Uutiset

Osavaltion elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) järjesti 9. kesäkuuta puhelinkonferenssin COVID-19-havaitsemisreagenssien laatu- ja turvallisuusvalvonnan vahvistamisesta entisestään. Konferenssissa tehtiin yhteenveto edellisen vaiheen COVID-19-havaitsemisreagenssien laatu- ja turvallisuusvalvonnasta, vaihdettiin työkokemuksia ja edistettiin COVID-19-havaitsemisen jatkuvaa kehittämistä koko järjestelmässä. Reagenssien laatu- ja turvallisuusvalvonta. Puolueryhmän jäsen ja elintarvike- ja lääkeviraston varajohtaja Xu Jinghe osallistui kokoukseen ja piti puheen.

Kokouksessa todettiin, että COVID-19-pandemian puhkeamisen jälkeen kansallinen lääkehallintojärjestelmä on tunnollisesti pannut täytäntöön puolueen keskuskomitean ja valtioneuvoston päätökset ja määräykset, pannut täysimääräisesti täytäntöön "lääkinnällisten laitteiden valvontaa ja hallintoa koskevat määräykset", pitänyt kiinni kansan ylivallasta ja elämästä etusijalla ja pitänyt mielessä, että ihmisten terveys on "maan suurin asia". COVID-19-havaitsemisreagenssien laatu- ja turvallisuusvalvonnan jatkuva vahvistaminen on tehokkaasti edistänyt yritysten päävastuun ja alueellisten valvontatehtävien toteuttamista sekä vahvistanut tehokkaasti tuotteiden laadun ja turvallisuuden takaamista. Äskettäin Valtion elintarvike- ja lääkeviraston järjestämä ensimmäinen COVID-19-nukleiinihappojen havaitsemisreagenssien tarkastuskierros vuonna 2022 on kattanut näytteenottotarkastukset kokonaisuudessaan, ja tarkastustulokset ovat täyttäneet vaatimukset.

Kokouksessa korostettiin, että COVID-19-detektioreagenssien laatu ja turvallisuus liittyvät suoraan epidemioiden ehkäisyn ja valvonnan kokonaistilanteeseen. Koko järjestelmän on pantava perusteellisesti täytäntöön puolueen keskuskomitean ja valtioneuvoston ohjeet ja määräykset, pantava täysimääräisesti täytäntöön lääketurvallisuutta koskevat erityiset oikaisuvaatimukset, yhtenäistettävä ajattelua, syvennettävä ymmärrystä, parannettava poliittista asemaa ja pantava täytäntöön COVID-19-nukleiinihappojen detektioreagenssien "tiukin valvonta". On oltava päättäväisempiä ja tehokkaampia, oltava varovaisia ​​ja sinnikkäitä ja jatkettava COVID-19-detektioreagenssien laadun ja turvallisuuden valvonnan vahvistamista. Ensinnäkin on jatkettava tiukkaa ja huolellista tuotteiden laadunvalvontaa. Toiseksi on jatkuvasti vahvistettava tuotekehityksen laadunvalvontaa. Kolmanneksi on jatkuvasti vahvistettava tuotetuotannon laadunvalvontaa. Neljänneksi on jatkettava tuotteiden toimintalinkkien laadunvalvonnan vahvistamista. Viidenneksi on jatkettava tuotteiden laadunvalvonnan vahvistamista käyttölinkissä. Kuudenneksi on jatkettava tuotteiden laadunvalvonnan ja näytteenoton vahvistamista. Seitsemänneksi on jatkettava lakien ja määräysten rikkomusten ankaraa torjuntaa.