12. březnath 2022, tenNMPA (SFDA) vydala oznámení o schválení změny žádosti o autotestování antigenních produktů COVID-19 společností Nanjing Vazyme BiotechSpolečnost s.r.o., Pekingská technologie bioinženýrství JinwofuSpolečnost s.r.o., Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. aBeijing Savant Biotechnology Co., Ltd.(Chuaketai)Bylo uvedeno na trh pět produktů pro autotestování antigenu COVID-19.
Dne 11. března 2022 NHC oznámila, že za účelem další optimalizace strategie testování nového koronaviru a uspokojení potřeb prevence a kontroly COVID-19 se komplexní tým společného mechanismu prevence a kontroly Státní rady rozhodl přidat k testování nukleových kyselin i testování antigenů a vytvořil „Žádostní protokol pro detekci antigenu nového koronaviru (zkušební)“.
Protokol specifikuje vhodnou populaci pro testování antigenu:
Zaprvé, ti, kteří navštíví zařízení primární lékařské péče a mají příznaky, jako jsou problémy s dýchacími cestami a horečka, do 5 dnů od nástupu příznaků;
Za druhé, personál pro pozorování v karanténě, včetně pozorování v domácí karanténě, osob s blízkým a subblízkým kontaktem, personálu pro pozorování v karanténě při vstupu, personálu pro uzavřenou oblast a personálu pro kontrolovanou oblast;
Třetí skupinou jsou obyvatelé komunity, kteří potřebují autodetekci antigenu.
Tipy: Detekce antigenu je důležitým doplňkem detekce nukleových kyselin, ale výsledky autodetekce antigenu nelze použít jako základ pro diagnózu infekce.
Čas zveřejnění: 22. března 2022