Ez-esteril monofilamento xurgagarria den poliglekaprona 25 jostura-haria
Wego-PGCL hari ez-esterilak
Katgut-a xurgapen-propietateari esker garatu zenetik, zirujauen konfiantzarekin. BSEk eragin handia izan du gailu medikoen industrian. Europako Batzordeak ez ezik, Australiak eta Asiako herrialde batzuek ere animalia-jatorriko edo egindako gailu medikoen maila igo dute, eta ia atea itxi du. Industriak kontuan hartu behar du egungo animalia-jatorriko gailu medikoak material sintetiko berriekin ordezkatzea. Catgut arrunta, merkatu handia duena Europan debekatu ondoren, ordezkatzeko beharrean, poli(glikolido-ko-kaprolaktona)(PGA-PCL)(%75-%25), laburbilduz PGCL, garatu da hidrolisiaren bidezko segurtasun-errendimendu handiagoa duelako, entzimolisiaren bidezko catgut-a baino askoz hobea.
Poli(glikolido-ko-kaprolaktona) kopolimero biodegradagarri sintetikoa da, batez ere inplanteetan, josturetan, protesietan, ehunen ingeniaritzarako aplikazioetarako eskafoldeetan, mikro eta nanopartikuletan erabiltzen dena. Josturak egiterakoan, material honek hidrolizatutakoan hariak polimerizazio indarra oso azkar galtzeko propietatea du, inplantazioaren ondorengo 14 egun baino gutxiagotan % 50 baino txikiagoa den atxikipen-indarra erakusten du, xurgapen-profilari dagokionez Catgut arruntaren antzekoa.
Wego-PGCL hari ez-esterilaren merkaturatzeak Wegosutures jostura-fabrikatzaile guztien hornitzaile berri bihurtzen du.
Wego-PGCL ez-esterila material medikoz egina dago, eta monofilamentoaren estrusio zehatzak gainazalaren leuntasuna bermatzen du, kirurgialariek hobeto onartzeko modukoa. Estrusio-teknologia jarraituak hari osoa saihestu egiten du Catgut arruntean gertatzen ziren ahulguneak, Catgut-a estalkitik moztutako hari labur bihurrituz egina baita. Wegosutures-ek garatutako gainazaleko mikrotratamendu bereziak leuntasun handiagoa ematen dio lehiakideen produktuekin alderatuta, mikroskopiopean, eta horrek onura bereziak ematen dizkio kirurgia plastikoari.
Antzeko kolorea du Catgut arruntarekin, poli(glikolido-ko-kaprolaktona)(PGA-PCL)(%75-%25), PGCLren jatorrizko kolorea hori argia da, urre kolorearen antzekoa, kasu batzuetan bioletaz tindatua beste jostura sintetiko xurgagarri batzuekin kolore bera mantentzeko. Elastikotasun apur batek hariari korapiloen segurtasun handiagoa ematen dio, urologiako kirurgian erabiltzeko material aproposa.
Wego-PGCL hari ez-esterilaren lote bakoitza in-vitro degradazio-proba egin ondoren bakarrik kaleratu zen, xurgapen-fitxategiko estandarrarekin guztiz bat etorriz. Plastikozko lata batean ontziratuta, aluminiozko poltsa batekin eta bobina bakoitzeko 500-1000 metrorekin, segurtasun-pakete hori 5 urtez balioztatuta. Bobina bakoitzak % 1-2ko luzera gehigarria du.
Merkatuan lehia dagoenez, OEM/ODM eskaintzeko prest gaude, bezeroen eskakizunen arabera: tamaina-tartea, leuntasuna, leuntasuna eta beste parametro batzuk.
Ezaugarriak
Materiala: Poli(glikolido-ko-kaprolaktona)(PGA-PCL)(% 75-% 25)
Estalitakoa: estali gabekoa
Egitura: estrusio bidezko monofilamentoa
Kolorea (gomendatua eta aukerakoa): Tindatu gabea; Bioleta D&C 2. zk.
Eskuragarri dagoen tamaina-tartea: USP tamaina 6/0tik 2. zenbakira arte
Masa xurgapena: 90-110 egun
Trakzio-erresistentziaren atxikipena: % 65 inplantazioaren ondorengo 7. egunean; % 40 inplantazioaren ondorengo 14. egunean; % 0 inplantazioaren ondorengo 28. egunean.
Paketea: 500 metro bobina bakoitzeko, bobina bat aluminiozko poltsa bakoitzeko, bobina bat lata bakoitzeko. 8 bobina kartoi bakoitzeko.
Eskaera kopurua minimizatu: 8 bobina eskaera bakoitzeko.
Gomendatutako biltegiratze baldintzak: 1-5 gradu zentigradu.
Wego-PGCL hari ez-esterilaren iraupena 5 urtekoa da. COA bidalketa guztiekin batera.
Hasieratik bertatik, zauriak ixteko erabiltzen zen jostura kirurgikoa garatu zenetik, milaka milioi bizitza salbatu ditu eta tratamendu medikoaren aurrerapena ere bultzatu du. Oinarrizko gailu mediko gisa, jostura kirurgiko esterilak asko erabiltzen dira eta oso ohikoak bihurtu dira ospitaleko ia departamentu guztietan. Duten garrantziagatik, jostura kirurgikoak ziurrenik Farmakopean definitu diren gailu mediko bakarrak dira, eta ez da batere erraza eskakizun hori betetzea.
Merkatua eta hornidura fabrikatzaile eta marka nagusiek partekatzen zuten, Johnson & Johnson, Medtronic eta B.Braun merkatuaren buru zirela. Herrialde gehienetan, hiru lider hauek merkatuaren % 80 baino gehiago dute. Garatutako herrialdeetako ia 40-50 fabrikatzaile ere badaude, hala nola Europar Batasuna, AEB, Japonia, Australia eta abar, instalazioen % 80 inguru hartzen dutenak. Osasun publikoari jostura kirurgikoen behar gehien eskaintzeko, agintari gehienek lizitazioak egiten dituzte kostuak aurrezteko, baina jostura kirurgikoak prezio maila altuagoa izaten jarraitzen du lizitazio saskian, kalitate kualifikatua aukeratuz. Baldintza honetan, gero eta administrazio gehiagok tokiko ekoizpenerako politika ezartzen hasi dira, eta horrek gero eta eskakizun handiagoa sortzen du jostura orratzak eta hariak kalitatean hornitzeko. Bestalde, ez dago lehengai horien hornitzaile kualifikatu askorik merkatuan, makinetan eta teknologian egindako inbertsio handia dela eta. Eta hornitzaile gehienek ezin dute kalitate eta errendimendu aldetik eskaini.
Gure negozioa sortu berri genuenean, makinetan eta teknikan abantaila handiena lortzeko inbertsioa egin dugu. Merkatuan etengabe irekita gaude kalitatezko eta errendimendu handiko josturak eskaintzeko, baita josturak ekoizteko elementuak ere. Hornigai hauek hondatze-tasa txikiagoa eta ekoizpen handiagoa ekartzen diete instalazioei kostu askoz arrazoizkoekin, eta administrazio guztiei tokiko josturetatik kostu-eraginkorreko hornidura lortzen laguntzen diete. Industriari etengabeko laguntzak lehian egonkor mantentzen gaitu.
