Mittesteriilne monofilamentne imenduv polüglekapron 25 õmblusniit
Mittesteriilne Wego-PGCL niit
Kõtgut on peamine imenduv õmblusmaterjal, mis on tänu oma imendumisomadustele ja kirurgide usaldusele välja töötatud. BSE-l on meditsiiniseadmete tööstusele sügav mõju. Mitte ainult Euroopa Komisjon, vaid ka Austraalia ja isegi mõned Aasia riigid on tõstnud lati loomset päritolu või loomset päritolu meditsiiniseadmetele, mis on peaaegu ukse sulgenud. Tööstus peab mõtlema praeguste loomset päritolu meditsiiniseadmete asendamisele uute sünteetiliste materjalidega. Lihtne katgut, millel on pärast Euroopas keelustamist väga suur turg, tuleb selles olukorras asendada polü(glükoliid-ko-kaprolaktoon)(PGA-PCL)(75%-25%), lühidalt PGCL, mille hüdrolüüsi teel saadud ohutusnäitajad on palju paremad kui ensümaatilise katgutil.
Polü(glükoliid-ko-kaprolaktoon) on sünteetiline biolagunev kopolümeer, mida kasutatakse peamiselt meditsiiniseadmetes, nagu implantaadid, õmblusmaterjalid, proteesid, koetehnoloogia tugistruktuurid, mikro- ja nanoosakesed. Õmblusmaterjali valmistamisel on sellel materjalil omadus hüdrolüüsuda, mille tulemusel kaotab niit väga kiiresti polümerisatsioonijõu. Selle retentsioonitugevus on alla 50% vähem kui 14 päeva pärast implanteerimist, mis on imendumisprofiili poolest sarnane tavalise ketgutiga.
Mittesteriilse Wego-PGCL niidi turustamine teeb Wegosuturesist uue tarnija kõigile õmblusmaterjalide tootjatele.
Mittesteriilne Wego-PGCL on valmistatud meditsiinilise kvaliteediga materjalist, mille täpne ekstrusioonmonofilament tagab pinna sileduse ja kirurgide poolt palju parema omaksvõtu. Pidev ekstrusioonitehnoloogia välistab kogu niidi nõrgad kohad, mis tekivad tavalisel ketgutil, kuna ketgut on valmistatud kestast lõigatud lühikestest keerutatud niitidest. Wegosuturesi väljatöötatud ainulaadne mikropinnatöötlus tagab mikroskoobi all võrreldes konkurentide toodetega suurema sileduse, mis on eriti kasulik plastilise kirurgia jaoks.
Sarnane värvus tavalise ketgutiga, polü(glükoliid-ko-kaprolaktoon)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL algne värvus on helekollane, peaaegu kuldne, mõnel juhul värvitud violetseks, et säilitada sama värvus teiste sünteetiliste imenduvate õmblusmaterjalidega. Niidi kerge elastsus tagab suurema sõlmekindluse, mistõttu on see ideaalne materjal uroloogilises kirurgias.
Iga mittesteriilse Wego-PGCL niidi partii vabastati alles pärast in vitro lagunemistesti, mis vastas täielikult imendumisfaili standardile. Pakendatud plastpurkidesse alumiiniumkotis ja 500–1000 meetrit rulli kohta, valideeritud ohutuspakendi 5-aastaseks kehtivuseks. Iga rull on 1–2% pikemaks veninud.
Kuna turul on tihe konkurents, oleme avatud pakkuma OEM/ODM-i baasi klientide nõudmistele suurusvahemiku, pehmuse, sileduse ja muude parameetrite osas.
Omadused
Materjal: polü(glükoliid-ko-kaprolaktoon)(PGA-PCL)(75%-25%)
Kaetud: katmata
Struktuur: monofilament ekstrudeerimise teel
Värv (soovitatav ja lisavarustus): värvimata; violetne D&C nr 2
Saadaval suuruste vahemik: USP suurus 6/0 kuni nr 2#
Massi imendumine: 90–110 päeva
Tõmbetugevuse säilivus: 65% 7 päeva pärast implanteerimist; 40% 14 päeva pärast implanteerimist; 0% 28 päeva pärast implanteerimist.
Pakend: 500 meetrit rullis, üks rull alumiiniumkotis, üks rull purgis. 8 rulli karbis.
Minimeeri tellimuse kogus: 8 rulli tellimuse kohta.
Soovitatavad säilitustingimused: 1–5 kraadi Celsiuse järgi.
Mittesteriilse Wego-PGCL niidi säilivusaeg on 5 aastat. Autentsussertifikaat (COA) on kaasas kõigi saadetistega.
Juba algusest peale, kui haavade sulgemiseks kasutatav kirurgiline õmblus välja töötati, on see päästnud miljardeid elusid ja edendanud ka meditsiinilist ravi. Põhilise meditsiiniseadmena on steriilsed kirurgilised õmblused laialdaselt kasutusel ja muutunud väga tavaliseks peaaegu igas haigla osakonnas. Oma olulisuse tõttu on kirurgilised õmblused ilmselt ainsad meditsiiniseadmed, mis on määratletud farmakopöas, ja nõuetele vastavuse tagamine on tõesti keeruline.
Turgu ja tarnimist jagasid suured tootjad ja kaubamärgid, turgu juhtivad Johnson & Johnson, Medtronic ja B.Braun. Enamikus riikides omavad need kolm liidrit üle 80% turuosast. Lisaks on ligi 40–50 tootjat arenenud riikidest, nagu Euroopa Liit, USA, Jaapan, Austraalia jne, kellel on umbes 80% tootmisvõimsusest. Avaliku tervishoiusüsteemi jaoks kõige vajalikumate kirurgiliste õmblusmaterjalide pakkumiseks korraldavad enamik omavalitsusi kulude kokkuhoiuks hankemenetlusi, kuid kirurgiliste õmblusmaterjalide hind on pakkumiskorvis endiselt kõrgem, kuna valitakse kvalifitseeritud kvaliteet. Sellises olukorras hakkavad üha enam administratsioonid kehtestama kohaliku tootmise poliitikat, mis suurendab nõudlust kvaliteetsete õmblusmaterjalide, nõelte ja niitide tarnimise järele. Teisest küljest pole turul nende toorainete kvalifitseeritud tarnijaid, kuna masinatesse ja tehnikasse on tehtud suuri investeeringuid. Enamik tarnijaid ei suuda pakkuda nii head kvaliteeti kui ka jõudlust.
Ettevõtte asutamise ajal investeerisime masinate ja tehnoloogia maksimaalseks ärakasutamiseks. Jätkame turule kvaliteetsete ja efektiivsete õmblusmaterjalide ning nende tootmiseks vajalike materjalide pakkumist. Need materjalid vähendavad riknemise määra ja suurendavad tootmisvõimsust mõistlike kuludega ning aitavad igal asutusel saada kulutõhusat tarnet kohalikelt õmblusmaterjalidelt. Tööstusettevõtete pidev toetamine annab meile konkurentsis stabiilse positsiooni.
