Nicht steriler, monofiler, resorbierbarer Polyglecapron-Nahtfaden, 25 Stück
Unsteriler Wego-PGCL-Faden
Catgut ist das wichtigste resorbierbare Nahtmaterial, da es aufgrund seiner Resorptionseigenschaften von Chirurgen geschätzt wird. BSE hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie. Nicht nur die Europäische Kommission, sondern auch Australien und sogar einige asiatische Länder haben die Messlatte für Medizinprodukte, die tierische Rohstoffe enthalten oder daraus hergestellt werden, höher gelegt, was beinahe zu einem Ausschluss geführt hätte. Die Industrie muss darüber nachdenken, die derzeitigen Medizinprodukte tierischen Ursprungs durch neue synthetische Materialien zu ersetzen. Einfaches Catgut, für das nach seinem Verbot in Europa ein großer Marktbedarf besteht, muss ersetzt werden. Vor diesem Hintergrund wurde Poly(glykolid-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75 %-25 %), kurz PGCL, entwickelt, da es durch Hydrolyse eine höhere Sicherheitsleistung aufweist, die weit über der von Catgut durch Enzymolyse liegt.
Poly(glykolid-co-caprolacton) ist ein synthetisches, biologisch abbaubares Copolymer, das hauptsächlich für medizinische Geräte wie Implantate, Nähte, Prothesen, Gerüste für die Gewebezüchtung sowie Mikro- und Nanopartikel verwendet wird. Bei der Herstellung von Nähten hydrolysiert dieses Material, wodurch der Faden sehr schnell seine Polymerisationskraft verliert. Es weist weniger als 14 Tage nach der Implantation eine Retentionskraft von unter 50 % auf, was dem Absorptionsprofil von einfachem Catgut ähnelt.
Durch die Vermarktung des nicht sterilen Wego-PGCL-Fadens wird Wegosutures zu einem neuen Lieferanten für alle Nahtmaterialhersteller.
Das unsterile Wego-PGCL wurde aus medizinischem Material hergestellt. Präzise extrudierte Monofilamente sorgen für eine glatte Oberfläche und werden von Chirurgen deutlich besser angenommen. Die Nonstop-Extrusionstechnologie verhindert, dass der gesamte Faden Schwachstellen aufweist, wie sie bei einfachem Catgut auftreten, da Catgut aus gedrehten, kurzen, aus der Hülle geschnittenen Strängen besteht. Die einzigartige Mikrooberflächenbehandlung von Wegosutures sorgt unter dem Mikroskop für eine höhere Glätte im Vergleich zu Konkurrenzprodukten und kommt insbesondere der plastischen Chirurgie zugute.
Ähnliche Farbe wie bei einfachem Catgut, Poly(glykolid-co-caprolacton) (PGA-PCL) (75 %–25 %). Die ursprüngliche Farbe von PGCL ist hellgelb, nahe Gold. In einigen Fällen ist es violett gefärbt, um die gleiche Farbe wie andere synthetische resorbierbare Nähte zu erhalten. Die leichte Elastizität verleiht dem Faden eine höhere Knotensicherheit und macht ihn zu einem idealen Material für die urologische Chirurgie.
Jede Charge unsteriler Wego-PGCL-Garne wurde erst nach einem In-vitro-Degradationstest freigegeben, der den Absorptionsstandards entspricht. Die Verpackung erfolgt in einer Kunststoffdose mit Aluminiumbeutel und einer Rolle mit 500–1000 Metern. Die Sicherheitsverpackung ist 5 Jahre lang. Jede Rolle ist um 1–2 % länger.
Angesichts der zunehmenden Konkurrenz auf dem Markt sind wir bereit, OEM/ODM-Produkte auf der Grundlage der Kundenanforderungen hinsichtlich Größenbereich, Weichheit, Glätte und anderer Parameter anzubieten.
Merkmale
Material: Poly(glykolid-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Beschichtet durch: unbeschichtet
Struktur: Monofilament durch Extrusion
Farbe (empfohlen und optional): Ungefärbt; Violett D&C Nr. 2
Verfügbarer Größenbereich: USP-Größe 6/0 bis Nr. 2#
Massenabsorption: 90-110 Tage
Beibehaltung der Zugfestigkeit: 65 % 7 Tage nach der Implantation; 40 % 14 Tage nach der Implantation; 0 % 28 Tage nach der Implantation.
Verpackung: 500 Meter pro Rolle, eine Rolle pro Alu-Beutel, eine Rolle pro Dose. 8 Rollen pro Karton.
Mindestbestellmenge: 8 Rollen pro Bestellung.
Empfohlene Lagerbedingungen: 1–5 Grad Celsius.
Die Haltbarkeit des nicht sterilen Wego-PGCL-Fadens beträgt 5 Jahre. COA liegt allen Sendungen bei.
Seit der Entwicklung chirurgischer Nähte zum Wundverschluss hat diese Methode Milliarden von Menschenleben gerettet und den medizinischen Fortschritt vorangetrieben. Sterile chirurgische Nähte sind als medizinisches Basisinstrument weit verbreitet und in fast allen Krankenhausabteilungen weit verbreitet. Aufgrund ihrer Bedeutung sind chirurgische Nähte wahrscheinlich die einzigen Medizinprodukte, die in der Pharmakopöe definiert sind, und es ist nicht leicht, die Anforderungen zu erfüllen.
Markt und Angebot teilen sich die großen Hersteller und Marken, marktführend sind Johnson & Johnson, Medtronic und B. Braun. In den meisten Ländern verfügen diese drei Marktführer über einen Marktanteil von über 80 %. Darüber hinaus kommen 40–50 Hersteller aus entwickelten Ländern wie der Europäischen Union, den USA, Japan, Australien usw., die zusammen etwa 80 % der Einrichtungen stellen. Um das öffentliche Gesundheitssystem mit chirurgischem Nahtmaterial zu versorgen, das den größten Bedarf an diesem Produkt deckt, schreiben die meisten Behörden aus Kostengründen Ausschreibungen aus. Allerdings ist das chirurgische Nahtmaterial im Ausschreibungskorb immer noch teurer, obwohl qualifizierte Qualität ausgewählt wird. Unter diesen Bedingungen setzen immer mehr Behörden auf die lokale Produktion, was immer höhere Anforderungen an die Qualität der Lieferung von Nahtmaterial, Nadeln und Fäden stellt. Andererseits gibt es aufgrund der enormen Investitionen in Maschinen und Technik nicht viele qualifizierte Lieferanten für diese Rohstoffe auf dem Markt. Und die meisten Lieferanten können die gebotene Qualität und Leistung nicht bieten.
Wir haben bei der Gründung unseres Unternehmens in Maschinen und Technik investiert, um den größtmöglichen Vorteil zu erzielen. Wir sind weiterhin auf dem Markt für hochwertiges und leistungsstarkes Nahtmaterial sowie die entsprechenden Produktionsmaterialien. Diese Lieferungen reduzieren die Ausschussrate und erhöhen die Produktionsleistung bei deutlich geringeren Kosten. So können alle Verwaltungen kostengünstig lokale Nahtmaterialien beziehen. Die kontinuierliche Unterstützung der Industrie stärkt unsere Wettbewerbsfähigkeit.
