Nesterilní monofilní vstřebatelná polyglekapronová nit 25 stehů
Nesterilní nit Wego-PGCL
Katgut je hlavní vstřebatelný šicí materiál od doby, kdy byl vyvinut díky absorpčním vlastnostem a důvěře chirurgů. BSE má hluboký dopad na průmysl zdravotnických prostředků. Nejen Evropská komise, ale i Austrálie a dokonce i některé asijské země zvýšily laťku pro zdravotnické prostředky obsahující nebo vyrobené ze živočišných zdrojů, což téměř zavřelo dveře. Průmysl musí přemýšlet o nahrazení současných zdravotnických prostředků živočišného původu novými syntetickými materiály. Obyčejný katgut, který má po zákazu v Evropě velkou tržní potřebu nahradit, byl v této situaci vyvinut poly(glykolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), zkráceně PGCL, protože má vyšší bezpečnost díky hydrolýze, která je mnohem lepší než katgut vyrobený enzymolýzou.
Poly(glykolid-ko-kaprolakton) je syntetický biologicky odbouratelný kopolymer, používaný hlavně v lékařských prostředcích, jako jsou implantáty, stehy, protetické pomůcky, lešení pro aplikace tkáňového inženýrství, mikro a nanočástice. Při výrobě stehů má tento materiál vlastnost, že hydrolyzuje, což způsobuje, že nit velmi rychle ztrácí polymerizační sílu, a vykazuje retenční sílu nižší než 50 % za méně než 14 dní po implantaci, což je z hlediska absorpčního profilu podobné katgutu.
Díky marketingu nesterilních nití Wego-PGCL se společnost Wegosutures stává novým dodavatelem pro všechny výrobce šicích materiálů.
Nesterilní Wego-PGCL byl vyroben z lékařského materiálu. Přesné vytlačování monofilu zajišťuje hladký povrch, který chirurgové mnohem lépe přijímají. Technologie nepřetržité extruze eliminuje možnost slabých míst, ke kterým dochází u hladkého katgutu, protože katgut byl vyroben z kroucených krátkých pramenů vyříznutých z pouzdra. Unikátní mikro povrchová úprava vyvinutá společností Wegosutures přináší pod mikroskopem vyšší hladkost ve srovnání s konkurenčními produkty, což je obzvláště výhodné pro plastickou chirurgii.
Podobná barva jako u obyčejného katgutu, poly(glykolid-kokaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL, původní barva světle žlutá, blízká zlaté, v některých případech obarvená fialově, aby si zachovala stejnou barvu jako jiné syntetické vstřebatelné šicí materiály. Mírně elastické vlastnosti zvyšují bezpečnost uzlu, ideální materiál používaný v urologické chirurgii.
Každá šarže nesterilních nití Wego-PGCL byla uvolněna až po provedení in-vitro degradačního testu, který plně odpovídá normě pro absorpční soubory. Baleno v plastové nádobě s hliníkovým sáčkem a 500-1000 metrů na cívku, s ověřením bezpečnosti balení po dobu 5 let. Každá cívka má o 1-2 % delší délku.
S rostoucí konkurencí na trhu jsme otevřeni poskytovat OEM/ODM produkty na základě požadavků klientů na velikostní rozsah, měkkost, hladkost a další parametry.
Funkce
Materiál: Poly(glykolid-kokaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Potaženo: bez povlaku
Struktura: monofil vyrobený extruzí
Barva (doporučená a volitelná): Nebarvená; Fialová D&C č. 2
Dostupné velikosti: USP velikost 6/0 až č. 2
Absorpce hmoty: 90-110 dní
Zachování pevnosti v tahu: 65 % 7 dní po implantaci; 40 % 14 dní po implantaci; 0 % 28 dní po implantaci.
Balení: 500 metrů na cívku, jedna cívka v hliníkovém sáčku, jedna cívka v plechovce. 8 cívek v kartonu.
Minimalizovat množství objednávky: 8 rolí na objednávku.
Doporučené skladovací podmínky: 1–5 stupňů Celsia.
Trvanlivost nesterilních nití Wego-PGCL je 5 let. Certifikát pravosti je přiložen ke všem zásilkám.
Od samého začátku, kdy byly vyvinuty chirurgické stehy používané k uzavírání ran, zachránily miliardy životů a také vedly k pokroku v lékařské péči. Sterilní chirurgické stehy se jako základní zdravotnický prostředek široce používají a staly se velmi běžnými téměř na každém oddělení nemocnice. Vzhledem k jejich významu jsou chirurgické stehy pravděpodobně jedinými zdravotnickými prostředky definovanými v lékopise a není snadné splnit tyto požadavky.
Trh a dodávky si sdíleli hlavní výrobci a značky, mezi nimiž lídry byly Johnson & Johnson, Medtronic a B.Braun. Ve většině zemí tito tři lídři ovládají více než 80% trhu. Existuje také téměř 40-50 výrobců z rozvinutých zemí, jako je Evropská unie, USA, Japonsko, Austrálie atd., kteří ovládají přibližně 80% zařízení. Aby bylo možné nabídnout většinu potřebných chirurgických šicích materiálů pro systém veřejného zdravotnictví, většina úřadů vypisuje výběrová řízení za účelem úspory nákladů, ale chirurgické šicí materiály jsou v koši nabídek stále ve vyšší cenové hladině, přičemž se vybírá kvalifikovaná kvalita. Za těchto podmínek stále více a více úřadů začíná zavádět politiku pro místní výrobu, což klade stále větší požadavky na dodávky šicích jehel a nití () v dobré kvalitě. Na druhou stranu není na trhu tolik kvalifikovaných dodavatelů těchto surovin kvůli obrovským investicím do strojů a techniky. A většina dodavatelů nemůže nabídnout kvalitu a výkon.
Již od založení naší firmy jsme investovali do maximální výhody v oblasti strojů a technologií. Neustále se otevíráme trhu s kvalitními a výkonnými šicími materiály a také s prvky pro jejich výrobu. Tyto dodávky přinášejí nižší míru zkazy a vyšší produktivitu zařízení za rozumné ceny a pomáhají každému podniku získat cenově dostupné dodávky od místních výrobců šicích materiálů. Neustálá podpora průmyslu nám dává stabilní postavení v konkurenci.
