El 9 de junio, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FDA) celebró una teleconferencia sobre el fortalecimiento de la supervisión de la calidad y la seguridad de los reactivos de detección de COVID-19. En ella, se resumió la supervisión de la calidad y la seguridad de los reactivos de detección de COVID-19 en la etapa anterior, se intercambiaron experiencias y se promovió el desarrollo continuo de la detección de COVID-19 en todo el sistema. Xu Jinghe, miembro del grupo del partido y subdirector de la FDA, asistió a la reunión y pronunció un discurso.
La reunión señaló que, desde el brote de COVID-19, el sistema nacional de administración de medicamentos ha implementado concienzudamente las decisiones y despliegues del Comité Central del Partido y el Consejo de Estado, ha implementado plenamente el "Reglamento sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos", se ha adherido a la supremacía del pueblo y la vida primero, y ha tenido en cuenta que la salud de las personas es "lo más grande del país". El fortalecimiento continuo de la supervisión de calidad y seguridad de los reactivos de detección de COVID-19 ha promovido eficazmente la implementación de la responsabilidad principal de las empresas y las responsabilidades de supervisión territorial, y ha fortalecido eficazmente la garantía de calidad y seguridad del producto. Recientemente, la primera ronda de reactivos de detección de ácido nucleico de COVID-19 en 2022 organizada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha cubierto completamente la inspección de muestreo, y los resultados de la inspección han cumplido con los requisitos.
La reunión enfatizó que la calidad y seguridad de los reactivos de detección de COVID-19 están directamente relacionadas con la situación general de prevención y control de epidemias. Todo el sistema debe implementar rigurosamente el espíritu de las instrucciones del Comité Central del Partido y del Consejo de Estado, implementar plenamente los requisitos especiales de rectificación para la seguridad de los medicamentos, unificar el pensamiento, profundizar la comprensión, mejorar la posición política e implementar la supervisión más estricta sobre los reactivos de detección de ácido nucleico de COVID-19. Se deben tomar medidas más firmes y contundentes, ser cautelosos y persistentes, y continuar fortaleciendo la supervisión de la calidad y seguridad de los reactivos de detección de COVID-19. Primero, continuar realizando una supervisión de calidad de producto estricta y meticulosa. Segundo, fortalecer continuamente la supervisión de calidad del desarrollo de productos. Tercero, fortalecer continuamente la supervisión de calidad de la producción de productos. Cuarto, continuar fortaleciendo la supervisión de calidad de los enlaces de operación de productos. Quinto, continuar fortaleciendo la supervisión de calidad de productos en el enlace de uso. Sexto, continuar fortaleciendo la supervisión de calidad de productos y el muestreo. Séptimo, continuar tomando medidas severas contra las violaciones de leyes y regulaciones.
Hora de publicación: 15 de junio de 2022