Sterile, resorbierbare Multifilament-Nähte aus Polyglactin 910 mit oder ohne Nadel WEGO-PGLA
WEGO-PGLA-Nahtmaterial
Geschichte der PGLA-Naht
Resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial aus Polyglykolidlactid (PGLA), aufgrund des prozentualen Anteils der Bestandteile auch Polyglactin 910 genannt, wurde entwickelt, um die Anforderung einer sicheren Resorption nach der Implantation zu erfüllen und Catgut auf dem Markt zu ersetzen. Da der Catgut-Faden aus Ummantelungsstücken hergestellt wird, besteht das Risiko von schwachen Zugstellen im gesamten Faden, die keine gleichbleibende Festigkeit bieten können, und die Knotenzugfestigkeit ist geringer als bei synthetischen Nähten. Auch die höhere Gewebereaktionsrate im Vergleich zu synthetischen Materialien ist auch der Grund für die Entwicklung von PGLA. Auch im Vergleich zu PGA ist das Garn von PGLA aufgrund der Materialeigenschaften weicher und weniger steif, denn den Unterschied machen die 10 % PLA. Die beschichtete Flechtstruktur bietet eine bessere Knotensicherheit und Glätte als Catgut. Im Vergleich zu Catgut bietet es eine vorhersehbare Resorption durch einen einfachen hydrolytischen Mechanismus bei höherer Festigkeit. Vicryl ist das erste PGLA-Nahtmaterial auf dem Markt nach dem von Johnson & Johnson entwickelten Material.
Charakteristische Merkmale der WGO PGLA-Naht
WEGO PGLA-Nahtmaterial ist mit Calciumstearat und 30:70 Poly(glykolid-co-L-lactid) beschichtet, um ein glatteres, synthetisches, resorbierbares Nahtmaterial zu schaffen. In Kombination mit der speziellen Struktur als Ergebnis einer einzigartigen Flechttechnologie ist es glatter als WEGO PGA, was einen einfachen Gewebedurchgang und eine präzise Knotenplatzierung im Vergleich zu PGA-Nahtmaterial ermöglicht.
Ausgestattet mit einer starken und scharfen Nadel mit atraumatischer Gelenktechnologie ermöglicht WEGO PGLA eine einfachere Heilung.
Eine verringerte Tendenz zur Gewebereizung.
Alle WEGO PGLA-Nähte wurden nach der Bestellung frisch hergestellt, um dem Kunden eine möglichst lange Haltbarkeit zu gewährleisten. Verschiedene Verpackungen, von traditioneller Aluminiumfolie mit Abbildung 8 bis hin zu Race-Tracy in Abbildung 0, mit 12, 24 und 36 Nähten pro Karton, erfüllen die Anforderungen der Endverbraucher.
OEM/ODM-Öffnung für globale Kunden.
Indikationen der WEGO PGLA-Naht
WEGO-PGLA-Naht ist für die allgemeine Chirurgie vorgesehen. Sie eignet sich zur Beschichtung von Weichgewebe und zur Ligatur, einschließlich ophthalmologischer Eingriffe, jedoch nicht für die Anwendung in Herz-Kreislauf- und Nervengewebe. Sie ist auch in der Gynäkologie, Kinderchirurgie, Magen-Darm-Chirurgie und Zahnheilkunde anwendbar. WEGO-PGLA-Naht ist resorbierbar und sollte nicht verwendet werden, wenn eine lange Nahtunterstützung erforderlich ist.
| WEGO-PGLA DATENBLATT | |
| Struktur | Multifilament, geflochten |
| Chemische Zusammensetzung | Poly(glykolid-co-L-lactid) [Glacomer 91] |
| Beschichtung | Poly(glykolid-co-lactid)(30/70)+Calciumstearat |
| Farbe | Violett oder ungefärbt |
| Größen | USP 5 – USP 8/0 metrisch 7 – metrisch 0,2 |
| Beibehaltung der Knotenzugfestigkeit | 7 Tage nach der Implantation 90 % |
| 14 Tage nach der Implantation 75 % | |
| 21 Tage nach der Implantation 50 % | |
| 28 Tage nach der Implantation 20 % | |
| Massenabsorption | Abbau durch Hydrolyse innerhalb von 56–70 Tagen |
| Indikationen | Allgemeinchirurgie, Gastroenterologie, Urologie, Plastischer, Subkutaner und Intrakutaner Verschluss, Gynäkologie, Odontologie, Kinderchirurgie, Ophthalmologie, Ligaturen |
| Sterilisation | Ethylenoxid |
| Zertifikat | CE, FDA, ISO13485 |
Verpackung
WEGO-PGLA-Nähte sind steril, geflochten, gefärbt (violett) und ungefärbt (natur) in verschiedenen Längen und USP-Größen, mit oder ohne Nadeln erhältlich.
WEGO-PGLA-Nähte sind bereits bei der chinesischen und US-amerikanischen FDA registriert und ISO- und CE-zertifiziert. Sie sind in über 40 Ländern weltweit registriert. Die Haltbarkeit von WEGO-PGLA beträgt 5 Jahre. Alle Lieferungen werden mit einem Echtheitszertifikat (COA) geliefert.
