Ikke-steril monofilament absorberbar polyglecapron 25 suturer tråd
Ikke-steril Wego-PGCL-gevind
Catgut er den vigtigste absorberbare sutur, siden den er blevet udviklet på grund af dens absorptionsegenskaber med kirurgers tillid. BSE har haft stor indflydelse på medicinsk udstyrsindustrien. Ikke kun Europa-Kommissionen, men også Australien og endda nogle asiatiske lande har hævet barren for medicinsk udstyr, der indeholder eller er fremstillet af animalske stoffer, hvilket næsten lukkede døren. Industrien er nødt til at overveje at erstatte nuværende medicinsk udstyr fra animalske stoffer med nye syntetiske materialer. Almindelig catgut, som har et meget stort markedsbehov efter at være blevet forbudt i Europa, blev i denne situation udviklet til poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%), forkortet PGCL, fordi den har en højere sikkerhedsydelse ved hydrolyse, hvilket er meget bedre end catgut ved enzymolyse.
Poly(glycolide-co-caprolacton) er en syntetisk bionedbrydelig copolymer, der hovedsageligt anvendes i medicinsk udstyr som implantater, suturer, proteser, stilladser til vævsteknologiske anvendelser, mikro- og nanopartikler. Ved fremstilling af suturer har dette materiale den egenskab, at det hydrolyseres, hvilket får tråden til at miste polymerisationskraft meget hurtigt. Det viser en retentionsstyrke på under 50 % på mindre end 14 dage efter implantation, hvilket svarer til almindelig catgut på absorptionsprofilen.
Markedsføringen af ikke-steril Wego-PGCL-tråd gør Wegosutures til en ny leverandør til alle suturproducenter.
Den ikke-sterile Wego-PGCL er fremstillet af medicinsk materiale, hvor præcis ekstrudering af monofilamenter sikrer en glat overflade, der er meget bedre accepteret af kirurger. Den kontinuerlige ekstruderingsteknologi fjerner alle mulige svagheder i tråden, som opstod på almindelig catgut, da catgut er fremstillet af korte, snoede tråde skåret fra tarmen. Den unikke mikrooverfladebehandling, udviklet af Wegosutures, giver en højere glathed sammenlignet med konkurrerende produkter under mikroskop, hvilket især er en fordel ved plastikkirurgi.
Lignende farve med almindelig catgut, poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL, original farve som lysegul tæt på gylden farve, i nogle tilfælde farvet violet for at bevare den samme farve som andre syntetiske absorberbare suturer. En smule elastisk egenskab giver tråden højere knudesikkerhed, et ideelt materiale til anvendelse i urologisk kirurgi.
Hvert parti ikke-sterilt Wego-PGCL-gevind blev først frigivet efter en in-vitro-nedbrydningstest, der fuld overensstemmelse med standarden for absorptionsfil. Pakket i plastikbeholder med aluminiumspose og 500-1000 meter pr. rulle, bekræftet af sikkerhedspakken på 5 år. Hver rulle har en ekstra længde på 1-2%.
Med den stigende konkurrence på markedet er vi åbne for at tilbyde OEM/ODM-baseret på kundernes krav om størrelsesområde, blødhed, glathed og andre parametre.
Funktioner
Materiale: Poly(glycolide-co-caprolacton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Belagt med: ikke-belagt
Struktur: monofilament ved ekstrudering
Farve (anbefalet og valgfri): Ufarvet; Violet D&C nr. 2
Tilgængeligt størrelsesområde: USP størrelse 6/0 op til nr. 2#
Masseabsorption: 90-110 dage
Trækstyrkebevarelse: 65 % 7 dage efter implantation; 40 % 14 dage efter implantation; 0 % 28 dage efter implantation.
Pakke: 500 meter pr. rulle, en rulle pr. aluminiumspose, en rulle pr. dåse. 8 ruller pr. karton.
Minimér ordremængde: 8 ruller pr. ordre.
Anbefalede opbevaringsforhold: 1-5 grader celsius.
Holdbarheden for ikke-steril Wego-PGCL-tråd er 5 år. COA medfølger ved alle forsendelser.
Lige fra begyndelsen, hvor kirurgisk sutur blev udviklet til lukning af sår, har den reddet milliarder af liv og drevet fremskridt inden for medicinsk behandling. Som et grundlæggende medicinsk udstyr er sterile kirurgiske suturer blevet meget udbredte og meget almindelige på næsten alle afdelinger på hospitalet. På grund af deres betydning er kirurgiske suturer sandsynligvis det eneste medicinske udstyr, der er defineret i farmakopéen, og det er virkelig ikke let at overholde kravet.
Markedet og forsyningen blev delt af store producenter og mærker, Johnson & Johnson, Medtronic og B.Braun, der førte markedet. I de fleste lande ejer disse tre ledere over 80% af markedsandelen. Der er også næsten 40-50 producenter fra de udviklede lande, som EU, USA, Japan, Australien osv., hvilket repræsenterer omkring 80% af faciliteterne. For at kunne tilbyde de fleste kirurgiske suturer til det offentlige sundhedssystem, udsteder de fleste myndigheder udbud for at spare omkostninger, men kirurgiske suturer er stadig i en højere prisklasse, mens der vælges kvalificeret kvalitet. Under disse omstændigheder begynder flere og flere myndigheder at fastsætte en politik for lokal produktion, og dette stiller flere og flere krav til levering af suturnåle og -tråd af høj kvalitet. På den anden side er der ikke mange kvalificerede leverandører af disse råvarer til markedet på grund af de enorme investeringer i maskiner og teknik. Og de fleste leverandører kan ikke tilbyde den samme kvalitet og ydeevne.
Vi har investeret i maskiner og teknik for at få mest muligt ud af vores virksomhed, siden vi lige har etableret os. Vi fortsætter med at åbne op for markedet for kvalitets- og ydeevnesuturer samt elementer til produktion af suturer. Disse forsyninger giver lavere spild og højere produktion til faciliteterne til en meget rimelig pris og hjælper alle administrationer med at få omkostningseffektive forsyninger fra lokale suturer. Kontinuerlig støtte til industrien sikrer os en stabil konkurrence.
