaa solmun varmuutta, joten se on ihanteellinen materiaali urologiseen kirurgiaan.
Jokainen erä Wego-PGCL-lankaa julkaistiin vasta in vitro -hajoamistestin jälkeen, joka oli täysin absorptiotiedostoa koskevan standardin mukainen. Pakattu muovipurkkiin, jossa on alumiinipussi, 500–1000 metriä rullaa kohden, ja turvallisuus on validoitu 5 vuodeksi. Jokaisen rullan pituus on 1–2 % pidempi.
Kilpailun kiristyessä markkinoilla olemme avoimia tarjoamaan OEM/ODM-pohjaisia tuotteita asiakkaiden vaatimusten mukaisesti kokovalikoiman, pehmeyden, sileyden ja muiden parametrien suhteen.
Ominaisuudet
Materiaali: Poly(glykolidiko-kaprolaktoni)(PGA-PCL)(75%-25%)
Päällystetty: päällystämätön
Rakenne: monofilamentti ekstrudoimalla
Väri (suositus ja valinnainen): Värjäämätön; Violetti D&C nro 2
Saatavilla oleva kokoalue: USP-koko 6/0 - nro 2#
Massaabsorptio: 90–110 päivää
Vetolujuuden säilyminen: 65 % 7 päivää implantaation jälkeen; 40 % 14 päivää implantaation jälkeen; 0 % 28 päivää implantaation jälkeen.
Pakkaus: 500 metriä kelaa kohden, yksi kela alumiinipussissa, yksi kela tölkissä. 8 kelaa laatikossa.
Tilausmäärän minimointi: 8 rullaa tilausta kohden.
Suositeltavat säilytysolosuhteet: 1–5 celsiusastetta.
Steriileiden Wego-PGCL-lankojen säilyvyysaika on 5 vuotta. Aitoustodistus on kaikkien toimitusten mukana.
Aivan alusta asti, kun haavan sulkemiseen tarkoitettuja kirurgisia ompeleita kehitettiin, ne ovat pelastaneet miljardeja ihmishenkiä ja edistäneet lääketieteellistä hoitoa. Steriilejä kirurgisia ompeleita käytetään laajalti peruslääkinnällisenä laitteena, ja niistä on tullut hyvin yleisiä lähes jokaisella sairaalan osastolla. Kirurgisten ompeleiden tärkeytensä vuoksi ne ovat luultavasti ainoat farmakopeassa määritellyt lääkinnälliset laitteet, eikä vaatimusten täyttäminen ole helppoa.
Markkinat ja toimitukset jaettiin suurten valmistajien ja tuotemerkkien, Johnson & Johnsonin, Medtronicin ja markkinoita johtavien B.Braunin, kesken. Useimmissa maissa näillä kolmella johtavalla valmistajalla on yli 80 %:n markkinaosuus. Kehittyneissä maissa, kuten Euroopan unionissa, Yhdysvalloissa, Japanissa ja Australiassa, on myös lähes 40–50 valmistajaa, jotka hallussaan noin 80 % laitoksista. Tarjotakseen eniten tarvittavia kirurgisia ompeleita julkiselle terveydenhuoltojärjestelmälle, useimmat viranomaiset järjestävät tarjouskilpailuja kustannussäästöjen saavuttamiseksi, mutta kirurgiset ompeleet ovat silti korkeammalla hintatasolla tarjouskorissa, vaikka laatu onkin pätevä. Tässä tilanteessa yhä useammat viranomaiset alkavat asettaa paikallisen tuotannon politiikan, mikä lisää vaatimuksia laadukkaiden ompeluneulojen ja -lankojen toimittamiselle. Toisaalta markkinoilla ei ole niin paljon päteviä näiden raaka-aineiden toimittajia, koska koneisiin ja tekniikkaan tehdään valtavia investointeja. Ja useimmat toimittajat eivät pysty tarjoamaan laatua ja suorituskykyä.
Olemme tehneet investointeja hyötyäksemme koneista ja tekniikasta heti yrityksen perustamisen jälkeen. Avaamme jatkuvasti markkinoille laadukkaita ja tehokkaita ompeleita sekä ompeleiden tuotantoon tarvittavia materiaaleja. Nämä tarvikkeet vähentävät hävikkiä ja lisäävät tuotantokapasiteettia kohtuullisin kustannuksin, ja auttavat kaikkia viranomaisia saamaan kustannustehokkaita toimituksia paikallisilta ompeleilta. Teollisuuden jatkuva tukeminen pitää meidät kilpailukykyisinä.