Ne-Sterila Monofilamento Absorvebla Poliglekaprono 25 Suturoj Fadeno
Nesterila Wego-PGCL-fadeno
Kategutaĵo estas la ĉefa resorbebla suturo de kiam ĝi estis evoluigita pro ĝia sorba eco kaj fido de kirurgoj. BSE havas profundan efikon al la industrio de medicinaj aparatoj. Ne nur la Eŭropa Komisiono, sed ankaŭ Aŭstralio kaj eĉ kelkaj aziaj landoj levis la normon por medicinaj aparatoj kiuj enhavas aŭ estas faritaj el besta fonto, kio preskaŭ fermis la pordon. La industrio devas pripensi anstataŭigi nunajn bestajn medicinajn aparatojn per novaj sintezaj materialoj. Simpla katgutaĵo, kiu havas tre grandan merkatan bezonon anstataŭigi post kiam ĝi estis malpermesita en Eŭropo, bezonas anstataŭigon. En ĉi tiu situacio, Poli(glikolido-ko-kaprolaktono)(PGA-PCL)(75%-25%), mallonge nomata PGCL, estis evoluigita ĉar ĝi havas pli altan sekurecan efikecon per hidrolizo, multe pli bonan ol katgutaĵo per enzimolizo.
Poli(glikolido-ko-kaprolaktono) estas sinteza biodiserigebla kopolimero, ĉefe uzata en medicinaj aparatoj kiel enplantaĵoj, suturoj, protezoj, skafaldoj por hista inĝenierarto, mikro- kaj nanopartikloj. Dum fabrikado de suturoj, ĉi tiu materialo havas la proprecon, ke hidrolizita, la fadeno perdas polimerigan forton tre rapide, montrante retenforton malpli ol 50% en malpli ol 14 tagoj post enplantado, kio similas al simpla katgut laŭ la sorba profilo.
La merkatado de nesterila Wego-PGCL-fadeno igas Wegosutures nova provizanto por ĉiuj kudrurfabrikistoj.
Ne-sterila Wego-PGCL estis farita el medicina materialo, precize eltrudante monofilamenton, kiu certigas glatecon de la surfaco, multe pli bone akceptatan de kirurgoj. La senĉesa eltruda teknologio eligas la tutan fadenon el la ebleco de malfortaj punktoj, kiuj okazis ĉe la simpla katgut, ĉar la katgut estis farita el torditaj mallongaj fadenoj tranĉitaj el la intesto. Unika mikro-surfaca traktado evoluigita de Wegosutures alportas pli altan glatecon kompare kun konkurencaj produktoj, precipe utilas por plastika kirurgio.
Simila koloro kun simpla katgut, poli(glikolido-ko-kaprolaktono)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL-originala koloro kiel helflava proksima al ora koloro, en iuj kazoj, tinkturita violkolora por konservi la saman koloron kun aliaj sintezaj resorbeblaj suturoj. Iom da elasteco faras la fadenon pli alta nodsekureco, ideala materialo aplikata en urologia kirurgio.
Ĉiu aro da nesterila Wego-PGCL-fadeno estis liberigita nur post en-vitro-degradacia testo, plene konforma al la normo en la sorba dosiero. Pakita en plasta ujo kun aluminia saketo kaj 500-1000 metroj po bobeno, validigis tiun sekurecan pakaĵon dum 5 jaroj. Ĉiu bobeno havas ekstran 1-2% da longo.
Kun la konkurenco en la merkato, ni estas pretaj provizi OEM/ODM-ojn surbaze de la postuloj de klientoj pri Grandec-Gamo, Moleco, Glateco kaj aliaj parametroj.
Trajtoj
Materialo: Poli(glikolido-ko-kaprolaktono)(PGA-PCL)(75%-25%)
Kovrita de: nekovrita
Strukturo: monofilamento per eltrudado
Koloro (rekomendita kaj laŭvola): Nekolorigita; Viola D&C N-ro 2
Havebla grandeca gamo: USP Grandeco 6/0 ĝis n-ro 2
Amasa sorbado: 90-110 tagoj
Reteno de streĉa forto: 65% je 7 tagoj post implantado; 40% je 14 tagoj post implantado; 0% je 28 tagoj post implantado.
Pakaĵo: 500 metroj po bobeno, unu bobeno po aluminio-saketo, unu bobeno po ladskatolo. 8 bobenoj po kartono.
Minimumigi Mendokvanton: 8 Bobenoj po mendo.
Rekomenditaj konservadkondiĉoj: 1-5 celsiusgradoj.
La daŭro de konservebleco de nesterila Wego-PGCL-fadeno estas 5 jaroj. COA estas kun ĉiuj sendoj.
De la komenco, kiam kirurgia suturo estis evoluigita por fermi vundojn, ĝi savis miliardojn da vivoj kaj ankaŭ antaŭenigis la progreson de medicina traktado. Kiel baza medicina aparato, sterilaj kirurgiaj suturoj estas vaste uzataj kaj fariĝis tre oftaj en preskaŭ ĉiu fako de la hospitalo. Pro ilia graveco, kirurgiaj suturoj estas probable la solaj medicinaj aparatoj difinitaj en la Farmakopeo, kaj vere ne estas facile konformiĝi al la postuloj.
La merkato kaj provizado estis dividitaj de gravaj fabrikantoj kaj markoj, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun gvidis la merkaton. En la plej multaj landoj, ĉi tiuj tri gvidantoj posedas pli ol 80% de la merkatparto. Estas ankaŭ preskaŭ 40-50 fabrikantoj el la evoluintaj landoj, kiel Eŭropa Unio, Usono, Japanio, Aŭstralio ktp., kiuj okupas ĉirkaŭ 80% de la instalaĵoj. Por oferti la plej postulatajn kirurgiajn suturojn al la publika sansistemo, la plej multaj aŭtoritatoj eldonis ofertojn por ŝpari kostojn, sed la kirurgia suturo ankoraŭ havas pli altan prezon en la oferta korbo, dum oni elektis kvalifikitan kvaliton. Sub ĉi tiu kondiĉo, pli kaj pli da administracioj komencis starigi politikon por loka produktado, kaj tio kreas pli kaj pli da postulo pri la provizado de suturpingloj kaj fadenoj de kvalito. Aliflanke, ne estas tiom da kvalifikitaj provizantoj de ĉi tiuj krudmaterialoj al la merkato pro la grandega investo en maŝinojn kaj teĥnikaĵojn. Kaj la plej multaj provizantoj ne povas oferti laŭ kvalito kaj rendimento.
Ni investis por akiri la plej altan avantaĝon je maŝinoj kaj teknikoj kiam ni ĵus establis nian entreprenon. Ni daŭre malfermas al la merkato altkvalitajn kaj efikajn suturojn, same kiel la elementojn por produktado de suturoj. Ĉi tiuj provizoj alportas malpli da difektiĝo kaj pli altan rendimenton al la instalaĵoj kun multe pli akcepteblaj kostoj, kaj helpas ĉiun administradon akiri kostefikan provizon de lokaj suturoj. Senĉesa subteno al la industrioj igas nin stablaj en la konkurenco.
