Hilo de sutura de poliglecaprona absorbente monofilamento no estéril de 25 unidades
Hilo Wego-PGCL no estéril
El catgut es la principal sutura absorbible desarrollada desde entonces gracias a su capacidad de absorción y la confianza de los cirujanos. La EEB ha tenido un profundo impacto en la industria de los dispositivos médicos. No solo la Comisión Europea, sino también Australia e incluso algunos países asiáticos elevaron el estándar para los dispositivos médicos que contienen o están fabricados con materiales de origen animal, lo que prácticamente impidió su uso. La industria debe considerar reemplazar los dispositivos médicos actuales de origen animal por nuevos materiales sintéticos. El catgut simple, con un mercado muy amplio, necesita ser reemplazado tras su prohibición en Europa. En este contexto, se desarrolló el poli(glicólido-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), abreviado como PGCL, que ofrece un mayor rendimiento de seguridad por hidrólisis, mucho mejor que el catgut por enzimólisis.
El poli(glicólido-co-caprolactona) es un copolímero sintético biodegradable que se utiliza principalmente en dispositivos médicos como implantes, suturas, prótesis, andamios para ingeniería de tejidos, micropartículas y nanopartículas. Al fabricar suturas, este material se hidroliza, lo que provoca que el hilo pierda su fuerza de polimerización muy rápidamente. Presenta una fuerza de retención inferior al 50 % en menos de 14 días tras la implantación, similar al catgut simple en cuanto a su perfil de absorción.
La comercialización del hilo no estéril Wego-PGCL hace que Wegosutures se convierta en un nuevo proveedor para todos los fabricantes de suturas.
Wego-PGCL no estéril está fabricado con material de grado médico. La extrusión precisa del monofilamento garantiza una superficie lisa, con una excelente aceptación por parte de los cirujanos. La tecnología de extrusión continua elimina la posibilidad de puntos débiles del catgut simple, ya que este se fabrica con hebras cortas retorcidas de la tripa. El exclusivo tratamiento de microsuperficie desarrollado por Wegosutures proporciona una mayor suavidad en comparación con los productos de la competencia bajo microscopio, lo que resulta especialmente beneficioso para la cirugía plástica.
Color similar al catgut simple, poli(glicólido-co-caprolactona) (PGA-PCL) (75%-25%), color original de PGCL: amarillo claro cercano al dorado; en algunos casos, teñido de violeta para mantener el mismo color que otras suturas sintéticas absorbibles. Su ligera elasticidad aumenta la seguridad del nudo, lo que lo convierte en un material ideal para cirugía urológica.
Cada lote de hilo Wego-PGCL no estéril se lanzó tras una prueba de degradación in vitro que confirmó su total conformidad con la norma de absorción. Se envasa en una lata de plástico con una bolsa de aluminio y contiene entre 500 y 1000 metros por rollo, lo que garantiza su seguridad durante 5 años. Cada rollo tiene una longitud adicional del 1 al 2 %.
Con la competencia en el mercado, estamos abiertos a proporcionar OEM/ODM según los requisitos de los clientes en cuanto a rango de tamaño, suavidad, tersura y otros parámetros.
Características
Material: Poli(glicólido-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%)
Recubierto por: sin recubrimiento
Estructura: monofilamento por extrusión
Color (recomendado y opcional): Sin teñir; Violeta D&C No.2
Rango de tamaño disponible: USP tamaño 6/0 hasta n.° 2
Absorción masiva: 90- 110 días
Retención de la resistencia a la tracción: 65% a los 7 días después de la implantación; 40% a los 14 días después de la implantación; 0% a los 28 días después de la implantación.
Paquete: 500 metros por carrete, un carrete por bolsa de aluminio, un carrete por lata. 8 carretes por caja.
Minimizar cantidad de pedido: 8 carretes por pedido.
Condiciones de almacenamiento recomendadas: 1-5 grados centígrados.
La vida útil del hilo Wego-PGCL no estéril es de 5 años. Se incluye certificado de autenticidad (COA) con todos los envíos.
Desde el inicio del desarrollo de la sutura quirúrgica para el cierre de heridas, ha salvado miles de millones de vidas e impulsado el avance de los tratamientos médicos. Como dispositivo médico básico, las suturas quirúrgicas estériles se utilizan ampliamente y se han vuelto muy comunes en casi todos los departamentos hospitalarios. Dada su importancia, las suturas quirúrgicas son probablemente el único dispositivo médico definido en la Farmacopea, y su cumplimiento con los requisitos es realmente complejo.
El mercado y el suministro fueron compartidos por los principales fabricantes y marcas, liderando el mercado Johnson & Johnson, Medtronic y B.Braun. En la mayoría de los países, estos tres líderes poseen más del 80% de la participación de mercado. También hay casi 40-50 fabricantes de países desarrollados, como la Unión Europea, EE. UU., Japón, Australia, etc., que poseen alrededor del 80% de las instalaciones. Para ofrecer la mayoría de las suturas quirúrgicas requeridas al sistema de salud pública, la mayoría de las autoridades emitieron licitaciones para ahorrar costos, pero la sutura quirúrgica aún tenía un nivel de precio más alto en la canasta de licitación, mientras que se eligió la calidad calificada. Bajo esta condición, cada vez más administraciones comenzaron a establecer la política para la producción local, y esto hace que la demanda en el suministro de agujas e hilo de sutura () sea cada vez mayor en calidad. Por otro lado, no hay muchos proveedores calificados de estas materias primas en el mercado debido a la enorme inversión en maquinaria y tecnología. Y la mayoría de los proveedores no pueden ofrecer calidad y rendimiento.
Invertimos para maximizar las ventajas en maquinaria y tecnología desde el inicio de nuestra empresa. Seguimos ofreciendo al mercado suturas de calidad y alto rendimiento, así como elementos para su producción. Estos suministros reducen el desperdicio y aumentan la producción en las instalaciones con costos mucho más razonables, y ayudan a todas las administraciones a obtener un suministro rentable de suturas locales. El apoyo continuo a la industria nos mantiene firmes en la competencia.
