Αποστειρωμένα πολύκλωνα απορροφήσιμα ράμματα πολυγλακτίνης 910 με ή χωρίς βελόνα WEGO-PGLA
Ράμμα WEGO-PGLA
Ιστορία του ράμματος PGLA
Τα απορροφήσιμα χειρουργικά ράμματα πολυγλυκολιδίου λακτιδίου (PGLA), που ονομάζονται επίσης Polyglactin 910 ανάλογα με το ποσοστό των συστατικών, αναπτύχθηκαν για να καλύψουν την απαίτηση ασφαλούς απορρόφησης μετά την εμφύτευση και να αντικαταστήσουν το Catgut στην αγορά. Δεδομένου ότι το νήμα Catgut κατασκευαζόταν από κομμάτια περιβλήματος, διατηρείται ο κίνδυνος ασθενούς σημείου εφελκυσμού σε ολόκληρο το νήμα, το οποίο δεν μπορεί να προσφέρει αντοχή στη συνοχή και χαμηλότερη αντοχή στον κόμπο από τα συνθετικά ράμματα. Και ο υψηλότερος ρυθμός αντίδρασης ιστού σε σύγκριση με τα συνθετικά υλικά είναι επίσης ο λόγος για τον οποίο αναπτύχθηκε το PGLA. Ακόμα και σε σύγκριση με το PGA, το νήμα του PGLA είναι πιο μαλακό και με λιγότερη ακαμψία με βάση τα χαρακτηριστικά του υλικού, καθώς το 10% PLA κάνει τη διαφορά. Η επικαλυμμένη πλεγμένη δομή παρέχει καλύτερη ασφάλεια στον κόμπο και απαλότητα από το Catgut. Σε σύγκριση με το Catgut, παρέχει προβλέψιμη απορρόφηση μέσω απλού υδρολυτικού μηχανισμού με μεγαλύτερη αντοχή. Το Vicryl είναι τα πρώτα ράμματα PGLA στην αγορά μετά το υλικό που αναπτύχθηκε από την Johnson & Johnson.
Χαρακτηριστικά χαρακτηριστικά του ράμματος WGO PGLA
Το ράμμα WEGO PGLA είναι επικαλυμμένο με στεατικό ασβέστιο και πολυ(γλυκολίδιο-κο-L-λακτίδιο) 30:70, προκειμένου να δημιουργηθεί ένα πιο ομαλό συνθετικό απορροφήσιμο ράμμα, σε συνδυασμό με την ειδική δομή ως αποτέλεσμα της μοναδικής τεχνολογίας πλεξίματος, πιο ομαλό από το WEGO PGA, το οποίο προσφέρει εύκολη διέλευση των ιστών και ακριβή τοποθέτηση κόμπων σε σύγκριση με το ράμμα PGA.
Εξοπλισμένο με ισχυρή και κοφτερή βελόνα και τεχνολογία ατραυματικών αρθρώσεων, το WEGO PGLA προσφέρει ευκολότερη απόδοση επούλωσης.
Μειωμένη τάση ερεθισμού των ιστών.
Όλα τα ράμματα WEGO PGLA κατασκευάζονταν φρέσκα μετά την παραγγελία, ώστε να παρέχουν στον πελάτη τη μεγαλύτερη διάρκεια ζωής. Διάφορες συσκευασίες, από παραδοσιακό αλουμινόχαρτο με σχήμα 8 έως Race-Tracy στο σχήμα 0 με 12, 24 και 36 ράμματα ανά κουτί, τυλιγμένες σε σχέδιο που μπορεί να καλύψει τις απαιτήσεις των τελικών χρηστών.
Άνοιγμα OEM/ODM σε παγκόσμιους πελάτες.
Ενδείξεις ράμματος WEGO PGLA
Το ράμμα WEGO-PGLA ενδείκνυται για χρήση στη γενική χειρουργική. Είναι κατάλληλο για την επικάλυψη μαλακών ιστών και για απολίνωση, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης σε οφθαλμολογικές επεμβάσεις, αλλά όχι για χρήση σε καρδιαγγειακό ιστό και νευρικό ιστό. Εφαρμόζεται επίσης στη γυναικολογία, την παιδιατρική χειρουργική, τη γαστρεντερική χειρουργική, καθώς και στην οδοντολογία. Το ράμμα WEGO-PGLA είναι απορροφήσιμο και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όπου απαιτείται μακρά υποστήριξη ραμμάτων.
| ΦΥΛΛΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ WEGO-PGLA | |
| Δομή | Πολύκλωνο, πλεγμένο |
| Χημική σύνθεση | Πολυ(γλυκολίδιο-κο-L-λακτίδιο) [Glacomer 91] |
| Επένδυση | Πολυ(γλυκολίδιο-κολακτίδιο)(30/70)+Στεατικό ασβέστιο |
| Χρώμα | Βιολετί ή Άβαφο |
| Μεγέθη | USP 5- USP 8/0 μετρικό 7 – μετρικό 0,2 |
| Διατήρηση αντοχής σε εφελκυσμό κόμβου | 7 ημέρες μετά την εμφύτευση 90% |
| 14 ημέρες μετά την εμφύτευση 75% | |
| 21 ημέρες μετά την εμφύτευση 50% | |
| 28 ημέρες μετά την εμφύτευση 20% | |
| Απορρόφηση μάζας | Αποικοδόμηση με υδρόλυση εντός 56~70 ημερών |
| Ενδείξεις | Γενική χειρουργική, Γαστρεντερολογία, Ουρολογία, Πλαστική, Υποδόρια και ενδοδερμική σύγκλειση, Γυναικολογία, Οδοντολογία, Παιδοχειρουργική, Οφθαλμολογία, Απολίνωση |
| Αποστείρωση | Οξείδιο του αιθυλενίου |
| Πιστοποιητικό | CE, FDA, ISO13485 |
Συσκευασία
Τα ράμματα WEGO-PGLA διατίθενται αποστειρωμένα, πλεγμένα, βαμμένα (βιολετί) και άβαφα (φυσικά) σε ποικιλία μηκών και μεγεθών USP, με ή χωρίς βελόνες.
Τα ράμματα WEGO-PGLA είναι ήδη εγγεγραμμένα στον FDA της Κίνας και στον FDA των ΗΠΑ, με πιστοποίηση ISO και CE. Εγγεγραμμένα σε περισσότερες από 40 χώρες παγκοσμίως. Η διάρκεια ζωής των WEGO-PGLA είναι 5 χρόνια. Πιστοποιητικό αυθεντικότητας (COA) με όλες τις αποστολές.
